Suplementace karnitinu a hustota kostních minerálů
15. srpna 2022 aktualizováno: Robert Olek, Poznan University of Physical Education
Vliv suplementace karnitinu a tréninku odolnosti na kostní minerální hustotu
Primárním cílem současného výzkumného projektu je prozkoumat, zda suplementace karnitinu a odporový trénink mohou zabránit poklesu minerální hustoty kostí u starších žen.
Sekundárním cílem tohoto projektu je prozkoumat vliv suplementace na složení těla a krevní markery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnuje ženy po menopauze. Subjekty se účastní silového tréninku (dvakrát týdně) pro každé cvičení sestávající ze 6 cvičení: horizontální leg press v sedě, tlak na hrudník v sedě, extenze nohou, tlak na ramena, stahovací řada v sedu, řada v sedu s kabelem.
Během 24týdenního tréninkového programu je účastníkům doplňován karnitin s leucinem nebo samotný leucin (placebo).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poznan, Polsko, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- postmenopauzální
- nedostatek omezení pro provádění odporových cvičení
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární onemocnění
- nemoc jater
- nemoc ledvin
- neuromuskulární onemocnění
- gastrointestinální poruchy (včetně žaludečních vředů a erozí)
- cukrovka
- jiná závažná chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: karnitin + leucin
1000 mg L-karnitinu s 3000 mg L-leucinu denně po dobu 24 týdnů
|
L-karnitin-L-tartrát
L-leucin
|
|
Komparátor placeba: leucin
4000 mg L-leucinu denně po dobu 24 týdnů
|
L-leucin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minerální hustota kostí měřená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: 24 týdnů
|
Minerální hustota kostí (BMD) krčku stehenní kosti, bederních obratlů L1-L4 a celkové kyčle stanovená pomocí Lunar Prodigy Advance DXA (GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla: Hmota tělesného tuku, Hmota bez tuku a Hmota kosterního svalstva za použití analyzátoru bioelektrické impedance (InBody720).
Časové okno: 24 týdnů
|
InBody720 měří impedanci pěti segmentů těla (každá paže, každá noha, trup) při frekvencích 1, 5, 50, 250, 500 a 1000 kHz prostřednictvím 8-polární dotykové elektrody.
Na základě impedance se vypočítá hmotnost tělesného tuku, hmotnost bez tuku a hmotnost kosterního svalstva.
|
24 týdnů
|
|
Úprava oběhových značek
Časové okno: 24 týdnů
|
Stanovení sérového interleukinu-6, tumor nekrotizujícího faktoru alfa, C-reaktivního proteinu a plazmatického trimethylamin-N-oxidu.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Olek, PhD, Poznań University of Physical Education
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BW2021/RO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .