- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05120011
카르니틴 보충 및 골밀도
2022년 8월 15일 업데이트: Robert Olek, Poznan University of Physical Education
카르니틴 보충 및 저항 운동이 골밀도에 미치는 영향
현재 연구 프로젝트의 주요 목표는 카르니틴 보충과 저항 훈련이 나이든 여성의 골밀도 감소를 예방할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 프로젝트의 두 번째 목표는 신체 구성 및 혈액 표지자에 대한 보충 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 폐경 후 여성이 포함됩니다. 피험자들은 각 회기마다 수평 시티드 레그 프레스, 시티드 체스트 프레스, 레그 익스텐션, 숄더 프레스, 랫 풀다운 시티드 로우, 시티드 케이블 로우의 6가지 운동으로 구성된 저항 훈련(주 2회)에 참여했습니다.
24주 훈련 프로그램 동안 참가자들은 카르니틴과 류신 또는 류신 단독(위약)을 보충받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznan, 폴란드, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기
- 저항 운동을 수행하는 데 제한이 없음
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 간 질환
- 신장 질환
- 신경근 질환
- 위장 장애 (위궤양 및 미란 포함)
- 당뇨병
- 다른 심각한 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 카르니틴 + 류신
24주 동안 매일 3000mg L-류신이 포함된 1000mg L-카르니틴
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L-카르니틴-L-타르타르산염
L-류신
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위약 비교기: 류신
24주 동안 매일 4000mg L-류신
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L-류신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 측정한 골밀도
기간: 24주
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Lunar Prodigy Advance DXA(GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, USA)에 의해 측정된 대퇴골 경부, 요추 L1-L4 및 전체 고관절의 골밀도(BMD).
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분: 생체 전기 임피던스 분석기(InBody720)를 이용한 체지방량, 제지방량, 골격근량.
기간: 24주
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InBody720은 8극 촉각 전극을 통해 1, 5, 50, 250, 500, 1000kHz의 주파수에서 신체의 5개 부분(각 팔, 각 다리, 몸통)의 임피던스를 측정합니다.
임피던스를 기준으로 체지방량, 제지방량, 골격근량을 계산합니다.
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24주
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순환 마커 수정
기간: 24주
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혈청 인터루킨-6, 종양 괴사 인자 알파, C-반응성 단백질 및 혈장 트리메틸아민 N-산화물 측정.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Olek, PhD, Poznań University of Physical Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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