Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita fyzioterapeutického programu telerehabilitace u dlouhodobých příznaků COVID-19 v primární zdravotní péči. (TPhysioCovid)

9. května 2023 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid

Efektivita programu multimodální fyzikální terapie a telerehabilitace u příznaků COVID-19 po dlouhé době v primární zdravotní péči.

Vývoj pandemie Coronavirus disease 2019 (COVID-19) zvyšuje nutnost zásahu fyzioterapeutických jednotek primární zdravotní péče u pacientů s respiračními a/nebo funkčními následky poté, co prodělali infekci virem SARS-CoV-2 (akutní respirační syndrom způsobený koronavirem) .

Již před několika měsíci využívá primární zdravotní péče nástroje telerehabilitace k propojení pacientů a zdravotnických profesí při zachování sociálního odstupu a omezení. Telefyzioterapie je obor fyzioterapie, jehož výhodou je poskytování fyzioterapeutických intervencí u komplikací pacientů po COVID-19 pomocí videokonferenční metody. Cílem této studie je zhodnotit účinnost multimodálního telerehabilitačního programu fyzikální terapie u přetrvávajících symptomů po COVID-19 v primární zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je multisystémové infekční onemocnění, které vedlo k celosvětové pandemii. Vývoj onemocnění COVID-19 zvyšuje nutnost zásahu fyzioterapeutických jednotek primární zdravotní péče u pacientů s respiračními a/nebo funkčními následky po prodělané infekci SARS-CoV-2. Problémy, jako je dušnost, nesnášenlivost cvičení a ztráta síly periferních svalů, lze pozorovat u jedinců, u kterých byla diagnostikována přetrvávající nemoc po COVID-19.

Již před několika měsíci využívá primární zdravotní péče nástroje telerehabilitace k propojení pacientů a zdravotnických profesí při zachování sociálního odstupu a omezení. Telefyzioterapie je obor fyzioterapie, jehož výhodou je poskytování fyzioterapeutických intervencí u komplikací pacientů po COVID-19 pomocí videokonferenční metody. Cílem této studie je zhodnotit účinnost multimodálního telerehabilitačního programu fyzikální terapie u přetrvávajících symptomů po COVID-19 v primární zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • María José Díaz Arribas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dlouhodobými příznaky po COVID (od týdne 12 do týdne 24).
  • Pacienti ve věku 25 až 70 let.
  • Pacienti se středně závažným respiračním a/nebo funkčním postižením s dlouhodobými příznaky COVID-19, kteří patří do čtyř fyzioterapeutických jednotek primární zdravotní péče v Madridu (Španělsko).
  • Potvrzená diagnóza COVID-19 prostřednictvím pozitivního výtěru z nosohltanu nebo krku během posledních 12 měsíců.
  • Přetrvávající příznaky trvající ≥12 týdnů od prvního pozitivního testu, včetně dušnosti (nové nebo zvýšené oproti výchozí hodnotě, jak bylo měřeno modifikovaným skóre Medical Research Council (mMRC) ≥1).
  • Normální saturace kyslíkem (více než 90 %) při pulzní oxymetrii v klidu na vzduchu v místnosti.
  • Účastník vlastní chytrý telefon, tablet nebo počítač pro přístup k online relacím.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s příznaky jako horečka, kašel, potíže horních cest dýchacích, průjem, zvracení, anosmie nebo ageuzie.
  • Teplota vyšší než 37,2 stupňů Celsia.
  • Pacienti s multimorbiditou. Multimorbidita bude zvažována, pokud je pacientovi diagnostikována dvě nebo více nemocí z následujících: diabetes, dyslipidémie, kardiovaskulární onemocnění (arteriální hypertenze, ischemická choroba srdeční, chlopenní onemocnění, srdeční selhání), osteoartritida, respirační onemocnění (astma, chronická bronchitida) trávicí onemocnění (žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, zánětlivé onemocnění střev, onemocnění jater), psychiatrická patologie nebo nádorová patologie.
  • Pacienti s předchozími patologiemi: ischemická choroba srdeční, demence, selhání plic, rakovina plic, cystická fibróza, plicní fibróza, chronické selhání ledvin, onemocnění jater, arytmie myokardu, hluboká žilní trombóza, těžká aortální stenóza, onemocnění jater.
  • Pacienti s oslabeným imunitním systémem: při léčbě rakoviny, pacienti po transplantaci orgánu nebo kostní dřeně, HIV/AIDS, dlouhodobé užívání prednisonu nebo podobných léků.
  • Pacienti s funkčním omezením vykonávat své základní činnosti každodenního života. Barthelův index vyšší než 90.
  • Pacienti s kognitivními problémy. Zkouška Mini-Cognitive Lobo větší než 23 bodů
  • Aktivní krvácení.
  • Nestabilní zlomeniny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-fyzioterapeutická skupina

Účastníci přidělení do intervenční skupiny absolvují 18 telefyzioterapeutických sezení (tři sezení týdně po 30 minutách) během šesti týdnů. V těchto sezeních budou účastníci provádět tele-face-to-face multimodální fyzioterapeutický program založený na zdravotní výchově, respiračních cvičeních, tělesných cvičeních, aerobních cvičeních a funkční mobilitě.

I této skupině se dostane konvenční lékařské péče.
Jiný: Fyzioterapie
Tele-face-to-face multimodální fyzioterapeutický program založený na zdravotní výchově, respiračních cvičeních, tělesných cvičeních, aerobních cvičeních a funkční mobilitě.
Ostatní jména:
  • Terapeutické cvičení
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Žádná fyzioterapeutická intervence. Zařazení účastníci do kontrolní skupiny absolvují jednu konzultaci u fyzioterapeuta, ale nedostanou žádnou fyzioterapeutickou léčbu. Na tomto sezení budou pacienti poučeni o tom, jak vykonávat své každodenní činnosti, dechová cvičení, chůze. Bude poskytována klasická lékařská péče.

V kontrolní skupině budou stejná měření provedena ve stejných časech jako u subjektů v intervenční skupině. Jakmile je studie dokončena, výzkumník souhlasí s provedením intervence u pacientů v kontrolní skupině.
Jiný: Fyzioterapie
Tele-face-to-face multimodální fyzioterapeutický program založený na zdravotní výchově, respiračních cvičeních, tělesných cvičeních, aerobních cvičeních a funkční mobilitě.
Ostatní jména:
  • Terapeutické cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Borgská stupnice.
Časové okno: Základní linie.
Modifikovaná Borgova škála neboli škála vnímané námahy je subjektivní škála pro měření intenzity fyzické námahy, kvantifikující dechovou tíseň. Upravená Borgská škála je zprůměrována od 0 do 10. Vnímané úsilí bude měřeno jako 0-2 (lehké úsilí), 3-4 (střední úsilí), 5-6 (těžké úsilí), 7-9 (velmi těžké úsilí) a 10 (maximální úsilí).
Základní linie.
Upravená Borgská stupnice.
Časové okno: 6 týdnů.
Modifikovaná Borgova škála neboli škála vnímané námahy je subjektivní škála pro měření intenzity fyzické námahy, kvantifikující dechovou tíseň. Upravená Borgská škála je zprůměrována od 0 do 10. Vnímané úsilí bude měřeno jako 0-2 (lehké úsilí), 3-4 (střední úsilí), 5-6 (těžké úsilí), 7-9 (velmi těžké úsilí) a 10 (maximální úsilí).
6 týdnů.
Upravená Borgská stupnice.
Časové okno: 10 týdnů.
Modifikovaná Borgova škála neboli škála vnímané námahy je subjektivní škála pro měření intenzity fyzické námahy, kvantifikující dechovou tíseň. Upravená Borgská škála je zprůměrována od 0 do 10. Vnímané úsilí bude měřeno jako 0-2 (lehké úsilí), 3-4 (střední úsilí), 5-6 (těžké úsilí), 7-9 (velmi těžké úsilí) a 10 (maximální úsilí).
10 týdnů.
Upravená Borgská stupnice.
Časové okno: 14 týdnů.
Modifikovaná Borgova škála neboli škála vnímané námahy je subjektivní škála pro měření intenzity fyzické námahy, kvantifikující dechovou tíseň. Upravená Borgská škála je zprůměrována od 0 do 10. Vnímané úsilí bude měřeno jako 0-2 (lehké úsilí), 3-4 (střední úsilí), 5-6 (těžké úsilí), 7-9 (velmi těžké úsilí) a 10 (maximální úsilí).
14 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre dušnosti Medical Research Council.
Časové okno: Základní linie.

