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Vergleich eines neuen meisterhaften Präparats mit Kligmans Trio in der Behandlung von Melasma (Kligman)

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vergleich eines neuen meisterhaften Präparats mit Kligmans Trio bei der Behandlung von Melasma: eine doppelblinde, prospektive, randomisierte Studie

Kligmans Trio bleibt die Goldstandardbehandlung für Melasma. Es enthält Hydrochinon, das eine wirksame anti-melanogene Verbindung ist, aber eine schlechte Verträglichkeit und zahlreiche Nebenwirkungen hat. Thiamidol ist nachweislich mindestens so wirksam wie Hydrochinon und hat ein sehr gutes Sicherheitsprofil. Das Ziel dieser Studie ist es, das Kligman-Trio mit demselben Präparat zu vergleichen, in dem Hydrochinon durch Thiamidol ersetzt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankreich, 06200
        • Chu de Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • UNTERZEICHNETE SCHRIFTLICHE EINWILLIGUNG 1) Melasma klinisch diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frau
  2. Andere Pigmentstörungen im Gesicht
  3. Verwendung von systemischen oder topischen Steroiden oder Retinoiden, Verwendung von topischen Depigmentierungsmitteln oder Depigmentierungsverfahren im Monat vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neue Eigenschaft
Thiamidol, Retinoid, topisches Steroidpräparat
Arzneimittel: Neues Trio von Kligman
Einmal tägliche Anwendung zusätzlich zum gleichen Sonnenschutz
Sonstiges: Kligmans Trio
Anwendung einmal täglich für 12 Wochen
Arzneimittel: Trio Kligmann
Einmal tägliche Anwendung zusätzlich zum gleichen Sonnenschutz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Typ des Melasmas
Zeitfenster: mit 12 wochen
Klinischer Score MASI
mit 12 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: mit 12 wochen
beschreibender Name der Skala : meslascol
mit 12 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-PP-30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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