Suplementos de carnitina y densidad mineral ósea
Efecto de la suplementación con carnitina y el entrenamiento de resistencia sobre la densidad mineral ósea
El objetivo principal del proyecto de investigación actual es explorar si la suplementación con carnitina y el entrenamiento de resistencia pueden prevenir la disminución de la densidad mineral ósea de las mujeres de edad avanzada.
Un objetivo secundario de este proyecto es investigar el efecto de la suplementación sobre la composición corporal y los marcadores sanguíneos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluye mujeres posmenopáusicas. Los sujetos participaron en el entrenamiento de resistencia (dos veces por semana) para cada sesión que consistió en 6 ejercicios: prensa de piernas sentado horizontal, prensa de pecho sentado, extensión de piernas, prensa de hombros, remo sentado con polea lateral, remo sentado con cable.
Durante el programa de entrenamiento de 24 semanas, los participantes reciben suplementos de carnitina con leucina o leucina sola (placebo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poznan, Polonia, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- posmenopáusica
- falta de restricciones para realizar ejercicios de resistencia
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
- enfermedad del higado
- nefropatía
- enfermedad neuromuscular
- trastornos gastrointestinales (incluyendo úlceras de estómago y erosiones)
- diabetes
- otras enfermedades crónicas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: carnitina + leucina
1000 mg de L-carnitina con 3000 mg de L-leucina al día durante 24 semanas
|
L-carnitina-L-tartrato
L-leucina
|
|
Comparador de placebos: leucina
4000 mg de L-leucina al día durante 24 semanas
|
L-leucina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad mineral ósea medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Densidad mineral ósea (DMO) del cuello femoral, vértebras lumbares L1-L4 y cadera total determinada por Lunar Prodigy Advance DXA (GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, EE. UU.).
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición Corporal: Masa Grasa Corporal, Masa Libre de Grasa y Masa Muscular Esquelética utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica (InBody720).
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
El InBody720 mide la impedancia de cinco segmentos del cuerpo (cada brazo, cada pierna, tronco) a frecuencias de 1, 5, 50, 250, 500 y 1000 kHz a través del electrodo táctil de 8 polos.
En función de la impedancia, se calculan la masa grasa corporal, la masa libre de grasa y la masa muscular esquelética.
|
24 semanas
|
|
La modificación de los marcadores circulantes
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Determinación de interleucina-6 sérica, factor de necrosis tumoral alfa, proteína C reactiva y N-óxido de trimetilamina plasmática.
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Olek, PhD, Poznań University of Physical Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BW2021/RO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .