Comparaison d'une nouvelle préparation magistrale au trio de Kligman dans le traitement du mélasma (Kligman)
20 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Comparaison d'une nouvelle préparation magistrale au trio de Kligman dans le traitement du mélasma : une étude prospective randomisée en double aveugle
Le trio de Kligman reste le traitement de référence pour le mélasma.
Il contient de l'hydroquinone qui est un composé anti-mélanogène efficace mais qui a une mauvaise tolérance et de nombreux effets secondaires.
Le thamidol s'est avéré au moins aussi efficace que l'hydroquinone et présente un très bon profil d'innocuité.
L'objectif de cette étude est de comparer le trio de Kligman à la même préparation dans laquelle l'hydroquinone est remplacée par le thiamidol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, France, 06200
- Chu de Nice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- CONSENTEMENT ÉCRIT SIGNÉ 1) Mélasma diagnostiqué cliniquement
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Autre trouble pigmentaire affectant le visage
- Utilisation de stéroïdes ou de rétinoïdes systémiques ou topiques, utilisation de dépigmentants topiques ou procédure dépigmentante dans le mois précédant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nouveau traitement
Thiamidol, rétinoïde, préparation topique de stéroïdes
|
Application une fois par jour en plus du même écran solaire
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Autre: Le trio de Kligman
Application une fois par jour pendant 12 semaines
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Application une fois par jour en plus du même écran solaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le type de mélasma
Délai: à 12 semaines
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Score clinique MASI
|
à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la qualité de vie du patient
Délai: à 12 semaines
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nom descriptif de l'écaille : meslascol
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à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Première publication (Réel)
15 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-PP-30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .