Fysioterapian etäkuntoutusohjelman tehokkuus pitkien COVID-19-oireiden jälkeisissä perusterveydenhuollossa. (TPhysioCovid)
Multimodaalisen fysioterapian etäkuntoutusohjelman tehokkuus perusterveydenhuollossa COVID-19:n jälkeisissä oireissa.
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemian evoluutio tekee perusterveydenhuollon fysioterapiayksiköiden toiminnan tarpeellisuudesta potilaille, joilla on hengitystie- ja/tai toiminnallisia jälkitauteja SARS-CoV-2-virusinfektion (akuutti hengitystieoireyhtymä koronaviruksen aiheuttama) jälkeen. .
Joitakin kuukausia sitten Primary Health Care on käyttänyt etäkuntoutustyökaluja yhdistääkseen potilaita ja terveydenhuollon ammatteja pitäen samalla sosiaalista etäisyyttä ja rajoituksia. Etäfysioterapia on fysioterapian ala, jonka etuna on, että se tarjoaa fysioterapeuttisia interventioita potilaiden COVID-19:n jälkeisiin komplikaatioihin käyttämällä videoneuvottelumenetelmää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen fysioterapian etäkuntoutusohjelman tehokkuutta jatkuvissa COVID-19-oireissa perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on monisysteeminen tartuntatauti, joka on johtanut maailmanlaajuiseen pandemiaan. COVID-19-taudin evoluutio tekee perusterveydenhuollon fysioterapiayksiköiden toiminnan tarpeellisuudesta potilaille, joilla on hengitystie- ja/tai toiminnallisia jälkitauteja SARS-CoV-2-infektion jälkeen. Ongelmia, kuten hengenahdistusta, liikunta-intoleranssia ja perifeerisen lihasvoiman menetystä, voidaan havaita henkilöillä, joilla on diagnosoitu jatkuva COVID-19-jälkeinen.
Joitakin kuukausia sitten Primary Health Care on käyttänyt etäkuntoutustyökaluja yhdistääkseen potilaita ja terveydenhuollon ammatteja pitäen samalla sosiaalista etäisyyttä ja rajoituksia. Etäfysioterapia on fysioterapian ala, jonka etuna on, että se tarjoaa fysioterapeuttisia interventioita potilaiden COVID-19:n jälkeisiin komplikaatioihin käyttämällä videoneuvottelumenetelmää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen fysioterapian etäkuntoutusohjelman tehokkuutta jatkuvissa COVID-19-oireissa perusterveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- María José Díaz Arribas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkiä COVID-oireita (viikosta 12 viikkoon 24).
- 25–70-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on kohtalainen hengityselinten ja/tai toimintahäiriö, joilla on pitkiä COVID-19-oireita ja jotka kuuluvat neljään perusterveydenhuollon fysioterapiayksikköön Madridissa (Espanja).
- Vahvistettu COVID-19-diagnoosi positiivisella nenänielun tai kurkun vanupuikolla viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Pysyvät oireet, jotka ovat kestäneet ≥12 viikkoa ensimmäisestä positiivisesta testistä, mukaan lukien hengenahdistus (uusi tai lisääntynyt lähtötasosta mitattuna modifioidulla Medical Research Councilin (mMRC) pistemäärällä ≥1).
- Normaali happisaturaatio (yli 90 %) pulssioksimetrialla levossa huoneilmassa.
- Osallistuja omistaa älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen online-istuntoja varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on oireita, kuten kuumetta, yskää, ylähengitysvaivoja, ripulia, oksentelua, anosmiaa tai ageusiaa.
- Lämpötila yli 37,2 astetta.
- Potilaat, joilla on multimorbiditeetti. Multimorbiditeetti huomioidaan, kun potilaalla diagnosoidaan kaksi tai useampia sairauksia seuraavista: diabetes, dyslipidemia, sydän- ja verisuonisairaus (hypertensio, iskeeminen sydänsairaus, läppäsairaus, sydämen vajaatoiminta), nivelrikko, hengityselinten sairaus (astma, krooninen keuhkoputkentulehdus) , ruoansulatuskanavan sairaus (maha- tai pohjukaissuolihaava, tulehduksellinen suolistosairaus, maksasairaus), psykiatrinen patologia tai kasvainpatologia.
- Potilaat, joilla on aiempaa patologiaa: iskeeminen sydänsairaus, dementia, keuhkojen vajaatoiminta, keuhkosyöpä, kystinen fibroosi, keuhkofibroosi, krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksasairaudet, sydämen rytmihäiriöt, syvä laskimotukos, vaikea aorttastenoosi, maksasairaudet.
- Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt: syövän hoidossa, elin- tai luuydinsiirtopotilaat, HIV/AIDS, pitkäaikainen prednisonin tai vastaavien lääkkeiden käyttö.
- Potilaat, joilla on toimintarajoitteita suorittamaan päivittäisen elämän perustoimintojaan. Barthel-indeksi yli 90.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia ongelmia. Mini-Cognitive Lobo -koe yli 23 pistettä
- Aktiivinen verenvuoto.
- Epävakaat murtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telefysioterapiaryhmä
Interventioryhmään osoitetut osallistujat saavat 18 telefysioterapiakertaa (kolme kertaa viikossa, kesto 30 min) kuuden viikon aikana. Näissä istunnoissa osallistujat suorittavat etä-kasvotusten multimodaalista fysioterapiaohjelmaa, joka perustuu terveyskasvatukseen, hengitysharjoitteluun, fyysiseen harjoitteluun, aerobiseen harjoitteluun ja toiminnalliseen liikkuvuuteen. Tämä ryhmä saa myös tavanomaista sairaanhoitoa. |
Terveyskasvatukseen, hengitysharjoitteluun, fyysiseen harjoitteluun, aerobiseen harjoitteluun ja toiminnalliseen liikkuvuuteen perustuva tele-kasvotusten multimodaalinen fysioterapiaohjelma.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ei fysioterapiahoitoa. Vertailuryhmään nimetyt osallistujat saavat yhden fysioterapeutin konsultaatioistunnon, mutta he eivät saa fysioterapiahoitoa. Tässä istunnossa potilaita koulutetaan päivittäisten toimintojensa suorittamiseen, hengitysharjoituksiin, kävelyyn. Perinteistä sairaanhoitoa tarjotaan. Kontrolliryhmässä tehdään samat mittaukset samaan aikaan kuin interventioryhmän koehenkilöt. Kun tutkimus on valmis, tutkija suostuu suorittamaan interventiota kontrolliryhmän potilaille. |
Terveyskasvatukseen, hengitysharjoitteluun, fyysiseen harjoitteluun, aerobiseen harjoitteluun ja toiminnalliseen liikkuvuuteen perustuva tele-kasvotusten multimodaalinen fysioterapiaohjelma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borgin asteikko.
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Modifioitu Borgin asteikko tai havaitun rasituksen asteikko on subjektiivinen asteikko fyysisen rasituksen intensiteetin mittaamiseksi ja hengitysvaikeuden määrittämiseksi.
Muokatun Borgin asteikon keskiarvo on 0-10. Koettu ponnistus mitataan 0-2 (kevyt ponnistus), 3-4 (kohtalainen ponnistus), 5-6 (kova ponnistus), 7-9 (erittäin kova ponnistus) ja 10 (maksimiponnistus).
|
Perustaso.
|
|
Muokattu Borgin asteikko.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Modifioitu Borgin asteikko tai havaitun rasituksen asteikko on subjektiivinen asteikko fyysisen rasituksen intensiteetin mittaamiseksi ja hengitysvaikeuden määrittämiseksi.
Muokatun Borgin asteikon keskiarvo on 0-10. Koettu ponnistus mitataan 0-2 (kevyt ponnistus), 3-4 (kohtalainen ponnistus), 5-6 (kova ponnistus), 7-9 (erittäin kova ponnistus) ja 10 (maksimiponnistus).
|
6 viikkoa.
|
|
Muokattu Borgin asteikko.
Aikaikkuna: 10 viikkoa.
|
Modifioitu Borgin asteikko tai havaitun rasituksen asteikko on subjektiivinen asteikko fyysisen rasituksen intensiteetin mittaamiseksi ja hengitysvaikeuden määrittämiseksi.
Muokatun Borgin asteikon keskiarvo on 0-10. Koettu ponnistus mitataan 0-2 (kevyt ponnistus), 3-4 (kohtalainen ponnistus), 5-6 (kova ponnistus), 7-9 (erittäin kova ponnistus) ja 10 (maksimiponnistus).
|
10 viikkoa.
|
|
Muokattu Borgin asteikko.
Aikaikkuna: 14 viikkoa.
|
Modifioitu Borgin asteikko tai havaitun rasituksen asteikko on subjektiivinen asteikko fyysisen rasituksen intensiteetin mittaamiseksi ja hengitysvaikeuden määrittämiseksi.
Muokatun Borgin asteikon keskiarvo on 0-10. Koettu ponnistus mitataan 0-2 (kevyt ponnistus), 3-4 (kohtalainen ponnistus), 5-6 (kova ponnistus), 7-9 (erittäin kova ponnistus) ja 10 (maksimiponnistus).
|
14 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council Hengenahdistuspisteet.
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Modified Medical Research Council hengenahdistuspisteet (mMRC). mMRC-dyspnea-pistemäärää käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman toimintahäiriön perustason määrittämiseen. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0–4. "O" tarkoittaa, ettei hengenahdistus havaitse, "4" tarkoittaa vakavaa hengenahdistusaistiota. Aste 0: hengenahdistuksen puuttuminen intensiivisen harjoittelun aikana. Aste 1: hengenahdistus, kun kävelet nopeasti tasaisella pinnalla tai kiipeävät. Aste 2: Hengenahdistus ei salli kävellä toisen samanikäisen kanssa tai henkilön on pysähdyttävä lepäämään. Aste 3: Hengenahdistus saa potilaan pysähtymään lepäämään kävellessään 100 metriä tai muutaman minuutin kävellessään tasaisella pinnalla. Aste 4: hengenahdistus estää potilasta lähtemästä kotoa tai esiintyy jokapäiväisessä elämässä. |
Perustaso.
|
|
Modified Medical Research Council Hengenahdistuspisteet.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Modified Medical Research Council hengenahdistuspisteet (mMRC). mMRC-dyspnea-pistemäärää käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman toimintahäiriön perustason määrittämiseen. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0–4. "O" tarkoittaa, ettei hengenahdistus havaitse, "4" tarkoittaa vakavaa hengenahdistusaistiota. Aste 0: hengenahdistuksen puuttuminen intensiivisen harjoittelun aikana. Aste 1: hengenahdistus, kun kävelet nopeasti tasaisella pinnalla tai kiipeävät. Aste 2: Hengenahdistus ei salli kävellä toisen samanikäisen kanssa tai henkilön on pysähdyttävä lepäämään. Aste 3: Hengenahdistus saa potilaan pysähtymään lepäämään kävellessään 100 metriä tai muutaman minuutin kävellessään tasaisella pinnalla. Aste 4: hengenahdistus estää potilasta lähtemästä kotoa tai esiintyy jokapäiväisessä elämässä. |
6 viikkoa.
|
|
Modified Medical Research Council Hengenahdistuspisteet.
Aikaikkuna: 10 viikkoa.
|
Modified Medical Research Council hengenahdistuspisteet (mMRC). mMRC-dyspnea-pistemäärää käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman toimintahäiriön perustason määrittämiseen. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0–4. "O" tarkoittaa, ettei hengenahdistus havaitse, "4" tarkoittaa vakavaa hengenahdistusaistiota. Aste 0: hengenahdistuksen puuttuminen intensiivisen harjoittelun aikana. Aste 1: hengenahdistus, kun kävelet nopeasti tasaisella pinnalla tai kiipeävät. Aste 2: Hengenahdistus ei salli kävellä toisen samanikäisen kanssa tai henkilön on pysähdyttävä lepäämään. Aste 3: Hengenahdistus saa potilaan pysähtymään lepäämään kävellessään 100 metriä tai muutaman minuutin kävellessään tasaisella pinnalla. Aste 4: hengenahdistus estää potilasta lähtemästä kotoa tai esiintyy jokapäiväisessä elämässä. |
10 viikkoa.
|
|
Modified Medical Research Council Hengenahdistuspisteet.
Aikaikkuna: 14 viikkoa.
|
Modified Medical Research Council hengenahdistuspisteet (mMRC). mMRC-dyspnea-pistemäärää käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman toimintahäiriön perustason määrittämiseen. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0–4. "O" tarkoittaa, ettei hengenahdistus havaitse, "4" tarkoittaa vakavaa hengenahdistusaistiota. Aste 0: hengenahdistuksen puuttuminen intensiivisen harjoittelun aikana. Aste 1: hengenahdistus, kun kävelet nopeasti tasaisella pinnalla tai kiipeävät. Aste 2: Hengenahdistus ei salli kävellä toisen samanikäisen kanssa tai henkilön on pysähdyttävä lepäämään. Aste 3: Hengenahdistus saa potilaan pysähtymään lepäämään kävellessään 100 metriä tai muutaman minuutin kävellessään tasaisella pinnalla. Aste 4: hengenahdistus estää potilasta lähtemästä kotoa tai esiintyy jokapäiväisessä elämässä. |
14 viikkoa.
|
|
Saint Georgen hengitystiekysely.
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) on kyselylomake hengitysvaikeuksista kärsivien potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
Se koostuu 50 osasta, jotka on jaettu kolmeen asteikkoon: oireet, aktiivisuus ja vaikutus.
SGRQ vaihtelee 0:sta (ei elämänlaadun heikkenemistä) 100:aan (korkein elämänlaadun heikkeneminen).
|
Perustaso.
|
|
Saint Georgen hengitystiekysely.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) on kyselylomake hengitysvaikeuksista kärsivien potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
Se koostuu 50 osasta, jotka on jaettu kolmeen asteikkoon: oireet, aktiivisuus ja vaikutus.
SGRQ vaihtelee 0:sta (ei elämänlaadun heikkenemistä) 100:aan (korkein elämänlaadun heikkeneminen).
|
6 viikkoa.
|
|
Saint Georgen hengitystiekysely.
Aikaikkuna: 10 viikkoa.
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) on kyselylomake hengitysvaikeuksista kärsivien potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
Se koostuu 50 osasta, jotka on jaettu kolmeen asteikkoon: oireet, aktiivisuus ja vaikutus.
SGRQ vaihtelee 0:sta (ei elämänlaadun heikkenemistä) 100:aan (korkein elämänlaadun heikkeneminen).
|
10 viikkoa.
|
|
Saint Georgen hengitystiekysely.
Aikaikkuna: 14 viikkoa.
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) on kyselylomake hengitysvaikeuksista kärsivien potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
Se koostuu 50 osasta, jotka on jaettu kolmeen asteikkoon: oireet, aktiivisuus ja vaikutus.
SGRQ vaihtelee 0:sta (ei elämänlaadun heikkenemistä) 100:aan (korkein elämänlaadun heikkeneminen).
|
14 viikkoa.
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT).
Aikaikkuna: Perustaso.
|
6MWT on testi, joka mittaa jokaisen potilaan kävelemän matkan 6 minuutin ajan 30 metriä tasaisella ja kovalla alustalla. 6MWT arvioi submaksimaalisen toimintakyvyn tason. Potilaan tulee kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia. Suorituskyky on luokiteltu 4 luokkaan: Luokka A: alle 350 metriä; huono esitys. Luokka B: 350–450 metriä; kohtalainen suorituskyky. Luokka C: 450–650 metriä; hyvä suoritus. D-luokka: yli 650 metriä; erinomainen suoritus. |
Perustaso.
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT).
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
6MWT on testi, joka mittaa jokaisen potilaan kävelemän matkan 6 minuutin ajan 30 metriä tasaisella ja kovalla alustalla. 6MWT arvioi submaksimaalisen toimintakyvyn tason. Potilaan tulee kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia. Suorituskyky on luokiteltu 4 luokkaan: Luokka A: alle 350 metriä; huono esitys. Luokka B: 350–450 metriä; kohtalainen suorituskyky. Luokka C: 450–650 metriä; hyvä suoritus. D-luokka: yli 650 metriä; erinomainen suoritus. |
6 viikkoa.
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT).
Aikaikkuna: 10 viikkoa.
|
6MWT on testi, joka mittaa jokaisen potilaan kävelemän matkan 6 minuutin ajan 30 metriä tasaisella ja kovalla alustalla. 6MWT arvioi submaksimaalisen toimintakyvyn tason. Potilaan tulee kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia. Suorituskyky on luokiteltu 4 luokkaan: Luokka A: alle 350 metriä; huono esitys. Luokka B: 350–450 metriä; kohtalainen suorituskyky. Luokka C: 450–650 metriä; hyvä suoritus. D-luokka: yli 650 metriä; erinomainen suoritus. |
10 viikkoa.
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT).
Aikaikkuna: 14 viikkoa.
|
6MWT on testi, joka mittaa jokaisen potilaan kävelemän matkan 6 minuutin ajan 30 metriä tasaisella ja kovalla alustalla. 6MWT arvioi submaksimaalisen toimintakyvyn tason. Potilaan tulee kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia. Suorituskyky on luokiteltu 4 luokkaan: Luokka A: alle 350 metriä; huono esitys. Luokka B: 350–450 metriä; kohtalainen suorituskyky. Luokka C: 450–650 metriä; hyvä suoritus. D-luokka: yli 650 metriä; erinomainen suoritus. |
14 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: María José Díaz-Arribas, PhD., Director of Physical Therapy Section.
- Opintojohtaja: Gustavo Plaza Manzano, PhD., Sub-director of Pysical Therapy Section.
- Opintojohtaja: Mabel Ramos Sánchez, PhD., Tenured University Professor.
- Päätutkija: José Calvo Paniagua, Master, Associated Clinical Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCMadrid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .