1차 의료에서 COVID-19 증상 이후 오랜 기간 동안 물리 치료 원격 재활 프로그램의 효과. (TPhysioCovid)
1차 의료에서 COVID-19 증상 이후 장기간에 걸친 다중 모드 물리 치료 원격 재활 프로그램의 효과.
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 전염병의 진화로 인해 SARS-CoV-2(코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 증후군) 바이러스 감염을 앓은 후 호흡기 및/또는 기능적 후유증이 있는 환자에게 1차 의료 물리치료실의 개입이 더욱 필요해졌습니다. .
몇 달 전부터 Primary Health Care는 원격 재활 도구를 사용하여 사회적 거리두기와 제한을 유지하면서 환자와 의료 전문가를 연결합니다. 원격물리치료는 물리치료의 한 분야로 코로나19 이후 환자의 합병증에 화상회의 방식을 이용하여 물리치료 중재를 제공할 수 있는 장점이 있다. 이 연구의 목적은 1차 의료에서 지속되는 COVID-19 이후 증상에 대한 다중 모드 물리 치료 원격 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)는 전 세계적인 유행병을 일으킨 다기관 감염병입니다. COVID-19 질병의 진화로 인해 SARS-CoV-2 감염을 앓은 후 호흡기 및/또는 기능적 후유증이 있는 환자에게 1차 의료 물리치료실의 개입이 더욱 필요해졌습니다. 호흡곤란, 운동 불내성 및 말초 근력 상실과 같은 문제는 COVID-19 이후 지속적으로 진단받은 개인에게서 관찰될 수 있습니다.
몇 달 전부터 Primary Health Care는 원격 재활 도구를 사용하여 사회적 거리두기와 제한을 유지하면서 환자와 의료 전문가를 연결합니다. 원격물리치료는 물리치료의 한 분야로 코로나19 이후 환자의 합병증에 화상회의 방식을 이용하여 물리치료 중재를 제공할 수 있는 장점이 있다. 이 연구의 목적은 1차 의료에서 지속되는 COVID-19 이후 증상에 대한 다중 모드 물리 치료 원격 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- María José Díaz Arribas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COVID 후 오랜 기간 동안 증상이 있는 환자(12주에서 24주까지).
- 25세에서 70세 사이의 환자.
- 마드리드(스페인)에 있는 1차 의료의 4개 물리치료 단위에 속하는 COVID-19 증상이 오래 지속된 중등도의 호흡기 및/또는 기능 장애가 있는 환자.
- 지난 12개월 이내에 양성 비인두 또는 인후 면봉을 통해 COVID-19 진단이 확인된 경우.
- 호흡곤란(수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 점수 ≥1로 측정한 기준선에서 새로운 또는 증가)을 포함하여 첫 번째 양성 검사 이후 12주 이상 지속되는 지속적인 증상.
- 실내 공기에서 맥박 산소 측정법에 의한 정상적인 산소 포화도(90% 이상).
- 참가자는 온라인 세션에 액세스하기 위해 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 소유합니다.
제외 기준:
- 발열, 기침, 상부 호흡 곤란, 설사, 구토, 후각 상실 또는 무감각증과 같은 증상이 있는 사람.
- 섭씨 37.2도 이상의 온도.
- 복합상병 환자. 당뇨병, 이상지질혈증, 심혈관계질환(동맥고혈압, 허혈성심질환, 판막심장질환, 심부전), 골관절염, 호흡기질환(천식, 만성기관지염) 중 2가지 이상의 질환을 진단받은 경우 복합상병을 고려한다. , 소화기 질환(위 또는 십이지장 궤양, 염증성 장 질환, 간 질환), 정신 병리 또는 종양 병리.
- 이전 병리를 가진 환자: 허혈성 심장 질환, 치매, 폐부전, 폐암, 낭성 섬유증, 폐 섬유증, 만성 신부전, 간 질환, 심근 부정맥, 심부 정맥 혈전증, 심한 대동맥 협착증, 간 질환.
- 면역 체계가 약화된 환자: 암 치료, 장기 또는 골수 이식 환자, HIV/AIDS, 프레드니손 또는 유사한 약물의 장기간 사용.
- 일상생활의 기본적인 활동을 수행하는 데 기능적 제한이 있는 환자. Barthel 지수가 90 이상입니다.
- 인지 문제가 있는 환자. Mini-Cognitive Lobo 시험 23점 이상
- 활성 출혈.
- 불안정한 골절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 물리 치료 그룹
개입 그룹에 할당된 참가자는 6주 동안 18회의 원격 물리 치료 세션(주당 3회 세션, 30분 소요)을 받게 됩니다. 이 세션에서 참가자들은 건강 교육, 호흡 운동, 신체 단련 운동, 유산소 운동 및 기능적 이동성을 기반으로 하는 원격 대면 다중 모드 물리 치료 프로그램을 수행합니다. 이 그룹도 기존의 의료 서비스를 받게 됩니다. |
건강교육, 호흡운동, 체력단련, 유산소운동, 기능적 이동을 기반으로 하는 원격 대면 복합 물리치료 프로그램입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
물리 치료 개입 없음. 제어 그룹에 할당된 참가자는 물리 치료사로부터 한 번의 상담 세션을 받지만 물리 치료 치료는 받지 않습니다. 이 세션에서 환자는 일상 활동, 호흡 운동, 걷기를 수행하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 기존의 의료 서비스가 제공됩니다. 통제 그룹에서는 개입 그룹의 피험자와 동일한 시간에 동일한 측정이 이루어집니다. 연구가 완료되면 연구원은 통제 그룹의 환자에게 개입을 수행하는 데 동의합니다. |
건강교육, 호흡운동, 체력단련, 유산소운동, 기능적 이동을 기반으로 하는 원격 대면 복합 물리치료 프로그램입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Borg 척도.
기간: 기준선.
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수정된 Borg 척도 또는 인지된 노력의 척도는 호흡 곤란을 정량화하여 신체적 노력의 강도를 측정하는 주관적인 척도입니다.
수정된 보그 척도는 평균 0에서 10입니다. 인지된 노력은 0-2(가벼운 노력), 3-4(보통 노력), 5-6(고된 노력), 7-9(매우 힘든 노력)로 측정됩니다. 10(최대 노력).
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기준선.
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수정된 Borg 척도.
기간: 6주.
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수정된 Borg 척도 또는 인지된 노력의 척도는 호흡 곤란을 정량화하여 신체적 노력의 강도를 측정하는 주관적인 척도입니다.
수정된 보그 척도는 평균 0에서 10입니다. 인지된 노력은 0-2(가벼운 노력), 3-4(보통 노력), 5-6(고된 노력), 7-9(매우 힘든 노력)로 측정됩니다. 10(최대 노력).
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6주.
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수정된 Borg 척도.
기간: 10주.
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수정된 Borg 척도 또는 인지된 노력의 척도는 호흡 곤란을 정량화하여 신체적 노력의 강도를 측정하는 주관적인 척도입니다.
수정된 보그 척도는 평균 0에서 10입니다. 인지된 노력은 0-2(가벼운 노력), 3-4(보통 노력), 5-6(고된 노력), 7-9(매우 힘든 노력)로 측정됩니다. 10(최대 노력).
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10주.
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수정된 Borg 척도.
기간: 14주.
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수정된 Borg 척도 또는 인지된 노력의 척도는 호흡 곤란을 정량화하여 신체적 노력의 강도를 측정하는 주관적인 척도입니다.
수정된 보그 척도는 평균 0에서 10입니다. 인지된 노력은 0-2(가벼운 노력), 3-4(보통 노력), 5-6(고된 노력), 7-9(매우 힘든 노력)로 측정됩니다. 10(최대 노력).
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14주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 점수.
기간: 기준선.
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 점수(mMRC). mMRC 호흡곤란 점수는 호흡곤란으로 인한 기본 기능 장애를 설정하는 데 사용됩니다. 호흡곤란의 중증도는 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. "O"는 호흡곤란 인식이 없음을 의미하고, "4"는 심한 호흡곤란 인식을 의미합니다. 0등급: 격렬한 운동을 할 때 호흡곤란이 없다. 1도 : 평지를 빨리 걷거나 오를 때 호흡곤란 2도: 호흡곤란으로 같은 나이의 다른 사람과 함께 걸을 수 없거나 휴식을 위해 멈춰야 합니다. 3도: 호흡곤란으로 100m를 걸을 때 또는 평지에서 몇 분 동안 걸을 때 멈춰서 휴식을 취합니다. 4등급: 호흡곤란으로 인해 환자가 집을 떠나지 못하거나 일상생활 활동에 나타납니다. |
기준선.
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 점수.
기간: 6주.
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 점수(mMRC). mMRC 호흡곤란 점수는 호흡곤란으로 인한 기본 기능 장애를 설정하는 데 사용됩니다. 호흡곤란의 중증도는 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. "O"는 호흡곤란 인식이 없음을 의미하고, "4"는 심각한 호흡곤란 인식을 의미합니다. 0등급: 격렬한 운동을 할 때 호흡곤란이 없다. 1도 : 평지를 빨리 걷거나 오를 때 호흡곤란 2도: 호흡곤란으로 같은 나이의 다른 사람과 함께 걸을 수 없거나 휴식을 위해 멈춰야 합니다. 3도: 호흡곤란으로 100m를 걸을 때 또는 평지에서 몇 분 동안 걸을 때 멈춰서 휴식을 취합니다. 4등급: 호흡곤란으로 인해 환자가 집을 떠나지 못하거나 일상생활 활동에 나타납니다. |
6주.
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 점수.
기간: 10주.
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 점수(mMRC). mMRC 호흡곤란 점수는 호흡곤란으로 인한 기본 기능 장애를 설정하는 데 사용됩니다. 호흡곤란의 중증도는 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. "O"는 호흡곤란 인식이 없음을 의미하고, "4"는 심한 호흡곤란 인식을 의미합니다. 0등급: 격렬한 운동을 할 때 호흡곤란이 없다. 1도 : 평지를 빨리 걷거나 오를 때 호흡곤란 2도: 호흡곤란으로 같은 나이의 다른 사람과 함께 걸을 수 없거나 휴식을 위해 멈춰야 합니다. 3도: 호흡곤란으로 100m를 걸을 때 또는 평지에서 몇 분 동안 걸을 때 멈춰서 휴식을 취합니다. 4등급: 호흡곤란으로 인해 환자가 집을 떠나지 못하거나 일상생활 활동에 나타납니다. |
10주.
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 점수.
기간: 14주.
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 점수(mMRC). mMRC 호흡곤란 점수는 호흡곤란으로 인한 기본 기능 장애를 설정하는 데 사용됩니다. 호흡곤란의 중증도는 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. "O"는 호흡곤란 인식이 없음을 의미하고, "4"는 심한 호흡곤란 인식을 의미합니다. 0등급: 격렬한 운동을 할 때 호흡곤란이 없다. 1도 : 평지를 빨리 걷거나 오를 때 호흡곤란 2도: 호흡곤란으로 같은 나이의 다른 사람과 함께 걸을 수 없거나 휴식을 위해 멈춰야 합니다. 3도: 호흡곤란으로 100m를 걸을 때 또는 평지에서 몇 분 동안 걸을 때 멈춰서 휴식을 취합니다. 4등급: 호흡곤란으로 인해 환자가 집을 떠나지 못하거나 일상생활 활동에 나타납니다. |
14주.
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세인트 조지 호흡기 설문지.
기간: 기준선.
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SGRQ(Saint George Respiratory Questionnaire)는 호흡기 문제가 있는 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
50개 항목으로 구성되어 있으며 증상, 활동 및 영향의 3가지 척도로 나뉩니다.
SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)에서 100(가장 높은 삶의 질 손상)까지입니다.
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기준선.
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세인트 조지 호흡기 설문지.
기간: 6주.
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SGRQ(Saint George Respiratory Questionnaire)는 호흡기 문제가 있는 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
50개 항목으로 구성되어 있으며 증상, 활동 및 영향의 3가지 척도로 나뉩니다.
SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)에서 100(가장 높은 삶의 질 손상)까지입니다.
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6주.
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세인트 조지 호흡기 설문지.
기간: 10주.
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SGRQ(Saint George Respiratory Questionnaire)는 호흡기 문제가 있는 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
50개 항목으로 구성되어 있으며 증상, 활동 및 영향의 3가지 척도로 나뉩니다.
SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)에서 100(가장 높은 삶의 질 손상)까지입니다.
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10주.
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세인트 조지 호흡기 설문지.
기간: 14주.
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SGRQ(Saint George Respiratory Questionnaire)는 호흡기 문제가 있는 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
50개 항목으로 구성되어 있으며 증상, 활동 및 영향의 3가지 척도로 나뉩니다.
SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)에서 100(가장 높은 삶의 질 손상)까지입니다.
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14주.
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6분 도보 테스트(6MWT).
기간: 기준선.
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6MWT는 평평하고 단단한 표면에서 30미터, 6분 동안 각 환자가 걸은 거리를 측정하는 검사입니다. 6MWT는 준최대 기능 용량 수준을 평가합니다. 환자는 6분 동안 최대한 멀리 걸어야 합니다. 성능은 4가지 범주로 분류됩니다. 범주 A: 350미터 미만 성능 저하. 범주 B: 350~450미터 사이 적당한 성능. 카테고리 C: 450~650미터 좋은 성능. 카테고리 D: 650미터 이상; 우수한 성능. |
기준선.
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6분 도보 테스트(6MWT).
기간: 6주.
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6MWT는 평평하고 단단한 표면에서 30미터, 6분 동안 각 환자가 걸은 거리를 측정하는 검사입니다. 6MWT는 준최대 기능 용량 수준을 평가합니다. 환자는 6분 동안 최대한 멀리 걸어야 합니다. 성능은 4가지 범주로 분류됩니다. 범주 A: 350미터 미만 성능 저하. 범주 B: 350~450미터 사이 적당한 성능. 카테고리 C: 450~650미터 좋은 성능. 카테고리 D: 650미터 이상; 우수한 성능. |
6주.
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6분 도보 테스트(6MWT).
기간: 10주.
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6MWT는 평평하고 단단한 표면에서 30미터, 6분 동안 각 환자가 걸은 거리를 측정하는 검사입니다. 6MWT는 준최대 기능 용량 수준을 평가합니다. 환자는 6분 동안 최대한 멀리 걸어야 합니다. 성능은 4가지 범주로 분류됩니다. 범주 A: 350미터 미만 성능 저하. 범주 B: 350~450미터 사이 적당한 성능. 카테고리 C: 450~650미터 좋은 성능. 카테고리 D: 650미터 이상; 우수한 성능. |
10주.
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6분 도보 테스트(6MWT).
기간: 14주.
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6MWT는 평평하고 단단한 표면에서 30미터, 6분 동안 각 환자가 걸은 거리를 측정하는 검사입니다. 6MWT는 준최대 기능 용량 수준을 평가합니다. 환자는 6분 동안 최대한 멀리 걸어야 합니다. 성능은 4가지 범주로 분류됩니다. 범주 A: 350미터 미만 성능 저하. 범주 B: 350~450미터 사이 적당한 성능. 카테고리 C: 450~650미터 좋은 성능. 카테고리 D: 650미터 이상; 우수한 성능. |
14주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: María José Díaz-Arribas, PhD., Director of Physical Therapy Section.
- 연구 책임자: Gustavo Plaza Manzano, PhD., Sub-director of Pysical Therapy Section.
- 연구 책임자: Mabel Ramos Sánchez, PhD., Tenured University Professor.
- 수석 연구원: José Calvo Paniagua, Master, Associated Clinical Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- UCMadrid
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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