Efectividad de un Programa de Telerehabilitación de Fisioterapia en Síntomas Post COVID-19 Largos en Atención Primaria de Salud. (TPhysioCovid)
Efectividad de un Programa de Telerehabilitación de Fisioterapia Multimodal en Sintomatología Post COVID-19 Larga en Atención Primaria de Salud.
La evolución de la pandemia de la enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19) hace más necesaria la intervención de las Unidades de Fisioterapia de Atención Primaria de Salud en pacientes con secuelas respiratorias y/o funcionales tras padecer infección por el virus SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo por coronavirus) .
Desde hace algunos meses, la Atención Primaria de Salud utiliza herramientas de telerehabilitación para conectar a los pacientes y los profesionales de la salud manteniendo el distanciamiento social y las restricciones. La telefisioterapia es un campo de la fisioterapia que tiene la ventaja de proporcionar intervenciones de fisioterapia a las complicaciones de los pacientes después de la COVID-19 mediante el uso de un método de videoconferencia. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa multimodal de telerehabilitación de Fisioterapia en síntomas persistentes post COVID-19 en Atención Primaria de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad infecciosa multisistémica que ha dado lugar a una pandemia mundial. La evolución de la enfermedad COVID-19 hace más necesaria la intervención de las Unidades de Fisioterapia de Atención Primaria de Salud en pacientes con secuelas respiratorias y/o funcionales tras padecer la infección por SARS-CoV-2. Se pueden observar problemas como dificultad para respirar, intolerancia al ejercicio y pérdida de la fuerza muscular periférica en personas a las que se les ha diagnosticado una enfermedad persistente posterior a la COVID-19.
Desde hace algunos meses, la Atención Primaria de Salud utiliza herramientas de telerehabilitación para conectar a los pacientes y los profesionales de la salud manteniendo el distanciamiento social y las restricciones. La telefisioterapia es un campo de la fisioterapia que tiene la ventaja de proporcionar intervenciones de fisioterapia a las complicaciones de los pacientes después de la COVID-19 mediante el uso de un método de videoconferencia. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa multimodal de telerehabilitación de Fisioterapia en síntomas persistentes post COVID-19 en Atención Primaria de Salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- María José Díaz Arribas
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síntomas post-COVID prolongados (desde la semana 12 hasta la semana 24).
- Pacientes entre 25 y 70 años.
- Pacientes con afectación respiratoria y/o funcional moderada con síntomas post COVID-19 prolongados, pertenecientes a cuatro Unidades de Fisioterapia de Atención Primaria de Salud en Madrid (España).
- Diagnóstico confirmado de COVID-19 a través de un frotis nasofaríngeo o faríngeo positivo en los últimos 12 meses.
- Síntomas persistentes que duran ≥12 semanas desde la primera prueba positiva, incluida la disnea (nueva o aumentada desde el inicio según lo medido por la puntuación ≥1 modificada del Consejo de Investigación Médica (mMRC)).
- Saturación de oxígeno normal (superior al 90%) por oximetría de pulso en reposo con aire ambiente.
- El participante posee un teléfono inteligente, tableta o computadora para acceder a las sesiones en línea.
Criterio de exclusión:
- Personas con síntomas como fiebre, tos, dificultad respiratoria alta, diarrea, vómitos, anosmia o ageusia.
- Temperatura superior a 37,2 grados centígrados.
- Pacientes con multimorbilidad. Se considerará multimorbilidad cuando el paciente esté diagnosticado de dos o más enfermedades entre las siguientes: diabetes, dislipemia, enfermedad cardiovascular (hipertensión arterial, cardiopatía isquémica, valvulopatía, insuficiencia cardiaca), artrosis, enfermedad respiratoria (asma, bronquitis crónica) , enfermedad digestiva (úlcera gástrica o duodenal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad hepática), patología psiquiátrica o patología tumoral.
- Pacientes con patologías previas: cardiopatía isquémica, demencia, insuficiencia pulmonar, cáncer de pulmón, fibrosis quística, fibrosis pulmonar, insuficiencia renal crónica, enfermedades hepáticas, arritmias miocárdicas, trombosis venosa profunda, estenosis aórtica severa, enfermedades hepáticas.
- Pacientes con sistemas inmunitarios debilitados: en tratamiento de cáncer, trasplante de órganos o médula, VIH/SIDA, uso prolongado de prednisona o medicación similar.
- Pacientes con limitaciones funcionales para realizar sus actividades básicas de la vida diaria. Índice de Barthel superior a 90.
- Pacientes con problemas cognitivos. Mini examen Cognitivo Lobo mayor a 23 puntos
- Sangrado activo.
- Fracturas inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de telefisioterapia
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán 18 sesiones de Telefisioterapia (tres sesiones por semana, con 30 min. de duración) durante seis semanas. En estas sesiones los participantes realizarán un programa de fisioterapia multimodal telepresencial basado en educación para la salud, ejercicios respiratorios, ejercicios de preparación física, ejercicios aeróbicos y movilidad funcional. Este grupo también recibirá atención médica convencional. |
Un programa de fisioterapia multimodal Telepresencial basado en educación para la salud, ejercicios respiratorios, ejercicios de preparación física, ejercicios aeróbicos y movilidad funcional.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Sin intervención de Fisioterapia. Los participantes asignados al grupo de control recibirán una sesión de consulta por parte del fisioterapeuta, pero no recibirán ningún tratamiento de fisioterapia. En esta sesión, se educará a los pacientes sobre cómo realizar sus actividades diarias, ejercicios de respiración, caminar. Se brindará atención médica convencional. En el grupo de control, se realizarán las mismas mediciones en los mismos tiempos que los sujetos del grupo de intervención. Una vez finalizado el estudio, el investigador se compromete a realizar la intervención a los pacientes del grupo control. |
Un programa de fisioterapia multimodal Telepresencial basado en educación para la salud, ejercicios respiratorios, ejercicios de preparación física, ejercicios aeróbicos y movilidad funcional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Borg modificada.
Periodo de tiempo: Base.
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La escala de Borg modificada, o escala de esfuerzo percibido, es una escala subjetiva para medir la intensidad de un esfuerzo físico, cuantificando la dificultad respiratoria.
La Escala de Borg modificada tiene un promedio de 0 a 10. El esfuerzo percibido se medirá como 0-2 (esfuerzo ligero), 3-4 (esfuerzo moderado), 5-6 (esfuerzo fuerte), 7-9 (esfuerzo muy fuerte) y 10 (esfuerzo máximo).
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Base.
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Escala de Borg modificada.
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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La escala de Borg modificada, o escala de esfuerzo percibido, es una escala subjetiva para medir la intensidad de un esfuerzo físico, cuantificando la dificultad respiratoria.
La Escala de Borg modificada tiene un promedio de 0 a 10. El esfuerzo percibido se medirá como 0-2 (esfuerzo ligero), 3-4 (esfuerzo moderado), 5-6 (esfuerzo fuerte), 7-9 (esfuerzo muy fuerte) y 10 (esfuerzo máximo).
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6 semanas.
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Escala de Borg modificada.
Periodo de tiempo: 10 semanas.
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La escala de Borg modificada, o escala de esfuerzo percibido, es una escala subjetiva para medir la intensidad de un esfuerzo físico, cuantificando la dificultad respiratoria.
La Escala de Borg modificada tiene un promedio de 0 a 10. El esfuerzo percibido se medirá como 0-2 (esfuerzo ligero), 3-4 (esfuerzo moderado), 5-6 (esfuerzo fuerte), 7-9 (esfuerzo muy fuerte) y 10 (esfuerzo máximo).
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10 semanas.
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Escala de Borg modificada.
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La escala de Borg modificada, o escala de esfuerzo percibido, es una escala subjetiva para medir la intensidad de un esfuerzo físico, cuantificando la dificultad respiratoria.
La Escala de Borg modificada tiene un promedio de 0 a 10. El esfuerzo percibido se medirá como 0-2 (esfuerzo ligero), 3-4 (esfuerzo moderado), 5-6 (esfuerzo fuerte), 7-9 (esfuerzo muy fuerte) y 10 (esfuerzo máximo).
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación modificada de disnea del Consejo de Investigación Médica.
Periodo de tiempo: Base.
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Puntuación modificada de disnea del Consejo de Investigación Médica (mMRC). La puntuación de disnea mMRC se utiliza para establecer el deterioro funcional de referencia debido a la disnea. La gravedad de la disnea se clasifica en una escala de 0 a 4. "O" significa que no hay percepción de disnea, "4" significa percepción de disnea grave. Grado 0: ausencia de disnea al realizar ejercicio intenso. Grado 1: disnea al caminar rápido en llano o escalar. Grado 2: la disnea no permite caminar con otra persona de la misma edad o la persona tiene que detenerse para descansar. Grado 3: la disnea hace que el paciente se detenga para descansar al caminar 100 m o unos minutos después de caminar en llano. Grado 4: la disnea impide al paciente salir de casa o aparece en las actividades de la vida diaria. |
Base.
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Puntuación modificada de disnea del Consejo de Investigación Médica.
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Puntuación modificada de disnea del Consejo de Investigación Médica (mMRC). La puntuación de disnea mMRC se utiliza para establecer el deterioro funcional de referencia debido a la disnea. La gravedad de la disnea se clasifica en una escala de 0 a 4. "O" significa que no hay percepción de disnea, "4" significa percepción de disnea grave. Grado 0: ausencia de disnea al realizar ejercicio intenso. Grado 1: disnea al caminar rápido en llano o escalar. Grado 2: la disnea no permite caminar con otra persona de la misma edad o la persona tiene que detenerse para descansar. Grado 3: la disnea hace que el paciente se detenga para descansar al caminar 100 m o unos minutos después de caminar en llano. Grado 4: la disnea impide al paciente salir de casa o aparece en las actividades de la vida diaria. |
6 semanas.
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Puntuación modificada de disnea del Consejo de Investigación Médica.
Periodo de tiempo: 10 semanas.
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Puntuación modificada de disnea del Consejo de Investigación Médica (mMRC). La puntuación de disnea mMRC se utiliza para establecer el deterioro funcional de referencia debido a la disnea. La gravedad de la disnea se clasifica en una escala de 0 a 4. "O" significa que no hay percepción de disnea, "4" significa percepción de disnea grave. Grado 0: ausencia de disnea al realizar ejercicio intenso. Grado 1: disnea al caminar rápido en llano o escalar. Grado 2: la disnea no permite caminar con otra persona de la misma edad o la persona tiene que detenerse para descansar. Grado 3: la disnea hace que el paciente se detenga para descansar al caminar 100 m o unos minutos después de caminar en llano. Grado 4: la disnea impide al paciente salir de casa o aparece en las actividades de la vida diaria. |
10 semanas.
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Puntuación modificada de disnea del Consejo de Investigación Médica.
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Puntuación modificada de disnea del Consejo de Investigación Médica (mMRC). La puntuación de disnea mMRC se utiliza para establecer el deterioro funcional de referencia debido a la disnea. La gravedad de la disnea se clasifica en una escala de 0 a 4. "O" significa que no hay percepción de disnea, "4" significa percepción de disnea grave. Grado 0: ausencia de disnea al realizar ejercicio intenso. Grado 1: disnea al caminar rápido en llano o escalar. Grado 2: la disnea no permite caminar con otra persona de la misma edad o la persona tiene que detenerse para descansar. Grado 3: la disnea hace que el paciente se detenga para descansar al caminar 100 m o unos minutos después de caminar en llano. Grado 4: la disnea impide al paciente salir de casa o aparece en las actividades de la vida diaria. |
14 semanas
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Cuestionario respiratorio de Saint George.
Periodo de tiempo: Base.
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Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) es un cuestionario para evaluar la calidad de vida en pacientes con problemas respiratorios.
Está compuesto por 50 ítems divididos en tres escalas: síntomas, actividad e impacto.
El SGRQ varía de 0 (sin deterioro de la calidad de vida) a 100 (el mayor deterioro de la calidad de vida).
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Base.
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Cuestionario respiratorio de Saint George.
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) es un cuestionario para evaluar la calidad de vida en pacientes con problemas respiratorios.
Está compuesto por 50 ítems divididos en tres escalas: síntomas, actividad e impacto.
El SGRQ varía de 0 (sin deterioro de la calidad de vida) a 100 (el mayor deterioro de la calidad de vida).
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6 semanas.
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Cuestionario respiratorio de Saint George.
Periodo de tiempo: 10 semanas.
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Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) es un cuestionario para evaluar la calidad de vida en pacientes con problemas respiratorios.
Está compuesto por 50 ítems divididos en tres escalas: síntomas, actividad e impacto.
El SGRQ varía de 0 (sin deterioro de la calidad de vida) a 100 (el mayor deterioro de la calidad de vida).
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10 semanas.
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Cuestionario respiratorio de Saint George.
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) es un cuestionario para evaluar la calidad de vida en pacientes con problemas respiratorios.
Está compuesto por 50 ítems divididos en tres escalas: síntomas, actividad e impacto.
El SGRQ varía de 0 (sin deterioro de la calidad de vida) a 100 (el mayor deterioro de la calidad de vida).
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14 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
Periodo de tiempo: Base.
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6MWT es una prueba que mide la distancia recorrida por cada paciente durante 6 minutos, 30 metros sobre una superficie plana y dura. El 6MWT evalúa el nivel de capacidad funcional submáxima. El paciente tiene que caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos. El rendimiento se clasifica en 4 categorías: Categoría A: menos de 350 metros; bajo rendimiento. Categoría B: entre 350 y 450 metros; rendimiento moderado. Categoría C: entre 450 y 650 metros; Buen rendimiento. Categoría D: más de 650 metros; excelente actuación. |
Base.
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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6MWT es una prueba que mide la distancia recorrida por cada paciente durante 6 minutos, 30 metros sobre una superficie plana y dura. El 6MWT evalúa el nivel de capacidad funcional submáxima. El paciente tiene que caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos. El rendimiento se clasifica en 4 categorías: Categoría A: menos de 350 metros; bajo rendimiento. Categoría B: entre 350 y 450 metros; rendimiento moderado. Categoría C: entre 450 y 650 metros; Buen rendimiento. Categoría D: más de 650 metros; excelente actuación. |
6 semanas.
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
Periodo de tiempo: 10 semanas.
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6MWT es una prueba que mide la distancia recorrida por cada paciente durante 6 minutos, 30 metros sobre una superficie plana y dura. El 6MWT evalúa el nivel de capacidad funcional submáxima. El paciente tiene que caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos. El rendimiento se clasifica en 4 categorías: Categoría A: menos de 350 metros; bajo rendimiento. Categoría B: entre 350 y 450 metros; rendimiento moderado. Categoría C: entre 450 y 650 metros; Buen rendimiento. Categoría D: más de 650 metros; excelente actuación. |
10 semanas.
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
Periodo de tiempo: 14 semanas
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6MWT es una prueba que mide la distancia recorrida por cada paciente durante 6 minutos, 30 metros sobre una superficie plana y dura. El 6MWT evalúa el nivel de capacidad funcional submáxima. El paciente tiene que caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos. El rendimiento se clasifica en 4 categorías: Categoría A: menos de 350 metros; bajo rendimiento. Categoría B: entre 350 y 450 metros; rendimiento moderado. Categoría C: entre 450 y 650 metros; Buen rendimiento. Categoría D: más de 650 metros; excelente actuación. |
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María José Díaz-Arribas, PhD., Director of Physical Therapy Section.
- Director de estudio: Gustavo Plaza Manzano, PhD., Sub-director of Pysical Therapy Section.
- Director de estudio: Mabel Ramos Sánchez, PhD., Tenured University Professor.
- Investigador principal: José Calvo Paniagua, Master, Associated Clinical Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCMadrid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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