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Carnitin-Supplementierung und Knochenmineraldichte

15. August 2022 aktualisiert von: Robert Olek, Poznan University of Physical Education

Wirkung von Carnitin-Supplementierung und Widerstandstraining auf die Knochenmineraldichte

Das Hauptziel des aktuellen Forschungsprojekts besteht darin, zu untersuchen, ob eine Carnitin-Supplementierung und Widerstandstraining eine Verringerung der Knochenmineraldichte bei älteren Frauen verhindern können.

Ein sekundäres Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung auf die Körperzusammensetzung und Blutmarker zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst postmenopausale Frauen. Die Probanden nehmen an einem Widerstandstraining (zweimal pro Woche) teil, wobei jede Sitzung aus 6 Übungen bestand: horizontale Beinpresse im Sitzen, Brustpresse im Sitzen, Beinstrecker, Schulterpresse, Latzug-Rudern im Sitzen, Rudern am Kabelzug im Sitzen.

Während des 24-wöchigen Trainingsprogramms erhalten die Teilnehmer Carnitin mit Leucin oder Leucin allein (Placebo).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-871
        • Akademia Wychowania Fizycznego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postmenopausal
  • Mangel an Einschränkungen bei der Durchführung von Widerstandsübungen

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Leber erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Magengeschwüre und Erosionen)
  • Diabetes
  • andere schwere chronische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carnitin + Leucin
1000 mg L-Carnitin mit 3000 mg L-Leucin pro Tag für 24 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: L-Carnitin
L-Carnitin-L-Tartrat
Nahrungsergänzungsmittel: L-Leucin
L-Leucin
Placebo-Komparator: Leucin
4000 mg L-Leucin pro Tag für 24 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: L-Leucin
L-Leucin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: 24 Wochen
Knochenmineraldichte (BMD) des Schenkelhalses, der Lendenwirbel L1-L4 und der Gesamthüfte bestimmt durch Lunar Prodigy Advance DXA (GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung: Körperfettmasse, fettfreie Masse und Skelettmuskelmasse unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzanalysators (InBody720).
Zeitfenster: 24 Wochen
Der InBody720 misst die Impedanz von fünf Körpersegmenten (jeder Arm, jedes Bein, Rumpf) bei Frequenzen von 1, 5, 50, 250, 500 und 1000 kHz über die 8-polige taktile Elektrode. Basierend auf der Impedanz werden Körperfettmasse, fettfreie Masse und Skelettmuskelmasse berechnet.
24 Wochen
Die Modifikation der Umlaufmarker
Zeitfenster: 24 Wochen
Bestimmung von Serum-Interleukin-6, Tumornekrosefaktor alpha, C-reaktivem Protein und Plasma-Trimethylamin-N-oxid.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Mitarbeiter

Medical University of Gdansk

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Olek, PhD, Poznań University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BW2021/RO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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