- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120011
Suplementação de Carnitina e Densidade Mineral Óssea
Efeito da suplementação de carnitina e treinamento de resistência na densidade mineral óssea
O principal objetivo do atual projeto de pesquisa é explorar se a suplementação de carnitina e o treinamento de resistência podem prevenir decréscimos na densidade mineral óssea de mulheres idosas.
Um objetivo secundário deste projeto é investigar o efeito da suplementação na composição corporal e nos marcadores sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inclui mulheres na pós-menopausa. Os sujeitos participam de treinamento de resistência (duas vezes por semana) para cada sessão composta por 6 exercícios: leg press sentado horizontal, supino sentado, extensão de perna, desenvolvimento de ombro, puxada para baixo na remada sentada, remada sentada com cabo.
Durante o programa de treinamento de 24 semanas, os participantes são suplementados por carnitina com leucina ou apenas leucina (placebo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poznan, Polônia, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pós-menopausa
- falta de restrições para realizar exercícios de resistência
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular
- doença hepática
- doença renal
- doença neuromuscular
- distúrbios gastrointestinais (incluindo úlceras estomacais e erosões)
- diabetes
- outras doenças crônicas graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: carnitina + leucina
1000 mg de L-carnitina com 3000 mg de L-leucina por dia durante 24 semanas
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L-carnitina-L-tartarato
L-leucina
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Comparador de Placebo: leucina
4000 mg de L-leucina por dia durante 24 semanas
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L-leucina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade Mineral Óssea medida por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
Prazo: 24 semanas
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Densidade mineral óssea (DMO) do colo do fêmur, vértebras lombares L1-L4 e quadril total determinado pelo Lunar Prodigy Advance DXA (GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, EUA).
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Corporal: Massa de Gordura Corporal, Massa Livre de Gordura e Massa Muscular Esquelética usando um analisador de impedância bioelétrica (InBody720).
Prazo: 24 semanas
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O InBody720 mede a impedância de cinco segmentos do corpo (cada braço, cada perna, tronco) nas frequências de 1, 5, 50, 250, 500 e 1000 kHz através do eletrodo tátil de 8 polares.
Com base na impedância, são calculadas a massa de gordura corporal, a massa isenta de gordura e a massa muscular esquelética.
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24 semanas
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A modificação dos marcadores circulantes
Prazo: 24 semanas
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Determinação de interleucina-6 sérica, fator de necrose tumoral alfa, proteína C-reativa e N-óxido de trimetilamina plasmática.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Olek, PhD, Poznań University of Physical Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BW2021/RO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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