Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van een nieuwe meesterlijke voorbereiding op het trio van Kligman bij de behandeling van melasma (Kligman)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vergelijking van een nieuwe meesterlijke voorbereiding op het trio van Kligman bij de behandeling van melasma: een dubbelblind prospectief gerandomiseerd onderzoek

Het trio van Kligman blijft de gouden standaardbehandeling voor melasma. Het bevat hydrochinon, een effectieve anti-melanogene verbinding, maar slecht verdragen en tal van bijwerkingen. Thiamidol is bewezen minstens zo effectief als hydrochinon en heeft een zeer goed veiligheidsprofiel. Het doel van dit onderzoek is om het Kligman-trio te vergelijken met hetzelfde preparaat waarin hydrochinon is vervangen door thiamidol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrijk, 06200
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ONDERTEKENDE SCHRIFTELIJKE TOESTEMMING 1) Melasma klinisch gediagnosticeerd

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw
  2. Andere pigmentstoornis die het gezicht aantast
  3. Gebruik van systemische of lokale steroïden of retinoïden, gebruik van lokale depigmenterende middelen of depigmenterende procedure in de maand voorafgaand aan de opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nieuwe eigenschap
Thiamidol, retinoïde, preparaat voor topische steroïden
Geneesmiddel: Nieuw trio de Kligman
Eenmaal daags aanbrengen naast dezelfde zonnebrandcrème
Ander: Kligmans trio
Eenmaal per dag aanbrengen gedurende 12 weken
Geneesmiddel: Trio Kligman
Eenmaal daags aanbrengen naast dezelfde zonnebrandcrème

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het type van melasma
Tijdsspanne: op 12 weken
Klinische score MASI
op 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: op 12 weken
beschrijvende naam van schaal: meslascol
op 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-PP-30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren