Sammenligning av en ny mesterlig forberedelse med Kligmans trio i behandling av melasma (Kligman)
26. januar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sammenligning av en ny mesterlig forberedelse med Kligmans trio i behandling av melasma: en dobbeltblind prospektiv randomisert studie
Kligmans trio er fortsatt gullstandardbehandlingen for melasma.
Den inneholder hydrokinon som er en effektiv anti-melanogen forbindelse, men som har dårlig toleranse og mange bivirkninger.
Tiamidol har vist seg å være minst like effektivt som hydrokinon og har en meget god sikkerhetsprofil.
Målet med denne studien er å sammenligne Kligmans trio med det samme preparatet der hydrokinon er erstattet med tiamidol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06200
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SIGNERT SKRIFTLIG SAMTYKKE 1) Melasma klinisk diagnostisert
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne
- Andre pigmentforstyrrelser som påvirker ansiktet
- Bruk av systemiske eller topiske steroider eller retinoider, bruk av topiske depigmenteringsmidler eller depigmenteringsprosedyre i måneden før inkluderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny traitement
Tiamidol, retinoid, topisk steroidpreparat
|
Påføring én gang daglig i tillegg til samme solkrem
|
|
Annen: Kligmans trio
Søknad én gang daglig i 12 uker
|
Påføring én gang daglig i tillegg til samme solkrem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melasmaens type
Tidsramme: ved 12 uker
|
Klinisk poengsum MASI
|
ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens livskvalitet
Tidsramme: ved 12 uker
|
beskrivende navn på skala: meslascol
|
ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-PP-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ny trio de Kligman
-
Swedish Medical CenterAvsluttet
-
Trophy SkinCitruslabsFullførtKviser | Rynke | Fotoaldring | HudbetennelseForente stater
-
Cala Health, Inc.CVS Clinical Trial ServicesAktiv, ikke rekrutterendeEssensiell skjelvingForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Wisconsin Center for Human Genomics and Precision MedicineRekrutteringSjeldne sykdommer | Genetisk sykdom | Udiagnostisert sykdomForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullført
-
B. Braun Melsungen AGFullførtKateterrelatert blodbaneinfeksjon | BakteriemiTsjekkisk Republikk
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationFullført
-
OrbusNeichCCRC Medtech (Shanghai) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemFullført
-
LivaNovaFullførtHjertefeil | KardiomyopatiNederland, Frankrike, Spania, Italia, Tyskland, Storbritannia