Jämförelse av en ny mästerlig förberedelse med Kligmans trio vid behandling av melasma (Kligman)
20 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Jämförelse av en ny mästerlig förberedelse med Kligmans trio i behandling av melasma: en dubbelblind prospektiv randomiserad studie
Kligmans trio är fortfarande guldstandarden för behandling av melasma.
Den innehåller hydrokinon som är en effektiv anti-melanogen förening men som har dålig tolerans och många biverkningar.
Tiamidol har visat sig vara minst lika effektivt som hydrokinon och har en mycket bra säkerhetsprofil.
Syftet med denna studie är att jämföra Kligmans trio med samma preparat där hydrokinon ersätts med tiamidol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06200
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- UNDERTECKNING SKRIFTLIGT SAMTYCKE 1) Melasma kliniskt diagnostiserat
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Annan pigmentstörning som påverkar ansiktet
- Användning av systemiska eller topikala steroider eller retinoider, användning av topikala depigmenterande medel eller depigmenteringsförfarande under månaden före inkluderingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny utbildning
Tiamidol, retinoid, topikal steroidpreparat
|
Applicering en gång dagligen utöver samma solskyddsmedel
|
|
Övrig: Kligmans trio
Ansökan en gång om dagen i 12 veckor
|
Applicering en gång dagligen utöver samma solskyddsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Melasmas typ
Tidsram: vid 12 veckor
|
Klinisk poäng MASI
|
vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens livskvalitet
Tidsram: vid 12 veckor
|
beskrivande namn på skalan: meslascol
|
vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2021
Första postat (Faktisk)
15 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-PP-30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .