- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05120011
Integrazione di carnitina e densità minerale ossea
Effetto della supplementazione di carnitina e dell'allenamento di resistenza sulla densità minerale ossea
L'obiettivo principale dell'attuale progetto di ricerca è esplorare se l'integrazione di carnitina e l'allenamento di resistenza possono prevenire la diminuzione della densità minerale ossea delle donne anziane.
Un obiettivo secondario di questo progetto è quello di studiare l'effetto dell'integrazione sulla composizione corporea e sui marcatori del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio include donne in postmenopausa. I soggetti partecipano all'allenamento di resistenza (due volte a settimana) per ogni sessione composta da 6 esercizi: leg press orizzontale da seduti, chest press da seduto, leg extension, shoulder press, lat pull-down da seduto, cable row da seduto.
Durante il programma di formazione di 24 settimane i partecipanti sono integrati da carnitina con leucina o da sola leucina (placebo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poznan, Polonia, 61-871
- Akademia Wychowania Fizycznego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- postmenopausale
- mancanza di restrizioni per eseguire esercizi di resistenza
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- malattia del fegato
- nefropatia
- malattia neuromuscolare
- disturbi gastrointestinali (incluse ulcere gastriche ed erosioni)
- diabete
- altre gravi malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: carnitina + leucina
1000 mg di L-carnitina con 3000 mg di L-leucina al giorno per 24 settimane
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L-carnitina-L-tartrato
L-leucina
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Comparatore placebo: leucina
4000 mg di L-leucina al giorno per 24 settimane
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L-leucina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità minerale ossea misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Densità minerale ossea (BMD) del collo del femore, delle vertebre lombari L1-L4 e dell'anca totale determinata da Lunar Prodigy Advance DXA (GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea: massa grassa corporea, massa magra e massa muscolare scheletrica utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica (InBody720).
Lasso di tempo: 24 settimane
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InBody720 misura l'impedenza di cinque segmenti del corpo (ogni braccio, ogni gamba, tronco) a frequenze di 1, 5, 50, 250, 500 e 1000 kHz attraverso l'elettrodo tattile a 8 poli.
Sulla base dell'impedenza, vengono calcolate la massa grassa corporea, la massa magra e la massa muscolare scheletrica.
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24 settimane
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La modifica dei marcatori circolanti
Lasso di tempo: 24 settimane
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Determinazione dell'interleuchina-6 sierica, del fattore di necrosi tumorale alfa, della proteina C-reattiva e della trimetilammina N-ossido plasmatica.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Olek, PhD, Poznań University of Physical Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BW2021/RO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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