Сравнение нового искусного препарата с трио Клигмана в лечении меланодермии (Kligman)
26 января 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Сравнение нового искусного препарата с трио Клигмана в лечении меланодермии: двойное слепое проспективное рандомизированное исследование
Трио Клигмана остается золотым стандартом лечения меланодермии.
Он содержит гидрохинон, который является эффективным антимеланогенным соединением, но имеет плохую переносимость и многочисленные побочные эффекты.
Доказано, что тиамидол не менее эффективен, чем гидрохинон, и имеет очень хороший профиль безопасности.
Целью данного исследования является сравнение трио Клигмана с тем же препаратом, в котором гидрохинон заменен тиамидолом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Франция, 06200
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ПОДПИСАННОЕ СОГЛАСИЕ 1) Клинически диагностированная меланодермия
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Другое пигментное расстройство, поражающее лицо
- Использование системных или местных стероидов или ретиноидов, использование местных депигментирующих средств или процедуры депигментации за месяц до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новая черта
Тиамидол, ретиноид, местный стероидный препарат
|
Применение один раз в день в дополнение к тому же солнцезащитному крему
|
|
Другой: Трио Клигмана
Применение 1 раз в день в течение 12 недель
|
Применение один раз в день в дополнение к тому же солнцезащитному крему
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип меланодермии
Временное ограничение: в 12 недель
|
Клиническая оценка MASI
|
в 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: в 12 недель
|
описательное название шкалы: меслаколь
|
в 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-PP-30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .