- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05120011
Carnitintilskud og knoglemineraltæthed
Effekt af carnitintilskud og modstandstræning på knoglemineraltæthed
Det primære formål med det aktuelle forskningsprojekt er at undersøge, om carnitintilskud og styrketræning kan forhindre fald i knoglemineraltætheden hos ældre kvinder.
Et sekundært formål med dette projekt er at undersøge effekten af tilskud på kropssammensætning og blodmarkører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfatter postmenopausale kvinder. Forsøgspersonerne deltager i modstandstræning (to gange om ugen) for hver session bestod af 6 øvelser: vandret siddende benpres, siddende brystpres, benforlængelse, skulderpres, lat pull-down siddende række, siddende kabelrække.
I løbet af det 24-ugers træningsprogram suppleres deltagerne med carnitin med leucin eller leucin alene (placebo).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poznan, Polen, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postmenopausal
- manglende restriktioner for at udføre modstandsøvelser
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær sygdom
- lever sygdom
- nyre sygdom
- neuromuskulær sygdom
- gastrointestinale lidelser (inklusive mavesår og erosioner)
- diabetes
- andre alvorlige kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: carnitin + leucin
1000 mg L-carnitin med 3000 mg L-leucin om dagen i 24 uger
|
L-carnitin-L-tartrat
L-leucin
|
|
Placebo komparator: leucin
4000 mg L-leucin om dagen i 24 uger
|
L-leucin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: 24 uger
|
Knoglemineraltæthed (BMD) i lårbenshalsen, lændehvirvlerne L1-L4 og total hofte bestemt af Lunar Prodigy Advance DXA (GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning: Kropsfedtmasse, fedtfri masse og skeletmuskelmasse ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysator (InBody720).
Tidsramme: 24 uger
|
InBody720 måler impedansen af fem segmenter af kroppen (hver arm, hvert ben, krop) ved frekvenser på 1, 5, 50, 250, 500 og 1000 kHz gennem den 8-polære taktile elektrode.
Baseret på impedansen beregnes kropsfedtmasse, fedtfri masse og skeletmuskelmasse.
|
24 uger
|
|
Modifikationen af cirkulerende markører
Tidsramme: 24 uger
|
Bestemmelse af serum interleukin-6, tumor nekrose faktor alfa, C-reaktivt protein og plasma trimethylamin N-oxid.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Olek, PhD, Poznan University of Physical Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BW2021/RO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .