Comparación de una nueva preparación magistral con el trío de Kligman en el tratamiento del melasma (Kligman)
20 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Comparación de una nueva preparación magistral con el trío de Kligman en el tratamiento del melasma: un estudio aleatorizado prospectivo doble ciego
El trío de Kligman sigue siendo el tratamiento estándar de oro para el melasma.
Contiene hidroquinona, que es un compuesto antimelanogénico eficaz pero que tiene poca tolerancia y numerosos efectos secundarios.
Se ha demostrado que el tiamidol es al menos tan efectivo como la hidroquinona y tiene un muy buen perfil de seguridad.
El objetivo de este estudio es comparar el trío de Kligman con la misma preparación en la que se reemplaza la hidroquinona por tiamidol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06200
- CHU de Nice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- CONSENTIMIENTO ESCRITO FIRMADO 1) Melasma clínicamente diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Otro trastorno pigmentario que afecta a la cara
- Uso de esteroides o retinoides sistémicos o tópicos, uso de agentes despigmentantes tópicos o procedimiento despigmentante en el mes anterior a la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nuevo trato
Tiamidol, retinoide, preparación tópica de esteroides
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Aplicación una vez al día además del mismo protector solar
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Otro: El trío de Kligman
Aplicación una vez al día durante 12 semanas
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Aplicación una vez al día además del mismo protector solar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tipo de melasma
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Puntuación clínica MASI
|
a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
|
nombre descriptivo de la escala: meslascol
|
a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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