- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05120011
Karnitiinin lisäys ja luun mineraalitiheys
Karnitiinilisän ja resistenssiharjoittelun vaikutus luun mineraalitiheyteen
Meneillään olevan tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voivatko karnitiinilisät ja vastustusharjoittelu estää ikääntyneiden naisten luun mineraalitiheyden laskua.
Tämän projektin toissijaisena tavoitteena on tutkia lisäravinteiden vaikutusta kehon koostumukseen ja veren merkkiaineisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on mukana postmenopausaalisia naisia. Koehenkilöt osallistuvat vastustusharjoitteluun (kahdesti viikossa), joka koostui 6 harjoituksesta: vaaka-istuva jalkapunnerrus, istuva rintapunnerrus, jalkojen ojennus, olkapääpuristin, latva alasveto istuinrivi, istuva köysirivi.
24 viikkoa kestävän koulutusohjelman aikana osallistujia täydennetään karnitiinilla leusiinin kanssa tai pelkällä leusiinilla (plasebo).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznan, Puola, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaalinen
- rajoitusten puute vastustusharjoitusten suorittamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
- maksasairaus
- munuaissairaus
- neuromuskulaarinen sairaus
- maha-suolikanavan häiriöt (mukaan lukien mahahaavat ja eroosiot)
- diabetes
- muita vakavia kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: karnitiini + leusiini
1000 mg L-karnitiinia ja 3000 mg L-leusiinia päivässä 24 viikon ajan
|
L-karnitiini-L-tartraatti
L-leusiini
|
Placebo Comparator: leusiini
4000 mg L-leusiinia päivässä 24 viikon ajan
|
L-leusiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun mineraalitiheys mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Lunar Prodigy Advance DXA (GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, USA) määrittää reisiluun kaulan, lannenikamien L1-L4 ja lonkan kokonaisluutiheyden (BMD).
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumus: kehon rasvamassa, rasvaton massa ja luuston lihasmassa biosähköisen impedanssin analysaattorin (InBody720) avulla.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
InBody720 mittaa viiden kehon segmentin (jokainen käsi, jokainen jalka, vartalo) impedanssia 1, 5, 50, 250, 500 ja 1000 kHz:n taajuuksilla 8-napaisen tuntoelektrodin kautta.
Impedanssin perusteella lasketaan kehon rasvamassa, rasvaton massa ja luustolihasmassa.
|
24 viikkoa
|
Kiertävän merkkien muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Seerumin interleukiini-6:n, tuumorinekroositekijä alfan, C-reaktiivisen proteiinin ja plasman trimetyyliamiini-N-oksidin määritys.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Olek, PhD, Poznan University of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BW2021/RO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset L-karnitiini
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiKolorektaalinen adenooma | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaihe 0 kolorektaalisyöpä AJCC v8 | I vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen II kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ValmisADHD | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Juliano CasonattoTuntematon
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityValmisHypertensio, keuhko | Sydänvika, synnynnäinenYhdysvallat
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskValmisLihasten menetys
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonElämänlaatu | LihasatrofiaYhdysvallat
-
Marc-André Maheu-CadotteValmisSydämen vajaatoiminta | MotivaatioKanada
-
British University In EgyptValmisLeuanleuan sairaudet
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchValmis