一种新的精湛制剂与克利格曼三重奏治疗黄褐斑的比较 (Kligman)
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
一种新的精湛制剂与 Kligman 三重奏治疗黄褐斑的比较：一项双盲前瞻性随机研究
Kligman 的三重奏仍然是治疗黄褐斑的金标准。
它含有对苯二酚，它是一种有效的抗黑色素生成化合物，但耐受性差且有许多副作用。
Thiamidol 已被证明至少与对苯二酚一样有效，并且具有非常好的安全性。
本研究的目的是将 Kligman 的三重奏与用硫胺醇代替对苯二酚的相同制剂进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice、Alpes-maritimes、法国、06200
- Chu De Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署书面同意书 1) 临床诊断为黄褐斑
排除标准：
- 怀孕的女人
- 影响面部的其他色素障碍
- 使用全身或局部类固醇或维甲酸，使用局部脱色剂或在纳入前一个月进行脱色手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：新特质
噻虫胺、维甲酸、外用类固醇制剂
|
除了相同的防晒霜，每日一次
|
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其他：克里格曼的三重奏
每天申请一次，持续 12 周
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除了相同的防晒霜，每日一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄褐斑的类型
大体时间：在 12 周
|
临床评分 MASI
|
在 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者的生活质量
大体时间：在 12 周
|
量表的描述性名称：meslascol
|
在 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry Passeron, PhD、CHU de Nice, Service de Dermatologie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月30日
初级完成 (实际的)
2022年9月16日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月12日
首次发布 (实际的)
2021年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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