Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karnitintilskudd og beinmineraltetthet

15. august 2022 oppdatert av: Robert Olek, Poznan University of Physical Education

Effekt av karnitintilskudd og motstandstrening på beinmineraltetthet

Hovedmålet med det nåværende forskningsprosjektet er å undersøke om karnitintilskudd og motstandstrening kan forhindre reduksjoner i bentetthet hos eldre kvinner.

Et sekundært mål med dette prosjektet er å undersøke effekten av tilskudd på kroppssammensetning og blodmarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer postmenopausale kvinner. Forsøkspersonene deltar i styrketrening (to ganger i uken) for hver økt besto av 6 øvelser: horisontal sittende benpress, sittende brystpress, benforlengelse, skulderpress, lat nedtrekk sittende rad, sittende kabelrad.

I løpet av det 24 ukene treningsprogrammet blir deltakerne supplert med karnitin med leucin, eller leucin alene (placebo).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-871
        • Akademia Wychowania Fizycznego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postmenopausal
  • mangel på restriksjoner for å utføre motstandsøvelser

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-og karsykdommer
  • leversykdom
  • nyresykdom
  • nevromuskulær sykdom
  • gastrointestinale lidelser (inkludert magesår og erosjoner)
  • diabetes
  • andre alvorlige kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: karnitin + leucin
1000 mg L-karnitin med 3000 mg L-leucin per dag i 24 uker
Kosttilskudd: L-karnitin
L-karnitin-L-tartrat
Kosttilskudd: L-leucin
L-leucin
Placebo komparator: leucin
4000 mg L-leucin per dag i 24 uker
Kosttilskudd: L-leucin
L-leucin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: 24 uker
Benmineraltetthet (BMD) i lårhalsen, lumbale vertebrae L1-L4 og total hofte bestemt av Lunar Prodigy Advance DXA (GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning: Kroppsfettmasse, fettfri masse og skjelettmuskelmasse ved bruk av en bioelektrisk impedansanalysator (InBody720).
Tidsramme: 24 uker
InBody720 måler impedansen til fem deler av kroppen (hver arm, hvert ben, trunk) ved frekvenser på 1, 5, 50, 250, 500 og 1000 kHz gjennom den 8-polare taktile elektroden. Basert på impedansen beregnes kroppsfettmasse, fettfri masse og skjelettmuskelmasse.
24 uker
Modifikasjonen av sirkulerende markører
Tidsramme: 24 uker
Bestemmelse av serum interleukin-6, tumor nekrose faktor alfa, C-reaktivt protein og plasma trimetylamin N-oksid.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Samarbeidspartnere

Medical University of Gdansk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Olek, PhD, Poznan University of Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BW2021/RO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på L-karnitin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere