Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja karnityną i gęstość mineralna kości

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Robert Olek, Poznan University of Physical Education

Wpływ suplementacji karnityną i treningu oporowego na gęstość mineralną kości

Głównym celem obecnego projektu badawczego jest zbadanie, czy suplementacja karnityną i trening oporowy mogą zapobiegać spadkowi gęstości mineralnej kości u starszych kobiet.

Drugim celem tego projektu jest zbadanie wpływu suplementacji na skład ciała i markery krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje kobiety po menopauzie. Badani uczestniczą w treningu oporowym (2 razy w tygodniu) dla każdej sesji składającej się z 6 ćwiczeń: wyciskanie nóg w siadzie poziomym, wyciskanie klatki piersiowej w siadzie, prostowanie nóg, wyciskanie barków, wiosłowanie w siadzie prostym, wiosłowanie z liną w siadzie.

Podczas 24-tygodniowego programu treningowego uczestnicy otrzymują suplementację karnityną z leucyną lub samą leucyną (placebo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznan, Polska, 61-871
        • Akademia Wychowania Fizycznego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po menopauzie
  • brak ograniczeń w wykonywaniu ćwiczeń oporowych

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia
  • choroba wątroby
  • choroba nerek
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym wrzody żołądka i nadżerki)
  • cukrzyca
  • inne ciężkie choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: karnityna + leucyna
1000 mg L-karnityny z 3000 mg L-leucyny dziennie przez 24 tygodnie
Suplement diety: L-karnityna
L-winian L-karnityny
Suplement diety: L-leucyna
L-leucyna
Komparator placebo: leucyna
4000 mg L-leucyny dziennie przez 24 tygodnie
Suplement diety: L-leucyna
L-leucyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Gęstość mineralna kości (BMD) szyjki kości udowej, kręgów lędźwiowych L1-L4 i całego biodra określona przez Lunar Prodigy Advance DXA (GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała: masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa i masa mięśni szkieletowych przy użyciu bioelektrycznego analizatora impedancji (InBody720).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
InBody720 mierzy impedancję pięciu segmentów ciała (każda ręka, każda noga, tułów) przy częstotliwościach 1, 5, 50, 250, 500 i 1000 kHz za pomocą 8-biegunowej elektrody dotykowej. Na podstawie impedancji obliczana jest masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa i masa mięśni szkieletowych.
24 tygodnie
Modyfikacja krążących znaczników
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Oznaczanie interleukiny-6 w surowicy, czynnika martwicy nowotworów alfa, białka C-reaktywnego i N-tlenku trimetyloaminy w osoczu.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Współpracownicy

Medical University of Gdansk

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Olek, PhD, Poznań University of Physical Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BW2021/RO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj