Efetividade de um programa de telerreabilitação fisioterapêutica em sintomas prolongados pós-COVID-19 na Atenção Primária à Saúde. (TPhysioCovid)
Efetividade de um programa de telerreabilitação fisioterapêutica multimodal em sintomas prolongados pós-COVID-19 na Atenção Primária à Saúde.
A evolução da pandemia da doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) torna cada vez mais necessária a intervenção das Unidades de Fisioterapia dos Cuidados de Saúde Primários em doentes com sequelas respiratórias e/ou funcionais após acometimento de infeção pelo vírus SARS-CoV-2 (síndrome respiratória aguda por coronavírus) .
Desde alguns meses atrás, a Atenção Primária à Saúde usa ferramentas de telerreabilitação para conectar pacientes e profissionais de saúde, mantendo distanciamento e restrições sociais. A telefisioterapia é um campo da fisioterapia que tem a vantagem de fornecer intervenções fisioterapêuticas para pacientes com complicações pós-COVID-19 por meio de um método de videoconferência. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de telerreabilitação fisioterapêutica multimodal em sintomas persistentes pós-COVID-19 na Atenção Primária à Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19), é uma doença infecciosa multissistêmica que levou a uma pandemia global. A evolução da doença COVID-19 torna cada vez mais necessária a intervenção das Unidades de Fisioterapia dos Cuidados Primários de Saúde em doentes com sequelas respiratórias e/ou funcionais após contraírem a infeção por SARS-CoV-2. Problemas como falta de ar, intolerância ao exercício e perda de força muscular periférica podem ser observados em indivíduos que foram diagnosticados com persistência pós-COVID-19.
Desde alguns meses atrás, a Atenção Primária à Saúde usa ferramentas de telerreabilitação para conectar pacientes e profissionais de saúde, mantendo distanciamento e restrições sociais. A telefisioterapia é um campo da fisioterapia que tem a vantagem de fornecer intervenções fisioterapêuticas para pacientes com complicações pós-COVID-19 por meio de um método de videoconferência. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de telerreabilitação fisioterapêutica multimodal em sintomas persistentes pós-COVID-19 na Atenção Primária à Saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- María José Díaz Arribas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sintomas prolongados pós-COVID (da semana 12 à semana 24).
- Pacientes entre 25 e 70 anos.
- Doentes com afetação respiratória e/ou funcional moderada com sintomas prolongados pós COVID-19, pertencentes a quatro Unidades de Fisioterapia dos Cuidados de Saúde Primários em Madrid (Espanha).
- Diagnóstico confirmado de COVID-19 por meio de swab nasofaríngeo ou de garganta positivo nos últimos 12 meses.
- Sintomas persistentes com duração ≥12 semanas desde o primeiro teste positivo, incluindo dispneia (nova ou aumentada desde a linha de base, conforme medido pela pontuação modificada do Medical Research Council (mMRC) ≥1).
- Saturação normal de oxigênio (maior que 90%) por oximetria de pulso em repouso em ar ambiente.
- O participante possui um smartphone, tablet ou computador para acessar as sessões on-line.
Critério de exclusão:
- Pessoas com sintomas como febre, tosse, desconforto respiratório superior, diarreia, vômito, anosmia ou ageusia.
- Temperatura superior a 37,2 graus Celsius.
- Pacientes com multimorbidade. A multimorbidade será considerada quando o paciente for diagnosticado com duas ou mais doenças entre as seguintes: diabetes, dislipidemia, doença cardiovascular (hipertensão arterial, cardiopatia isquêmica, valvopatia, insuficiência cardíaca), osteoartrite, doença respiratória (asma, bronquite crônica) , doença digestiva (úlceras gástricas ou duodenais, doença inflamatória intestinal, doença hepática), patologia psiquiátrica ou patologia tumoral.
- Pacientes com patologias prévias: cardiopatia isquêmica, demência, insuficiência pulmonar, câncer de pulmão, fibrose cística, fibrose pulmonar, insuficiência renal crônica, doenças hepáticas, arritmias miocárdicas, trombose venosa profunda, estenose aórtica grave, doenças hepáticas.
- Pacientes com sistema imunológico enfraquecido: em tratamento de câncer, pacientes com transplante de órgãos ou medula, HIV/AIDS, uso prolongado de prednisona ou medicação similar.
- Pacientes com limitações funcionais para realizar suas atividades básicas de vida diária. Índice de Barthel maior que 90.
- Pacientes com problemas cognitivos. Exame Mini-Cognitivo Lobo superior a 23 pontos
- Sangramento ativo.
- Fraturas instáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de telefisioterapia
Os participantes alocados ao grupo intervenção receberão 18 sessões de Telefisioterapia (três sessões semanais, com duração de 30 min.) durante seis semanas. Nestas sessões, os participantes irão realizar um programa de fisioterapia multimodal telepresencial baseado em educação para a saúde, exercícios respiratórios, exercícios de treino físico, exercícios aeróbicos e mobilidade funcional. Este grupo também receberá cuidados médicos convencionais. |
Programa de fisioterapia multimodal telepresencial baseado em educação em saúde, exercícios respiratórios, exercícios de treinamento físico, exercícios aeróbicos e mobilidade funcional.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhuma intervenção fisioterapêutica. Os participantes alocados ao grupo controle receberão uma sessão de consulta pelo fisioterapeuta, mas não receberão nenhum tratamento fisioterapêutico. Nesta sessão, os pacientes serão instruídos sobre como realizar suas atividades diárias, exercícios respiratórios, caminhadas. Serão prestados cuidados médicos convencionais. No grupo controle, as mesmas medidas serão feitas nos mesmos horários que os sujeitos do grupo intervenção. Terminado o estudo, o pesquisador concorda em realizar a intervenção nos pacientes do grupo controle. |
Programa de fisioterapia multimodal telepresencial baseado em educação em saúde, exercícios respiratórios, exercícios de treinamento físico, exercícios aeróbicos e mobilidade funcional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Borg modificada.
Prazo: Linha de base.
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A escala de Borg modificada, ou escala de esforço percebido, é uma escala subjetiva para medir a intensidade de um esforço físico, quantificando o desconforto respiratório.
A escala de Borg modificada tem uma média de 0 a 10. O esforço percebido será medido como 0-2 (esforço leve), 3-4 (esforço moderado), 5-6 (esforço intenso), 7-9 (esforço muito intenso) e 10 (esforço máximo).
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Linha de base.
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Escala de Borg modificada.
Prazo: 6 semanas.
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A escala de Borg modificada, ou escala de esforço percebido, é uma escala subjetiva para medir a intensidade de um esforço físico, quantificando o desconforto respiratório.
A escala de Borg modificada tem uma média de 0 a 10. O esforço percebido será medido como 0-2 (esforço leve), 3-4 (esforço moderado), 5-6 (esforço intenso), 7-9 (esforço muito intenso) e 10 (esforço máximo).
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6 semanas.
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Escala de Borg modificada.
Prazo: 10 semanas.
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A escala de Borg modificada, ou escala de esforço percebido, é uma escala subjetiva para medir a intensidade de um esforço físico, quantificando o desconforto respiratório.
A escala de Borg modificada tem uma média de 0 a 10. O esforço percebido será medido como 0-2 (esforço leve), 3-4 (esforço moderado), 5-6 (esforço intenso), 7-9 (esforço muito intenso) e 10 (esforço máximo).
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10 semanas.
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Escala de Borg modificada.
Prazo: 14 semanas.
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A escala de Borg modificada, ou escala de esforço percebido, é uma escala subjetiva para medir a intensidade de um esforço físico, quantificando o desconforto respiratório.
A escala de Borg modificada tem uma média de 0 a 10. O esforço percebido será medido como 0-2 (esforço leve), 3-4 (esforço moderado), 5-6 (esforço intenso), 7-9 (esforço muito intenso) e 10 (esforço máximo).
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14 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dispnéia do Medical Research Council modificada.
Prazo: Linha de base.
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Pontuação de dispnéia do Medical Research Council modificada (mMRC). O mMRC Dyspnea Score é usado para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispneia. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "O" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave. Grau 0: ausência de dispneia ao realizar exercício intenso. Grau 1: dispnéia ao caminhar rapidamente no plano ou subir. Grau 2: a dispneia não permite caminhar com outra pessoa da mesma idade ou a pessoa tem que parar para descansar. Grau 3: a dispneia faz com que o paciente pare para descansar ao caminhar 100m ou alguns minutos após caminhar no plano. Grau 4: a dispneia impede o paciente de sair de casa ou aparece nas atividades da vida diária. |
Linha de base.
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Pontuação de dispnéia do Medical Research Council modificada.
Prazo: 6 semanas.
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Pontuação de dispnéia do Medical Research Council modificada (mMRC). O mMRC Dyspnea Score é usado para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispneia. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "O" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave. Grau 0: ausência de dispneia ao realizar exercício intenso. Grau 1: dispnéia ao caminhar rapidamente no plano ou subir. Grau 2: a dispneia não permite caminhar com outra pessoa da mesma idade ou a pessoa tem que parar para descansar. Grau 3: a dispneia faz com que o paciente pare para descansar ao caminhar 100m ou alguns minutos após caminhar no plano. Grau 4: a dispneia impede o paciente de sair de casa ou aparece nas atividades da vida diária. |
6 semanas.
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Pontuação de dispnéia do Medical Research Council modificada.
Prazo: 10 semanas.
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Pontuação de dispnéia do Medical Research Council modificada (mMRC). O mMRC Dyspnea Score é usado para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispneia. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "O" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave. Grau 0: ausência de dispneia ao realizar exercício intenso. Grau 1: dispnéia ao caminhar rapidamente no plano ou subir. Grau 2: a dispneia não permite caminhar com outra pessoa da mesma idade ou a pessoa tem que parar para descansar. Grau 3: a dispneia faz com que o paciente pare para descansar ao caminhar 100m ou alguns minutos após caminhar no plano. Grau 4: a dispneia impede o paciente de sair de casa ou aparece nas atividades da vida diária. |
10 semanas.
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Pontuação de dispnéia do Medical Research Council modificada.
Prazo: 14 semanas.
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Pontuação de dispnéia do Medical Research Council modificada (mMRC). O mMRC Dyspnea Score é usado para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispneia. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "O" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave. Grau 0: ausência de dispneia ao realizar exercício intenso. Grau 1: dispnéia ao caminhar rapidamente no plano ou subir. Grau 2: a dispneia não permite caminhar com outra pessoa da mesma idade ou a pessoa tem que parar para descansar. Grau 3: a dispneia faz com que o paciente pare para descansar ao caminhar 100m ou alguns minutos após caminhar no plano. Grau 4: a dispneia impede o paciente de sair de casa ou aparece nas atividades da vida diária. |
14 semanas.
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Questionário Respiratório Saint George.
Prazo: Linha de base.
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O Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) é um questionário para avaliar a qualidade de vida em pacientes com problemas respiratórios.
É composto por 50 itens divididos em três escalas: sintomas, atividade e impacto.
O SGRQ varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida).
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Linha de base.
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Questionário Respiratório Saint George.
Prazo: 6 semanas.
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O Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) é um questionário para avaliar a qualidade de vida em pacientes com problemas respiratórios.
É composto por 50 itens divididos em três escalas: sintomas, atividade e impacto.
O SGRQ varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida).
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6 semanas.
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Questionário Respiratório Saint George.
Prazo: 10 semanas.
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O Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) é um questionário para avaliar a qualidade de vida em pacientes com problemas respiratórios.
É composto por 50 itens divididos em três escalas: sintomas, atividade e impacto.
O SGRQ varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida).
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10 semanas.
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Questionário Respiratório Saint George.
Prazo: 14 semanas.
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O Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) é um questionário para avaliar a qualidade de vida em pacientes com problemas respiratórios.
É composto por 50 itens divididos em três escalas: sintomas, atividade e impacto.
O SGRQ varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida).
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14 semanas.
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6).
Prazo: Linha de base.
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O TC6 é um teste que mede a distância percorrida por cada paciente durante 6 minutos, 30 metros em uma superfície plana e dura. O TC6 avalia o nível de capacidade funcional submáxima. O paciente deve caminhar o mais longe possível por 6 minutos. O desempenho é classificado em 4 categorias: Categoria A: menos de 350 metros; mau desempenho. Categoria B: entre 350 e 450 metros; desempenho moderado. Categoria C: entre 450 e 650 metros; Boa performance. Categoria D: mais de 650 metros; excelente desempenho. |
Linha de base.
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6).
Prazo: 6 semanas.
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O TC6 é um teste que mede a distância percorrida por cada paciente durante 6 minutos, 30 metros em uma superfície plana e dura. O TC6 avalia o nível de capacidade funcional submáxima. O paciente deve caminhar o mais longe possível por 6 minutos. O desempenho é classificado em 4 categorias: Categoria A: menos de 350 metros; mau desempenho. Categoria B: entre 350 e 450 metros; desempenho moderado. Categoria C: entre 450 e 650 metros; Boa performance. Categoria D: mais de 650 metros; excelente desempenho. |
6 semanas.
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6).
Prazo: 10 semanas.
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O TC6 é um teste que mede a distância percorrida por cada paciente durante 6 minutos, 30 metros em uma superfície plana e dura. O TC6 avalia o nível de capacidade funcional submáxima. O paciente deve caminhar o mais longe possível por 6 minutos. O desempenho é classificado em 4 categorias: Categoria A: menos de 350 metros; mau desempenho. Categoria B: entre 350 e 450 metros; desempenho moderado. Categoria C: entre 450 e 650 metros; Boa performance. Categoria D: mais de 650 metros; excelente desempenho. |
10 semanas.
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6).
Prazo: 14 semanas.
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O TC6 é um teste que mede a distância percorrida por cada paciente durante 6 minutos, 30 metros em uma superfície plana e dura. O TC6 avalia o nível de capacidade funcional submáxima. O paciente deve caminhar o mais longe possível por 6 minutos. O desempenho é classificado em 4 categorias: Categoria A: menos de 350 metros; mau desempenho. Categoria B: entre 350 e 450 metros; desempenho moderado. Categoria C: entre 450 e 650 metros; Boa performance. Categoria D: mais de 650 metros; excelente desempenho. |
14 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María José Díaz-Arribas, PhD., Director of Physical Therapy Section.
- Diretor de estudo: Gustavo Plaza Manzano, PhD., Sub-director of Pysical Therapy Section.
- Diretor de estudo: Mabel Ramos Sánchez, PhD., Tenured University Professor.
- Investigador principal: José Calvo Paniagua, Master, Associated Clinical Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCMadrid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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