Wirksamkeit eines Physiotherapie-Telerehabilitationsprogramms bei Langzeitsymptomen nach COVID-19 in der primären Gesundheitsversorgung. (TPhysioCovid)
Wirksamkeit eines multimodalen Physiotherapie-Telerehabilitationsprogramms bei Langzeitsymptomen nach COVID-19 in der primären Gesundheitsversorgung.
Die Entwicklung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)-Pandemie macht die Intervention von Physiotherapieeinheiten der primären Gesundheitsversorgung bei Patienten mit respiratorischen und/oder funktionellen Folgeerscheinungen nach einer SARS-CoV-2-Virusinfektion (akutes respiratorisches Sindrom durch das Coronavirus) notwendiger .
Seit einigen Monaten nutzt die primäre Gesundheitsversorgung Telerehabilitationsinstrumente, um Patienten und Gesundheitsberufe miteinander zu verbinden und gleichzeitig soziale Distanzierung und Einschränkungen aufrechtzuerhalten. Telephysiotherapie ist ein Bereich der Physiotherapie, der den Vorteil hat, mithilfe einer Videokonferenzmethode physiotherapeutische Interventionen bei Komplikationen von Patienten nach COVID-19 anzubieten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines multimodalen Physiotherapie-Telerehabilitationsprogramms bei anhaltenden Post-COVID-19-Symptomen in der primären Gesundheitsversorgung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine multisystemische Infektionskrankheit, die zu einer globalen Pandemie geführt hat. Die Entwicklung der COVID-19-Erkrankung macht die Intervention von Physiotherapieeinheiten der primären Gesundheitsversorgung bei Patienten mit respiratorischen und/oder funktionellen Folgeerscheinungen nach einer SARS-CoV-2-Infektion notwendiger. Probleme wie Atemnot, Belastungsunverträglichkeit und Verlust der peripheren Muskelkraft können bei Personen beobachtet werden, bei denen eine persistierende Post-COVID-19-Erkrankung diagnostiziert wurde.
Seit einigen Monaten nutzt die primäre Gesundheitsversorgung Telerehabilitationsinstrumente, um Patienten und Gesundheitsberufe miteinander zu verbinden und gleichzeitig soziale Distanzierung und Einschränkungen aufrechtzuerhalten. Telephysiotherapie ist ein Bereich der Physiotherapie, der den Vorteil hat, mithilfe einer Videokonferenzmethode physiotherapeutische Interventionen bei Komplikationen von Patienten nach COVID-19 anzubieten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines multimodalen Physiotherapie-Telerehabilitationsprogramms bei anhaltenden Post-COVID-19-Symptomen in der primären Gesundheitsversorgung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28040
- María José Díaz Arribas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit langen Post-COVID-Symptomen (von Woche 12 bis Woche 24).
- Patienten zwischen 25 und 70 Jahren.
- Patienten mit mäßiger Atemwegs- und/oder Funktionsbeeinträchtigung und Symptomen, die noch lange nach COVID-19 auftreten, gehören zu vier Physiotherapieeinheiten der primären Gesundheitsversorgung in Madrid (Spanien).
- Bestätigte Diagnose von COVID-19 durch einen positiven Nasopharynx- oder Rachenabstrich innerhalb der letzten 12 Monate.
- Anhaltende Symptome, die ≥ 12 Wochen seit dem ersten positiven Test anhalten, einschließlich Dyspnoe (neu oder verstärkt gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des modifizierten Medical Research Council (mMRC)-Scores ≥ 1).
- Normale Sauerstoffsättigung (mehr als 90 %) durch Pulsoximetrie in Ruhe an Raumluft.
- Der Teilnehmer besitzt ein Smartphone, Tablet oder einen Computer, um auf Online-Sitzungen zuzugreifen.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Symptomen wie Fieber, Husten, Atemnot, Durchfall, Erbrechen, Anosmie oder Ageusie.
- Temperatur über 37,2 Grad Celsius.
- Patienten mit Multimorbidität. Multimorbidität wird in Betracht gezogen, wenn bei dem Patienten zwei oder mehr der folgenden Krankheiten diagnostiziert werden: Diabetes, Dyslipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (arterielle Hypertonie, ischämische Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung, Herzinsuffizienz), Arthrose, Atemwegserkrankungen (Asthma, chronische Bronchitis). , Verdauungskrankheiten (Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, entzündliche Darmerkrankungen, Lebererkrankungen), psychiatrische Pathologie oder Tumorpathologie.
- Patienten mit Vorerkrankungen: ischämische Herzkrankheit, Demenz, Lungenversagen, Lungenkrebs, Mukoviszidose, Lungenfibrose, chronisches Nierenversagen, Lebererkrankungen, Myokardarrhythmien, tiefe Venenthrombose, schwere Aortenstenose, Lebererkrankungen.
- Patienten mit geschwächtem Immunsystem: bei Krebsbehandlung, Organ- oder Knochenmarktransplantationspatienten, HIV/AIDS, längerer Einnahme von Prednison oder ähnlichen Medikamenten.
- Patienten mit funktionellen Einschränkungen bei der Ausübung ihrer grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens. Barthel-Index größer als 90.
- Patienten mit kognitiven Problemen. Mini-Cognitive Lobo-Prüfung mit mehr als 23 Punkten
- Aktive Blutung.
- Instabile Frakturen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tele-Physiotherapie-Gruppe
Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten sechs Wochen lang 18 Telephysiotherapie-Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten). In diesen Sitzungen führen die Teilnehmer ein multimodales Tele-Face-to-Face-Physiotherapieprogramm durch, das auf Gesundheitserziehung, Atemübungen, körperlichen Trainingsübungen, Aerobic-Übungen und funktioneller Mobilität basiert. Auch diese Gruppe wird schulmedizinisch versorgt. |
Ein multimodales Tele-Face-to-Face-Physiotherapieprogramm, das auf Gesundheitserziehung, Atemübungen, körperlichen Trainingsübungen, Aerobic-Übungen und funktioneller Mobilität basiert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Keine physiotherapeutische Intervention. Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten eine Beratungssitzung durch den Physiotherapeuten, erhalten jedoch keine physiotherapeutische Behandlung. In dieser Sitzung werden die Patienten über die Durchführung ihrer täglichen Aktivitäten, Atemübungen und Gehen aufgeklärt. Die schulmedizinische Versorgung wird gewährleistet. In der Kontrollgruppe werden die gleichen Messungen zur gleichen Zeit wie bei den Probanden der Interventionsgruppe durchgeführt. Sobald die Studie abgeschlossen ist, erklärt sich der Forscher damit einverstanden, die Intervention bei den Patienten der Kontrollgruppe durchzuführen. |
Ein multimodales Tele-Face-to-Face-Physiotherapieprogramm, das auf Gesundheitserziehung, Atemübungen, körperlichen Trainingsübungen, Aerobic-Übungen und funktioneller Mobilität basiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Borg-Skala.
Zeitfenster: Grundlinie.
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Die modifizierte Borg-Skala oder Skala der wahrgenommenen Anstrengung ist eine subjektive Skala zur Messung der Intensität einer körperlichen Anstrengung und zur Quantifizierung der Atemnot.
Die modifizierte Borg-Skala hat einen Durchschnitt von 0 bis 10. Die wahrgenommene Anstrengung wird als 0–2 (leichte Anstrengung), 3–4 (mäßige Anstrengung), 5–6 (harte Anstrengung), 7–9 (sehr schwere Anstrengung) und gemessen 10 (maximale Anstrengung).
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Grundlinie.
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Modifizierte Borg-Skala.
Zeitfenster: 6 Wochen.
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Die modifizierte Borg-Skala oder Skala der wahrgenommenen Anstrengung ist eine subjektive Skala zur Messung der Intensität einer körperlichen Anstrengung und zur Quantifizierung der Atemnot.
Die modifizierte Borg-Skala hat einen Durchschnitt von 0 bis 10. Die wahrgenommene Anstrengung wird als 0–2 (leichte Anstrengung), 3–4 (mäßige Anstrengung), 5–6 (harte Anstrengung), 7–9 (sehr schwere Anstrengung) und gemessen 10 (maximale Anstrengung).
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6 Wochen.
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Modifizierte Borg-Skala.
Zeitfenster: 10 Wochen.
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Die modifizierte Borg-Skala oder Skala der wahrgenommenen Anstrengung ist eine subjektive Skala zur Messung der Intensität einer körperlichen Anstrengung und zur Quantifizierung der Atemnot.
Die modifizierte Borg-Skala hat einen Durchschnitt von 0 bis 10. Die wahrgenommene Anstrengung wird als 0–2 (leichte Anstrengung), 3–4 (mäßige Anstrengung), 5–6 (harte Anstrengung), 7–9 (sehr schwere Anstrengung) und gemessen 10 (maximale Anstrengung).
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10 Wochen.
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Modifizierte Borg-Skala.
Zeitfenster: 14 Wochen.
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Die modifizierte Borg-Skala oder Skala der wahrgenommenen Anstrengung ist eine subjektive Skala zur Messung der Intensität einer körperlichen Anstrengung und zur Quantifizierung der Atemnot.
Die modifizierte Borg-Skala hat einen Durchschnitt von 0 bis 10. Die wahrgenommene Anstrengung wird als 0–2 (leichte Anstrengung), 3–4 (mäßige Anstrengung), 5–6 (harte Anstrengung), 7–9 (sehr schwere Anstrengung) und gemessen 10 (maximale Anstrengung).
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14 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Dyspnoe-Score des Medical Research Council.
Zeitfenster: Grundlinie.
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Modifizierter Dyspnoe-Score (mMRC) des Medical Research Council. Der mMRC-Dyspnoe-Score wird verwendet, um eine Funktionsbeeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe zu ermitteln. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. „O“ bedeutet keine Dyspnoe-Wahrnehmung, „4“ bedeutet schwere Dyspnoe-Wahrnehmung. Grad 0: Keine Dyspnoe bei intensiver körperlicher Betätigung. Grad 1: Atemnot beim schnellen Gehen in der Ebene oder beim Klettern. Grad 2: Aufgrund der Atemnot ist das Gehen mit einer gleichaltrigen Person nicht möglich oder die Person muss anhalten, um sich auszuruhen. Grad 3: Dyspnoe führt dazu, dass der Patient beim Gehen von 100 m oder einige Minuten nach dem Gehen auf der Ebene eine Pause einlegen muss. Grad 4: Dyspnoe hindert den Patienten daran, das Haus zu verlassen oder tritt bei Aktivitäten des täglichen Lebens auf. |
Grundlinie.
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Modifizierter Dyspnoe-Score des Medical Research Council.
Zeitfenster: 6 Wochen.
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Modifizierter Dyspnoe-Score (mMRC) des Medical Research Council. Der mMRC-Dyspnoe-Score wird verwendet, um eine Funktionsbeeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe zu ermitteln. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. „O“ bedeutet keine Dyspnoe-Wahrnehmung, „4“ bedeutet schwere Dyspnoe-Wahrnehmung. Grad 0: Keine Dyspnoe bei intensiver körperlicher Betätigung. Grad 1: Atemnot beim schnellen Gehen in der Ebene oder beim Klettern. Grad 2: Aufgrund der Atemnot ist das Gehen mit einer gleichaltrigen Person nicht möglich oder die Person muss anhalten, um sich auszuruhen. Grad 3: Dyspnoe führt dazu, dass der Patient beim Gehen von 100 m oder einige Minuten nach dem Gehen auf der Ebene eine Pause einlegen muss. Grad 4: Dyspnoe hindert den Patienten daran, das Haus zu verlassen oder tritt bei Aktivitäten des täglichen Lebens auf. |
6 Wochen.
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Modifizierter Dyspnoe-Score des Medical Research Council.
Zeitfenster: 10 Wochen.
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Modifizierter Dyspnoe-Score (mMRC) des Medical Research Council. Der mMRC-Dyspnoe-Score wird verwendet, um eine Funktionsbeeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe zu ermitteln. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. „O“ bedeutet keine Dyspnoe-Wahrnehmung, „4“ bedeutet schwere Dyspnoe-Wahrnehmung. Grad 0: Keine Dyspnoe bei intensiver körperlicher Betätigung. Grad 1: Atemnot beim schnellen Gehen in der Ebene oder beim Klettern. Grad 2: Aufgrund der Atemnot ist das Gehen mit einer gleichaltrigen Person nicht möglich oder die Person muss anhalten, um sich auszuruhen. Grad 3: Dyspnoe führt dazu, dass der Patient beim Gehen von 100 m oder einige Minuten nach dem Gehen auf der Ebene eine Pause einlegen muss. Grad 4: Dyspnoe hindert den Patienten daran, das Haus zu verlassen oder tritt bei Aktivitäten des täglichen Lebens auf. |
10 Wochen.
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Modifizierter Dyspnoe-Score des Medical Research Council.
Zeitfenster: 14 Wochen.
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Modifizierter Dyspnoe-Score (mMRC) des Medical Research Council. Der mMRC-Dyspnoe-Score wird verwendet, um eine Funktionsbeeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe zu ermitteln. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. „O“ bedeutet keine Dyspnoe-Wahrnehmung, „4“ bedeutet schwere Dyspnoe-Wahrnehmung. Grad 0: Keine Dyspnoe bei intensiver körperlicher Betätigung. Grad 1: Atemnot beim schnellen Gehen in der Ebene oder beim Klettern. Grad 2: Aufgrund der Atemnot ist das Gehen mit einer gleichaltrigen Person nicht möglich oder die Person muss anhalten, um sich auszuruhen. Grad 3: Dyspnoe führt dazu, dass der Patient beim Gehen von 100 m oder einige Minuten nach dem Gehen auf der Ebene eine Pause einlegen muss. Grad 4: Dyspnoe hindert den Patienten daran, das Haus zu verlassen oder tritt bei Aktivitäten des täglichen Lebens auf. |
14 Wochen.
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Saint George Atemwegsfragebogen.
Zeitfenster: Grundlinie.
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Der Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Atemproblemen.
Es besteht aus 50 Items, die in drei Skalen unterteilt sind: Symptome, Aktivität und Wirkung.
Der SGRQ reicht von 0 (keine Beeinträchtigung der Lebensqualität) bis 100 (höchste Beeinträchtigung der Lebensqualität).
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Grundlinie.
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Saint George Atemwegsfragebogen.
Zeitfenster: 6 Wochen.
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Der Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Atemproblemen.
Es besteht aus 50 Items, die in drei Skalen unterteilt sind: Symptome, Aktivität und Wirkung.
Der SGRQ reicht von 0 (keine Beeinträchtigung der Lebensqualität) bis 100 (höchste Beeinträchtigung der Lebensqualität).
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6 Wochen.
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Saint George Atemwegsfragebogen.
Zeitfenster: 10 Wochen.
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Der Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Atemproblemen.
Es besteht aus 50 Items, die in drei Skalen unterteilt sind: Symptome, Aktivität und Wirkung.
Der SGRQ reicht von 0 (keine Beeinträchtigung der Lebensqualität) bis 100 (höchste Beeinträchtigung der Lebensqualität).
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10 Wochen.
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Saint George Atemwegsfragebogen.
Zeitfenster: 14 Wochen.
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Der Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Atemproblemen.
Es besteht aus 50 Items, die in drei Skalen unterteilt sind: Symptome, Aktivität und Wirkung.
Der SGRQ reicht von 0 (keine Beeinträchtigung der Lebensqualität) bis 100 (höchste Beeinträchtigung der Lebensqualität).
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14 Wochen.
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6-Minuten-Gehtest (6MWT).
Zeitfenster: Grundlinie.
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6MWT ist ein Test, der die Distanz misst, die jeder Patient 6 Minuten lang und 30 Meter auf einer ebenen und harten Oberfläche zurücklegt. Der 6MWT beurteilt das Niveau der submaximalen Funktionsfähigkeit. Der Patient muss 6 Minuten lang so weit wie möglich gehen. Die Leistung wird in 4 Kategorien eingeteilt: Kategorie A: weniger als 350 Meter; schwache Leistung. Kategorie B: zwischen 350 und 450 Metern; mäßige Leistung. Kategorie C: zwischen 450 und 650 Metern; gute Leistung. Kategorie D: mehr als 650 Meter; Hervorragende Leistung. |
Grundlinie.
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6-Minuten-Gehtest (6MWT).
Zeitfenster: 6 Wochen.
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6MWT ist ein Test, der die Distanz misst, die jeder Patient 6 Minuten lang und 30 Meter auf einer ebenen und harten Oberfläche zurücklegt. Der 6MWT beurteilt das Niveau der submaximalen Funktionsfähigkeit. Der Patient muss 6 Minuten lang so weit wie möglich gehen. Die Leistung wird in 4 Kategorien eingeteilt: Kategorie A: weniger als 350 Meter; schwache Leistung. Kategorie B: zwischen 350 und 450 Metern; mäßige Leistung. Kategorie C: zwischen 450 und 650 Metern; gute Leistung. Kategorie D: mehr als 650 Meter; Hervorragende Leistung. |
6 Wochen.
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6-Minuten-Gehtest (6MWT).
Zeitfenster: 10 Wochen.
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6MWT ist ein Test, der die Distanz misst, die jeder Patient 6 Minuten lang und 30 Meter auf einer ebenen und harten Oberfläche zurücklegt. Der 6MWT beurteilt das Niveau der submaximalen Funktionsfähigkeit. Der Patient muss 6 Minuten lang so weit wie möglich gehen. Die Leistung wird in 4 Kategorien eingeteilt: Kategorie A: weniger als 350 Meter; schwache Leistung. Kategorie B: zwischen 350 und 450 Metern; mäßige Leistung. Kategorie C: zwischen 450 und 650 Metern; gute Leistung. Kategorie D: mehr als 650 Meter; Hervorragende Leistung. |
10 Wochen.
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6-Minuten-Gehtest (6MWT).
Zeitfenster: 14 Wochen.
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6MWT ist ein Test, der die Distanz misst, die jeder Patient 6 Minuten lang und 30 Meter auf einer ebenen und harten Oberfläche zurücklegt. Der 6MWT beurteilt das Niveau der submaximalen Funktionsfähigkeit. Der Patient muss 6 Minuten lang so weit wie möglich gehen. Die Leistung wird in 4 Kategorien eingeteilt: Kategorie A: weniger als 350 Meter; schwache Leistung. Kategorie B: zwischen 350 und 450 Metern; mäßige Leistung. Kategorie C: zwischen 450 und 650 Metern; gute Leistung. Kategorie D: mehr als 650 Meter; Hervorragende Leistung. |
14 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: María José Díaz-Arribas, PhD., Director of Physical Therapy Section.
- Studienleiter: Gustavo Plaza Manzano, PhD., Sub-director of Pysical Therapy Section.
- Studienleiter: Mabel Ramos Sánchez, PhD., Tenured University Professor.
- Hauptermittler: José Calvo Paniagua, Master, Associated Clinical Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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