COVID-19의 후유증, 운동능력과 기전을 중심으로 (COR-PHYS)
2023년 2월 8일 업데이트: Arno Schmidt-Trucksäss
COVID-19 심각도, 운동 능력에 대한 장기적 결과 및 관련 메커니즘과의 연결
이 프로젝트는 단면 연구로 설계되었으며 질병 경과 심각도를 고려하면서 선택된 생물학적 행동 매개변수에 대한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 장기적인 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4052
- 모병
- Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 입원한 COVID-19에서 회복 중인 환자 및 COVID-19 증후 병력이 없는 예방 접종을 모두 마친 대조군.
환자 모집은 스위스 바젤 대학 병원, 스위스 Barmelweid 클리닉, 스위스 올텐 Cantonal Hospital Olten을 통해 이루어집니다. 통제 그룹의 참가자는 Basel-Stadt 지역에 배포된 주소 없는 편지, 신문, 인터넷 기반 미디어 및 입소문을 통해 전향적으로 모집됩니다. 유효한 데이터 세트 수가 계산된 샘플 크기와 일치할 때까지 모집이 계속됩니다.
설명
포함 기준:
- 지난 18개월 이내에 항원 또는 PCR 검사를 통해 SARS-CoV-2 양성 판정을 받았습니다.
- COVID-19로 인한 이전 입원
- 백신 접종 완료(대조군의 경우에만)
제외 기준:
- 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어장벽, 정신장애, 치매 등으로 인한),
- 알려진 임신 또는 수유중인 여성,
- 불충분한 혈압 조절(수축기 >170 mmHg, 확장기 >100 mmHg), 진행 중인 암 치료, 불안정 협심증, 조절되지 않는 서맥 또는 부정맥, 중증의 교정되지 않은 판막성 심장 질환, 임상적으로 관련된 급성 감염을 포함하여 최대한 탈진할 때까지 운동에 대한 금기 사항이 있는 경우 , 모든 형태의 근골격계 손상,
- 지난 4주 이내에 중재적 임상 시험에 참여한 경우,
- 현재 연구에 대한 이전 참여
- 증상이 있는 COVID-19 병력(통제에만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19(감염 후 18개월)
지난 18개월 이내에 입원이 필요한 중증급성호흡기증후군-코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 항원/중합효소 연쇄반응(PCR) 검사에서 양성 판정을 받은 개인.
증상은 일반적으로 5~10일 내에 악화되어 발열, 메스꺼움 및/또는 숨가쁨 등으로 이어집니다.
여기에는 중환자실에 입원한 개인도 포함됩니다.
개인은 COVID-19뿐만 아니라 COVID-19로 인해 입원해야 합니다.
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심폐운동검사
체적혈량측정
정적 탠덤 자세에서 손잡이 강도 테스트, 중간 허벅지 당기기 테스트 및 기립 균형 테스트
흐름 매개 팽창 측정, 정적 및 동적 망막 혈관 분석, 심초음파
정맥 천자에 의한 채혈
가속도계를 이용한 신체 활동 감시
글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ), 약식 8 건강 조사(SF-8), 신체 활동 장벽, 피로 평가 척도(FAS), 수정 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC), 우울증, 불안 및 스트레스 척도( DASS21), 코로나19 후 증후군 증상
이중 에너지 X선 흡광도법(DXA)
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대조군
SARS-CoV-2 증후성 감염 이력이 없고 연령, 성별 및 동반 질환 일치(빈도 일치), 예방 접종 완료 개인.
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심폐운동검사
체적혈량측정
정적 탠덤 자세에서 손잡이 강도 테스트, 중간 허벅지 당기기 테스트 및 기립 균형 테스트
흐름 매개 팽창 측정, 정적 및 동적 망막 혈관 분석, 심초음파
정맥 천자에 의한 채혈
가속도계를 이용한 신체 활동 감시
글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ), 약식 8 건강 조사(SF-8), 신체 활동 장벽, 피로 평가 척도(FAS), 수정 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC), 우울증, 불안 및 스트레스 척도( DASS21), 코로나19 후 증후군 증상
이중 에너지 X선 흡광도법(DXA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 건강(예상 V̇O2max의 %)
기간: 연구에 포함된 후 1.5시간
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중에 측정되었습니다.
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연구에 포함된 후 1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초간 강제 호기량(예상치의 %)
기간: 연구에 포함된 후 1.5시간
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Bodyplethysmography 동안 측정.
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연구에 포함된 후 1.5시간
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강제 폐활량(예상치의 %)
기간: 연구에 포함된 후 1.5시간
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Bodyplethysmography 동안 측정.
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연구에 포함된 후 1.5시간
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총 폐활량(예상치의 %)
기간: 연구에 포함된 후 1.5시간
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Bodyplethysmography 동안 측정.
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연구에 포함된 후 1.5시간
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폐의 확산 용량(예상치의 %)
기간: 연구에 포함된 후 1.5시간
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Bodyplethysmography 동안 측정.
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연구에 포함된 후 1.5시간
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최대 운동 시 근육 산소화(%)
기간: 연구에 포함된 후 1.5시간
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중에 근적외선 분광법을 사용하여 측정했습니다.
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연구에 포함된 후 1.5시간
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최대 운동 시 심박출량(mL)
기간: 연구에 포함된 후 1.5시간
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중에 PhysioFlow 장치를 사용하여 비침습적으로 측정했습니다.
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연구에 포함된 후 1.5시간
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손잡이 강도(N)
기간: 연구에 포함된 후 1시간
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휴대용 동력계로 측정.
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연구에 포함된 후 1시간
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힘 발달의 핸드그립 속도(N/s)
기간: 연구에 포함된 후 1시간
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휴대용 동력계로 측정.
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연구에 포함된 후 1시간
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휴식 시 대혈관 유동 매개 확장(%)
기간: 연구에 포함된 후 0.5시간
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초음파로 측정합니다.
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연구에 포함된 후 0.5시간
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안정 시 미세혈관 흐름 매개 확장(%)
기간: 연구에 포함된 후 2~14일
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망막 혈관 분석으로 측정.
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연구에 포함된 후 2~14일
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FAS(피로 평가 척도) 점수
기간: 연구에 포함된 후 2~14일
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점수 범위는 5~50점이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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연구에 포함된 후 2~14일
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우울증, 불안 및 스트레스 점수 설문지(DASS21)
기간: 연구에 포함된 후 2~14일
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점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 정신 건강이 나쁨을 나타냅니다.
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연구에 포함된 후 2~14일
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건강 거리
기간: 통계 분석 중 계산
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통계적(Mahalanobis) 거리(건강 거리)는 다양한 건강 바이오마커의 복합 측정값입니다.
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통계 분석 중 계산
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최대 운동 시 대뇌 산소화(%)
기간: 연구에 포함된 후 1.5시간
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중에 기능적 근적외선 분광법을 사용하여 측정했습니다.
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연구에 포함된 후 1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EKNZ 2021-01039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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