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Integrazione di carnitina e densità minerale ossea

15 agosto 2022 aggiornato da: Robert Olek, Poznan University of Physical Education

Effetto della supplementazione di carnitina e dell'allenamento di resistenza sulla densità minerale ossea

L'obiettivo principale dell'attuale progetto di ricerca è esplorare se l'integrazione di carnitina e l'allenamento di resistenza possono prevenire la diminuzione della densità minerale ossea delle donne anziane.

Un obiettivo secondario di questo progetto è quello di studiare l'effetto dell'integrazione sulla composizione corporea e sui marcatori del sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio include donne in postmenopausa. I soggetti partecipano all'allenamento di resistenza (due volte a settimana) per ogni sessione composta da 6 esercizi: leg press orizzontale da seduti, chest press da seduto, leg extension, shoulder press, lat pull-down da seduto, cable row da seduto.

Durante il programma di formazione di 24 settimane i partecipanti sono integrati da carnitina con leucina o da sola leucina (placebo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poznan, Polonia, 61-871
        • Akademia Wychowania Fizycznego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • postmenopausale
  • mancanza di restrizioni per eseguire esercizi di resistenza

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare
  • malattia del fegato
  • nefropatia
  • malattia neuromuscolare
  • disturbi gastrointestinali (incluse ulcere gastriche ed erosioni)
  • diabete
  • altre gravi malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: carnitina + leucina
1000 mg di L-carnitina con 3000 mg di L-leucina al giorno per 24 settimane
L-carnitina-L-tartrato
L-leucina
Comparatore placebo: leucina
4000 mg di L-leucina al giorno per 24 settimane
L-leucina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: 24 settimane
Densità minerale ossea (BMD) del collo del femore, delle vertebre lombari L1-L4 e dell'anca totale determinata da Lunar Prodigy Advance DXA (GE, Healthcare, Madison, Wisconsin, USA).
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea: massa grassa corporea, massa magra e massa muscolare scheletrica utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica (InBody720).
Lasso di tempo: 24 settimane
InBody720 misura l'impedenza di cinque segmenti del corpo (ogni braccio, ogni gamba, tronco) a frequenze di 1, 5, 50, 250, 500 e 1000 kHz attraverso l'elettrodo tattile a 8 poli. Sulla base dell'impedenza, vengono calcolate la massa grassa corporea, la massa magra e la massa muscolare scheletrica.
24 settimane
La modifica dei marcatori circolanti
Lasso di tempo: 24 settimane
Determinazione dell'interleuchina-6 sierica, del fattore di necrosi tumorale alfa, della proteina C-reattiva e della trimetilammina N-ossido plasmatica.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Olek, PhD, Poznań University of Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BW2021/RO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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