Modifikované skóre dušnosti Medical Research Council (mMRC). Skóre dušnosti mMRC se používá ke stanovení výchozího funkčního poškození způsobeného dušností. Závažnost dušnosti se hodnotí na stupnici od 0 do 4. „O“ znamená žádné vnímání dušnosti, „4“ znamená vnímání těžké dušnosti.

Stupeň 0: nepřítomnost dušnosti při provádění intenzivního cvičení. Stupeň 1: dušnost při rychlé chůzi po rovině nebo lezení. Stupeň 2: dušnost neumožňuje chůzi s jinou osobou stejného věku nebo se osoba musí zastavit, aby si odpočinula.

Stupeň 3: dušnost způsobuje, že se pacient zastaví, aby si odpočinul při chůzi na 100 m nebo několik minut po chůzi po rovině.

Stupeň 4: dušnost brání pacientovi opustit domov nebo se objevuje při aktivitách každodenního života.
Základní linie.
Upravené skóre dušnosti Medical Research Council.
Časové okno: 6 týdnů.

Modifikované skóre dušnosti Medical Research Council (mMRC). Skóre dušnosti mMRC se používá ke stanovení výchozího funkčního poškození způsobeného dušností. Závažnost dušnosti se hodnotí na stupnici od 0 do 4. „O“ znamená žádné vnímání dušnosti, „4“ znamená vnímání těžké dušnosti.

Stupeň 0: nepřítomnost dušnosti při provádění intenzivního cvičení. Stupeň 1: dušnost při rychlé chůzi po rovině nebo lezení. Stupeň 2: dušnost neumožňuje chůzi s jinou osobou stejného věku nebo se osoba musí zastavit, aby si odpočinula.

Stupeň 3: dušnost způsobuje, že se pacient zastaví, aby si odpočinul při chůzi na 100 m nebo několik minut po chůzi po rovině.

Stupeň 4: dušnost brání pacientovi opustit domov nebo se objevuje při aktivitách každodenního života.
6 týdnů.
Upravené skóre dušnosti Medical Research Council.
Časové okno: 10 týdnů.

Modifikované skóre dušnosti Medical Research Council (mMRC). Skóre dušnosti mMRC se používá ke stanovení výchozího funkčního poškození způsobeného dušností. Závažnost dušnosti se hodnotí na stupnici od 0 do 4. „O“ znamená žádné vnímání dušnosti, „4“ znamená vnímání těžké dušnosti.

Stupeň 0: nepřítomnost dušnosti při provádění intenzivního cvičení. Stupeň 1: dušnost při rychlé chůzi po rovině nebo lezení. Stupeň 2: dušnost neumožňuje chůzi s jinou osobou stejného věku nebo se osoba musí zastavit, aby si odpočinula.

Stupeň 3: dušnost způsobuje, že se pacient zastaví, aby si odpočinul při chůzi na 100 m nebo několik minut po chůzi po rovině.

Stupeň 4: dušnost brání pacientovi opustit domov nebo se objevuje při aktivitách každodenního života.
10 týdnů.
Upravené skóre dušnosti Medical Research Council.
Časové okno: 14 týdnů.

Modifikované skóre dušnosti Medical Research Council (mMRC). Skóre dušnosti mMRC se používá ke stanovení výchozího funkčního poškození způsobeného dušností. Závažnost dušnosti se hodnotí na stupnici od 0 do 4. „O“ znamená žádné vnímání dušnosti, „4“ znamená vnímání těžké dušnosti.

Stupeň 0: nepřítomnost dušnosti při provádění intenzivního cvičení. Stupeň 1: dušnost při rychlé chůzi po rovině nebo lezení. Stupeň 2: dušnost neumožňuje chůzi s jinou osobou stejného věku nebo se osoba musí zastavit, aby si odpočinula.

Stupeň 3: dušnost způsobuje, že se pacient zastaví, aby si odpočinul při chůzi na 100 m nebo několik minut po chůzi po rovině.

Stupeň 4: dušnost brání pacientovi opustit domov nebo se objevuje při aktivitách každodenního života.
14 týdnů.
Saint George Respiratory Questionnaire.
Časové okno: Základní linie.
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) je dotazník k posouzení kvality života pacientů s respiračními problémy. Skládá se z 50 položek rozdělených do tří škál: symptomy, aktivita a dopad. SGRQ se pohybuje od 0 (žádné zhoršení kvality života) do 100 (nejvyšší zhoršení kvality života).
Základní linie.
Saint George Respiratory Questionnaire.
Časové okno: 6 týdnů.
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) je dotazník k posouzení kvality života pacientů s respiračními problémy. Skládá se z 50 položek rozdělených do tří škál: symptomy, aktivita a dopad. SGRQ se pohybuje od 0 (žádné zhoršení kvality života) do 100 (nejvyšší zhoršení kvality života).
6 týdnů.
Saint George Respiratory Questionnaire.
Časové okno: 10 týdnů.
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) je dotazník k posouzení kvality života pacientů s respiračními problémy. Skládá se z 50 položek rozdělených do tří škál: symptomy, aktivita a dopad. SGRQ se pohybuje od 0 (žádné zhoršení kvality života) do 100 (nejvyšší zhoršení kvality života).
10 týdnů.
Saint George Respiratory Questionnaire.
Časové okno: 14 týdnů.
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) je dotazník k posouzení kvality života pacientů s respiračními problémy. Skládá se z 50 položek rozdělených do tří škál: symptomy, aktivita a dopad. SGRQ se pohybuje od 0 (žádné zhoršení kvality života) do 100 (nejvyšší zhoršení kvality života).
14 týdnů.
6minutový test chůze (6MWT).
Časové okno: Základní linie.

6MWT je test, který měří vzdálenost, kterou každý pacient ušel po dobu 6 minut, 30 metrů na rovném a tvrdém povrchu. 6MWT posuzuje úroveň submaximální funkční kapacity. Pacient musí dojít co nejdále po dobu 6 minut.

Výkon je rozdělen do 4 kategorií:

Kategorie A: méně než 350 metrů; slabý výkon. Kategorie B: mezi 350 a 450 metry; střední výkon. Kategorie C: mezi 450 a 650 metry; dobrý výkon. Kategorie D: více než 650 metrů; vynikající výkon.
Základní linie.
6minutový test chůze (6MWT).
Časové okno: 6 týdnů.

6MWT je test, který měří vzdálenost, kterou každý pacient ušel po dobu 6 minut, 30 metrů na rovném a tvrdém povrchu. 6MWT posuzuje úroveň submaximální funkční kapacity. Pacient musí dojít co nejdále po dobu 6 minut.

Výkon je rozdělen do 4 kategorií:

Kategorie A: méně než 350 metrů; slabý výkon. Kategorie B: mezi 350 a 450 metry; střední výkon. Kategorie C: mezi 450 a 650 metry; dobrý výkon. Kategorie D: více než 650 metrů; vynikající výkon.
6 týdnů.
6minutový test chůze (6MWT).
Časové okno: 10 týdnů.

6MWT je test, který měří vzdálenost, kterou každý pacient ušel po dobu 6 minut, 30 metrů na rovném a tvrdém povrchu. 6MWT posuzuje úroveň submaximální funkční kapacity. Pacient musí dojít co nejdále po dobu 6 minut.

Výkon je rozdělen do 4 kategorií:

Kategorie A: méně než 350 metrů; slabý výkon. Kategorie B: mezi 350 a 450 metry; střední výkon. Kategorie C: mezi 450 a 650 metry; dobrý výkon. Kategorie D: více než 650 metrů; vynikající výkon.
10 týdnů.
6minutový test chůze (6MWT).
Časové okno: 14 týdnů.

6MWT je test, který měří vzdálenost, kterou každý pacient ušel po dobu 6 minut, 30 metrů na rovném a tvrdém povrchu. 6MWT posuzuje úroveň submaximální funkční kapacity. Pacient musí dojít co nejdále po dobu 6 minut.

Výkon je rozdělen do 4 kategorií:

Kategorie A: méně než 350 metrů; slabý výkon. Kategorie B: mezi 350 a 450 metry; střední výkon. Kategorie C: mezi 450 a 650 metry; dobrý výkon. Kategorie D: více než 650 metrů; vynikající výkon.
14 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

Spanish Primary Health Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: María José Díaz-Arribas, PhD., Director of Physical Therapy Section.
  • Ředitel studie: Gustavo Plaza Manzano, PhD., Sub-director of Pysical Therapy Section.
  • Ředitel studie: Mabel Ramos Sánchez, PhD., Tenured University Professor.
  • Vrchní vyšetřovatel: José Calvo Paniagua, Master, Associated Clinical Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCMadrid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit