Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu telerehabilitacji fizjoterapeutycznej w długotrwałych objawach po COVID-19 w Podstawowej Opiece Zdrowotnej. (TPhysioCovid)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: MARIA JOSE DIAZ ARRIBAS, Universidad Complutense de Madrid

Skuteczność multimodalnego programu telerehabilitacji fizjoterapeutycznej w długotrwałych objawach po COVID-19 w Podstawowej Opiece Zdrowotnej.

Ewolucja pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) sprawia, że ​​interwencja Zakładów Fizjoterapii Podstawowej Opieki Zdrowotnej u pacjentów z następstwami oddechowymi i/lub czynnościowymi po zakażeniu wirusem SARS-CoV-2 (ostra choroba układu oddechowego wywołana przez koronawirusa) staje się coraz bardziej konieczna .

Od kilku miesięcy Podstawowa Opieka Zdrowotna korzysta z narzędzi telerehabilitacyjnych, aby łączyć pacjentów i pracowników służby zdrowia przy jednoczesnym zachowaniu dystansu społecznego i ograniczeń. Telefizjoterapia to dziedzina fizjoterapii, której zaletą jest interwencja fizjoterapeutyczna w powikłania pacjentów po COVID-19 z wykorzystaniem metody wideokonferencji. Celem pracy jest ocena skuteczności multimodalnego programu telerehabilitacji fizjoterapeutycznej w uporczywych objawach po COVID-19 w Podstawowej Opiece Zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to wieloukładowa choroba zakaźna, która doprowadziła do globalnej pandemii. Ewolucja choroby COVID-19 sprawia, że ​​interwencja Zakładów Fizjoterapii Podstawowej Opieki Zdrowotnej u pacjentów z następstwami oddechowymi i/lub czynnościowymi po przebyciu zakażenia SARS-CoV-2 staje się coraz bardziej konieczna. Problemy takie jak duszność, nietolerancja wysiłku i utrata siły mięśni obwodowych można zaobserwować u osób, u których zdiagnozowano przetrwały stan po COVID-19.

Od kilku miesięcy Podstawowa Opieka Zdrowotna korzysta z narzędzi telerehabilitacyjnych, aby łączyć pacjentów i pracowników służby zdrowia przy jednoczesnym zachowaniu dystansu społecznego i ograniczeń. Telefizjoterapia to dziedzina fizjoterapii, której zaletą jest interwencja fizjoterapeutyczna w powikłania pacjentów po COVID-19 z wykorzystaniem metody wideokonferencji. Celem pracy jest ocena skuteczności multimodalnego programu telerehabilitacji fizjoterapeutycznej w uporczywych objawach po COVID-19 w Podstawowej Opiece Zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • María José Díaz Arribas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z długimi objawami po COVID (od 12 do 24 tygodnia).
  • Pacjenci w wieku od 25 do 70 lat.
  • Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami oddychania i/lub czynnościowymi z objawami długo po COVID-19, należący do czterech Oddziałów Fizjoterapii Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Madrycie (Hiszpania).
  • Potwierdzone rozpoznanie COVID-19 na podstawie dodatniego wymazu z nosogardzieli lub gardła w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Utrzymujące się objawy trwające ≥12 tygodni od pierwszego pozytywnego wyniku testu, w tym duszność (nowa lub nasilona w stosunku do wartości wyjściowej, mierzona na podstawie zmodyfikowanej oceny Medical Research Council (mMRC) ≥1).
  • Normalne nasycenie tlenem (powyżej 90%) mierzone za pomocą pulsoksymetrii w spoczynku na powietrzu pokojowym.
  • Uczestnik posiada smartfon, tablet lub komputer umożliwiający dostęp do sesji on-line.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z objawami, takimi jak gorączka, kaszel, niewydolność górnych dróg oddechowych, biegunka, wymioty, brak węchu lub brak smaku.
  • Temperatura wyższa niż 37,2 stopni Celsjusza.
  • Pacjenci z wielochorobowością. Wielochorobowość zostanie uwzględniona, gdy u pacjenta zdiagnozowano dwie lub więcej chorób spośród następujących: cukrzyca, dyslipidemia, choroby układu krążenia (nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, wada zastawkowa serca, niewydolność serca), choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby układu oddechowego (astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli) , choroba przewodu pokarmowego (wrzody żołądka lub dwunastnicy, choroba zapalna jelit, choroba wątroby), patologia psychiatryczna lub patologia nowotworowa.
  • Pacjenci z przebytymi patologiami: choroba niedokrwienna serca, otępienie, niewydolność płuc, rak płuc, mukowiscydoza, zwłóknienie płuc, przewlekła niewydolność nerek, choroby wątroby, zaburzenia rytmu mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, ciężkie zwężenie aorty, choroby wątroby.
  • Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym: w leczeniu raka, po przeszczepach narządów lub szpiku, HIV/AIDS, długotrwałe stosowanie prednizonu lub podobnych leków.
  • Pacjenci z ograniczeniami funkcjonalnymi w wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego. Indeks Bartela większy niż 90.
  • Pacjenci z problemami poznawczymi. Egzamin Mini-Cognitive Lobo większy niż 23 punkty
  • Aktywne krwawienie.
  • Niestabilne złamania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Telefizjoterapii

Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają 18 sesji telefizjoterapii (trzy sesje tygodniowo, po 30 min.) w ciągu sześciu tygodni. Podczas tych sesji uczestnicy przeprowadzą program multimodalnej fizjoterapii tele-twarzą w twarz w oparciu o edukację zdrowotną, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia fizyczne, ćwiczenia aerobowe i mobilność funkcjonalną.

Ta grupa również otrzyma konwencjonalną opiekę medyczną.
Inny: Fizjoterapia
Multimodalny program fizjoterapeutyczny tele-twarzą w twarz oparty na edukacji zdrowotnej, ćwiczeniach oddechowych, ćwiczeniach fizycznych, ćwiczeniach aerobowych i mobilności funkcjonalnej.
Inne nazwy:
  • Gimnastyka terapeutyczna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Brak interwencji fizjoterapeutycznej. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają jedną sesję konsultacyjną z fizjoterapeutą, ale nie otrzymają żadnego zabiegu fizykoterapeutycznego. Podczas tej sesji pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie wykonywania codziennych czynności, ćwiczeń oddechowych, chodzenia. Zapewniona zostanie konwencjonalna opieka medyczna.

W grupie kontrolnej te same pomiary zostaną wykonane w tym samym czasie, co osoby z grupy interwencyjnej. Po zakończeniu badania badacz wyraża zgodę na przeprowadzenie interwencji u pacjentów z grupy kontrolnej.
Inny: Fizjoterapia
Multimodalny program fizjoterapeutyczny tele-twarzą w twarz oparty na edukacji zdrowotnej, ćwiczeniach oddechowych, ćwiczeniach fizycznych, ćwiczeniach aerobowych i mobilności funkcjonalnej.
Inne nazwy:
  • Gimnastyka terapeutyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borga.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Zmodyfikowana skala Borga, czyli skala postrzeganego wysiłku, jest subiektywną skalą do pomiaru intensywności wysiłku fizycznego, kwantyfikującą niewydolność oddechową. Zmodyfikowana Skala Borga jest uśredniana od 0 do 10. Postrzegany wysiłek będzie mierzony jako 0-2 (lekki wysiłek), 3-4 (umiarkowany wysiłek), 5-6 (duży wysiłek), 7-9 (bardzo duży wysiłek) i 10 (maksymalny wysiłek).
Linia bazowa.
Zmodyfikowana skala Borga.
Ramy czasowe: 6 tygodni.
Zmodyfikowana skala Borga, czyli skala postrzeganego wysiłku, jest subiektywną skalą do pomiaru intensywności wysiłku fizycznego, kwantyfikującą niewydolność oddechową. Zmodyfikowana Skala Borga jest uśredniana od 0 do 10. Postrzegany wysiłek będzie mierzony jako 0-2 (lekki wysiłek), 3-4 (umiarkowany wysiłek), 5-6 (duży wysiłek), 7-9 (bardzo duży wysiłek) i 10 (maksymalny wysiłek).
6 tygodni.
Zmodyfikowana skala Borga.
Ramy czasowe: 10 tygodni.
Zmodyfikowana skala Borga, czyli skala postrzeganego wysiłku, jest subiektywną skalą do pomiaru intensywności wysiłku fizycznego, kwantyfikującą niewydolność oddechową. Zmodyfikowana Skala Borga jest uśredniana od 0 do 10. Postrzegany wysiłek będzie mierzony jako 0-2 (lekki wysiłek), 3-4 (umiarkowany wysiłek), 5-6 (duży wysiłek), 7-9 (bardzo duży wysiłek) i 10 (maksymalny wysiłek).
10 tygodni.
Zmodyfikowana skala Borga.
Ramy czasowe: 14 tygodni.
Zmodyfikowana skala Borga, czyli skala postrzeganego wysiłku, jest subiektywną skalą do pomiaru intensywności wysiłku fizycznego, kwantyfikującą niewydolność oddechową. Zmodyfikowana Skala Borga jest uśredniana od 0 do 10. Postrzegany wysiłek będzie mierzony jako 0-2 (lekki wysiłek), 3-4 (umiarkowany wysiłek), 5-6 (duży wysiłek), 7-9 (bardzo duży wysiłek) i 10 (maksymalny wysiłek).
14 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana ocena duszności Rady ds. Badań Medycznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa.

Zmodyfikowana ocena duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC). Skala duszności mMRC służy do ustalenia wyjściowego upośledzenia czynnościowego spowodowanego dusznością. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „O” oznacza brak odczuwania duszności, „4” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.

Stopień 0: brak duszności podczas wykonywania intensywnych ćwiczeń. Stopień 1: duszność podczas szybkiego chodzenia po płaskim terenie lub podczas wspinaczki. Stopień 2: duszność nie pozwala na chodzenie z inną osobą w tym samym wieku lub osoba musi się zatrzymać, aby odpocząć.

Stopień 3: duszność powoduje, że pacjent zatrzymuje się na odpoczynek podczas marszu przez 100m lub kilka minut po marszu po płaskim.

Stopień 4: duszność uniemożliwia choremu wychodzenie z domu lub pojawia się przy czynnościach życia codziennego.
Linia bazowa.
Zmodyfikowana ocena duszności Rady ds. Badań Medycznych.
Ramy czasowe: 6 tygodni.

Zmodyfikowana ocena duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC). Skala duszności mMRC służy do ustalenia wyjściowego upośledzenia czynnościowego spowodowanego dusznością. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „O” oznacza brak odczuwania duszności, „4” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.

Stopień 0: brak duszności podczas wykonywania intensywnych ćwiczeń. Stopień 1: duszność podczas szybkiego chodzenia po płaskim terenie lub podczas wspinaczki. Stopień 2: duszność nie pozwala na chodzenie z inną osobą w tym samym wieku lub osoba musi się zatrzymać, aby odpocząć.

Stopień 3: duszność powoduje, że pacjent zatrzymuje się na odpoczynek podczas marszu przez 100m lub kilka minut po marszu po płaskim.

Stopień 4: duszność uniemożliwia choremu wychodzenie z domu lub pojawia się przy czynnościach życia codziennego.
6 tygodni.
Zmodyfikowana ocena duszności Rady ds. Badań Medycznych.
Ramy czasowe: 10 tygodni.

Zmodyfikowana ocena duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC). Skala duszności mMRC służy do ustalenia wyjściowego upośledzenia czynnościowego spowodowanego dusznością. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „O” oznacza brak odczuwania duszności, „4” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.

Stopień 0: brak duszności podczas wykonywania intensywnych ćwiczeń. Stopień 1: duszność podczas szybkiego chodzenia po płaskim terenie lub podczas wspinaczki. Stopień 2: duszność nie pozwala na chodzenie z inną osobą w tym samym wieku lub osoba musi się zatrzymać, aby odpocząć.

Stopień 3: duszność powoduje, że pacjent zatrzymuje się na odpoczynek podczas marszu przez 100m lub kilka minut po marszu po płaskim.

Stopień 4: duszność uniemożliwia choremu wychodzenie z domu lub pojawia się przy czynnościach życia codziennego.
10 tygodni.
Zmodyfikowana ocena duszności Rady ds. Badań Medycznych.
Ramy czasowe: 14 tygodni.

Zmodyfikowana ocena duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC). Skala duszności mMRC służy do ustalenia wyjściowego upośledzenia czynnościowego spowodowanego dusznością. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „O” oznacza brak odczuwania duszności, „4” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.

Stopień 0: brak duszności podczas wykonywania intensywnych ćwiczeń. Stopień 1: duszność podczas szybkiego chodzenia po płaskim terenie lub podczas wspinaczki. Stopień 2: duszność nie pozwala na chodzenie z inną osobą w tym samym wieku lub osoba musi się zatrzymać, aby odpocząć.

Stopień 3: duszność powoduje, że pacjent zatrzymuje się na odpoczynek podczas marszu przez 100m lub kilka minut po marszu po płaskim.

Stopień 4: duszność uniemożliwia choremu wychodzenie z domu lub pojawia się przy czynnościach życia codziennego.
14 tygodni.
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) jest kwestionariuszem służącym do oceny jakości życia pacjentów z problemami układu oddechowego. Składa się z 50 pozycji podzielonych na trzy skale: objawy, aktywność i wpływ. SGRQ waha się od 0 (brak upośledzenia jakości życia) do 100 (najwyższe upośledzenie jakości życia).
Linia bazowa.
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego.
Ramy czasowe: 6 tygodni.
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) jest kwestionariuszem służącym do oceny jakości życia pacjentów z problemami układu oddechowego. Składa się z 50 pozycji podzielonych na trzy skale: objawy, aktywność i wpływ. SGRQ waha się od 0 (brak upośledzenia jakości życia) do 100 (najwyższe upośledzenie jakości życia).
6 tygodni.
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego.
Ramy czasowe: 10 tygodni.
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) jest kwestionariuszem służącym do oceny jakości życia pacjentów z problemami układu oddechowego. Składa się z 50 pozycji podzielonych na trzy skale: objawy, aktywność i wpływ. SGRQ waha się od 0 (brak upośledzenia jakości życia) do 100 (najwyższe upośledzenie jakości życia).
10 tygodni.
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego.
Ramy czasowe: 14 tygodni.
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) jest kwestionariuszem służącym do oceny jakości życia pacjentów z problemami układu oddechowego. Składa się z 50 pozycji podzielonych na trzy skale: objawy, aktywność i wpływ. SGRQ waha się od 0 (brak upośledzenia jakości życia) do 100 (najwyższe upośledzenie jakości życia).
14 tygodni.
6-minutowy test marszu (6MWT).
Ramy czasowe: Linia bazowa.

6MWT to test, który mierzy odległość przebytą przez każdego pacjenta przez 6 minut, 30 metrów na płaskiej i twardej powierzchni. 6MWT ocenia poziom submaksymalnej wydolności funkcjonalnej. Pacjent musi przejść jak najdłuższy dystans przez 6 minut.

Wydajność dzieli się na 4 kategorie:

Kategoria A: mniej niż 350 metrów; kiepska wydajność. Kategoria B: od 350 do 450 metrów; umiarkowana wydajność. Kategoria C: od 450 do 650 metrów; dobry występ. Kategoria D: ponad 650 metrów; doskonała wydajność.
Linia bazowa.
6-minutowy test marszu (6MWT).
Ramy czasowe: 6 tygodni.

6MWT to test, który mierzy odległość przebytą przez każdego pacjenta przez 6 minut, 30 metrów na płaskiej i twardej powierzchni. 6MWT ocenia poziom submaksymalnej wydolności funkcjonalnej. Pacjent musi przejść jak najdłuższy dystans przez 6 minut.

Wydajność dzieli się na 4 kategorie:

Kategoria A: mniej niż 350 metrów; kiepska wydajność. Kategoria B: od 350 do 450 metrów; umiarkowana wydajność. Kategoria C: od 450 do 650 metrów; dobry występ. Kategoria D: ponad 650 metrów; doskonała wydajność.
6 tygodni.
6-minutowy test marszu (6MWT).
Ramy czasowe: 10 tygodni.

6MWT to test, który mierzy odległość przebytą przez każdego pacjenta przez 6 minut, 30 metrów na płaskiej i twardej powierzchni. 6MWT ocenia poziom submaksymalnej wydolności funkcjonalnej. Pacjent musi przejść jak najdłuższy dystans przez 6 minut.

Wydajność dzieli się na 4 kategorie:

Kategoria A: mniej niż 350 metrów; kiepska wydajność. Kategoria B: od 350 do 450 metrów; umiarkowana wydajność. Kategoria C: od 450 do 650 metrów; dobry występ. Kategoria D: ponad 650 metrów; doskonała wydajność.
10 tygodni.
6-minutowy test marszu (6MWT).
Ramy czasowe: 14 tygodni.

6MWT to test, który mierzy odległość przebytą przez każdego pacjenta przez 6 minut, 30 metrów na płaskiej i twardej powierzchni. 6MWT ocenia poziom submaksymalnej wydolności funkcjonalnej. Pacjent musi przejść jak najdłuższy dystans przez 6 minut.

Wydajność dzieli się na 4 kategorie:

Kategoria A: mniej niż 350 metrów; kiepska wydajność. Kategoria B: od 350 do 450 metrów; umiarkowana wydajność. Kategoria C: od 450 do 650 metrów; dobry występ. Kategoria D: ponad 650 metrów; doskonała wydajność.
14 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Współpracownicy

Spanish Primary Health Care

Śledczy

  • Główny śledczy: María José Díaz-Arribas, PhD., Director of Physical Therapy Section.
  • Dyrektor Studium: Gustavo Plaza Manzano, PhD., Sub-director of Pysical Therapy Section.
  • Dyrektor Studium: Mabel Ramos Sánchez, PhD., Tenured University Professor.
  • Główny śledczy: José Calvo Paniagua, Master, Associated Clinical Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCMadrid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj