기미 치료에서 Kligman's Trio에 대한 새로운 숙달된 준비의 비교 (Kligman)
2023년 1월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
기미 치료에서 Kligman's Trio에 대한 새로운 숙달된 준비의 비교: 이중 맹검 전향적 무작위 연구
Kligman의 트리오는 기미에 대한 표준 치료법으로 남아 있습니다.
멜라닌 생성을 억제하는 효과적인 화합물이지만 내성이 약하고 부작용이 많은 하이드로퀴논을 함유하고 있습니다.
티아미돌은 적어도 하이드로퀴논만큼 효과적인 것으로 입증되었으며 매우 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다.
이 연구의 목적은 Kligman의 트리오를 하이드로퀴논이 티아미돌로 대체된 동일한 제제와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thierry PASSERON, PhD
- 전화번호: +33492036488
- 이메일: passeron.t@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, 프랑스, 06200
- CHU de Nice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서 1) 기미가 임상적으로 진단됨
제외 기준:
- 임산부
- 얼굴에 영향을 미치는 기타 색소 장애
- 포함 전 한 달 동안 전신 또는 국소 스테로이드 또는 레티노이드 사용, 국소 탈색제 사용 또는 탈색 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 새로운 특성
티아미돌, 레티노이드, 국소 스테로이드 제제
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동일한 자외선 차단제 외에 1일 1회 도포
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다른: 클리그만의 트리오
12주 동안 1일 1회 적용
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동일한 자외선 차단제 외에 1일 1회 도포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기미의 유형
기간: 12주에
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임상 점수 MASI
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12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 삶의 질
기간: 12주에
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규모의 설명 이름 : meslascol
|
12주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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