COVID-19:n seuraukset, joissa keskitytään harjoituskykyyn ja taustalla oleviin mekanismeihin (COR-PHYS)
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Arno Schmidt-Trucksäss
COVID-19:n vakavuus, pitkän aikavälin seuraukset harjoituskykyyn ja yhteys siihen liittyviin mekanismeihin
Projekti on suunniteltu poikkileikkaustutkimukseksi ja sen tavoitteena on tutkia koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pitkän aikavälin vaikutuksia valituille biokäyttäytymisparametreille ottaen huomioon taudin kulun vakavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Sydän-hengityksen kunto
- Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminta
- Diagnostinen testi: Lihasvoima- ja tasapainotestit
- Diagnostinen testi: Mikro- ja makrovaskulaarinen endoteelin toiminta ja sydämen toiminta
- Diagnostinen testi: Verinäytteenotto ja analyysi
- Diagnostinen testi: Liikunta
- Diagnostinen testi: Kyselylomakkeet
- Diagnostinen testi: Kehon koostumus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4052
- Rekrytointi
- Division of Sports and Exercise Medicine, Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiemmin sairaalahoidossa COVID-19:stä toipuneet potilaat ja täysin rokotetut kontrollit, joilla ei ole aiemmin ollut oireista COVID-19:ää.
Potilaiden rekrytointi tapahtuu Sveitsin Baselin yliopistollisen sairaalan, Barmelweidin Clinic Barmelweidin ja Sveitsin Oltenin Cantonal Hospital Oltenin kautta. Vertailuryhmän osallistujat rekrytoidaan tulevaisuuteen Basel-Stadtin alueella jaettavien osoitteettomien kirjeiden, sanomalehtien, Internet-pohjaisten tiedotusvälineiden ja suullisesti. Rekrytointi jatkuu, kunnes kelvollisten tietojoukkojen määrä vastaa laskettua otoskokoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todettu SARS-CoV-2-positiiviseksi antigeeni- tai PCR-testeillä viimeisen 18 kuukauden aikana
- aiempi sairaalahoito COVID-19:n vuoksi
- täysin rokotettu (vain kontrolleille)
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä (esim. kielimuurien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi),
- tiedossa olevat raskaana olevat tai imettävät naiset,
- mahdolliset vasta-aiheet harjoitteluun maksimaaliseen uupumukseen asti, mukaan lukien riittämätön verenpaineen hallinta (systolinen >170 mmHg, diastolinen >100 mmHg), meneillään oleva syöpähoito, epästabiili angina pectoris, hallitsematon bradyarytmia tai takyarytmia, kliinisesti merkittävä akuutti läppäsairaus, kliinisesti merkittävä akuutti läppätulehdus , kaikenlainen tuki- ja liikuntaelinvaurio,
- osallistuminen mihin tahansa interventiokliiniseen tutkimukseen viimeisten neljän viikon aikana,
- aiempi osallistuminen nykyiseen tutkimukseen
- oireellinen COVID-19-historia (vain kontrollit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 (18 kuukautta tartunnan jälkeen)
Henkilöt, joilla on positiivinen vakava akuutti hengitystieoireyhtymä-Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) -antigeeni-/polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi viimeisen 18 kuukauden aikana ja jotka vaativat sairaalahoitoa.
Oireet pahenivat tyypillisesti 5-10 päivän kuluessa, mikä johtaa esimerkiksi pitkittyneeseen kuumeeseen, pahoinvointiin ja/tai hengenahdistukseen.
Tämä sisältää myös tehohoitoosastolla sairaalahoidossa olevat henkilöt.
Yksilöt tarvitsevat sairaalahoitoa COVID-19:n eikä vain COVID-19:n vuoksi.
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Kehon pletysmografia
Kädensijan vahvuustesti, vetokoe reiden puolivälissä ja tasapainotesti seisomassa staattisessa tandem-asennossa
Virtausvälitteisen laajentumisen mittaus, staattinen ja dynaaminen verkkokalvon verisuonianalyysi, kaikukardiografia
Verinäytteenotto venepunktiolla
Fyysisen aktiivisuuden valvonta kiihtyvyysantureilla
Maailmanlaajuinen fyysinen aktiivisuuskysely (GPAQ), lyhyt lomake 8 terveyskysely (SF-8), fyysisen aktiivisuuden esteet, väsymysarviointiasteikko (FAS), modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikko (mMRC), masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko ( DASS21), COVID-19-oireyhtymän jälkeiset oireet
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria (DXA)
|
|
Kontrolliryhmä
Ikä-, sukupuoli- ja liitännäissairaussovitus (frekvenssisovitus), täysin rokotetut henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut oireista SARS-CoV-2-infektiota.
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Kehon pletysmografia
Kädensijan vahvuustesti, vetokoe reiden puolivälissä ja tasapainotesti seisomassa staattisessa tandem-asennossa
Virtausvälitteisen laajentumisen mittaus, staattinen ja dynaaminen verkkokalvon verisuonianalyysi, kaikukardiografia
Verinäytteenotto venepunktiolla
Fyysisen aktiivisuuden valvonta kiihtyvyysantureilla
Maailmanlaajuinen fyysinen aktiivisuuskysely (GPAQ), lyhyt lomake 8 terveyskysely (SF-8), fyysisen aktiivisuuden esteet, väsymysarviointiasteikko (FAS), modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikko (mMRC), masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko ( DASS21), COVID-19-oireyhtymän jälkeiset oireet
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria (DXA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityskunto (% ennustetusta V̇O2max:sta)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu kardiopulmonaalisessa rasitustestissä pyöräergometrillä.
|
1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (% ennustetusta)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu bodypletysmografian aikana.
|
1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (% ennustetusta)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu bodypletysmografian aikana.
|
1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (% ennustetusta)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu bodypletysmografian aikana.
|
1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Keuhkojen diffuusiokapasiteetti (% ennustetusta)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu bodypletysmografian aikana.
|
1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lihasten hapetus huippukunnossa (%)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä.
|
1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sydämen minuuttitilavuus huippukunnossa (ml)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu ei-invasiivinen PhysioFlow-laitteella kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä.
|
1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuus (N)
Aikaikkuna: 1 tunti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
1 tunti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kädensijan voiman kehitysnopeus (N/s)
Aikaikkuna: 1 tunti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
1 tunti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Makrovaskulaarinen virtausvälitteinen laajentuminen levossa (%)
Aikaikkuna: 0,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Ultraäänellä mitattu.
|
0,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Mikrovaskulaarinen virtausvälitteinen laajeneminen levossa (%)
Aikaikkuna: 2-14 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu verkkokalvon verisuonianalyysillä.
|
2-14 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Väsymysarviointiasteikon (FAS) pisteet
Aikaikkuna: 2-14 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 5–50, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.
|
2-14 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin pisteet -kyselylomake (DASS21)
Aikaikkuna: 2-14 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielenterveyttä.
|
2-14 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Terveysetäisyys
Aikaikkuna: Laskettu tilastollisen analyysin aikana
|
Tilastollinen (Mahalanobis) etäisyys (terveysetäisyys) on yhdistelmämitta erilaisista terveysbiomarkkereista
|
Laskettu tilastollisen analyysin aikana
|
|
Aivojen hapetus huippukunnossa (%)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Mitattu toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä.
|
1,5 tuntia tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2021-01039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .