유방암 환자의 골격근에 대한 화학 요법 투여의 급성 효과: PROTECT-06 연구 (PROTECT-06)
2023년 6월 7일 업데이트: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
에피루비신-시클로포스파미드 또는 파클리탁셀과 같은 화학 요법 치료는 골격근 약화와 같은 심각한 비표적 부작용을 초래합니다.
지금까지 세 가지 다른 연구에서 모든 화학 요법 주기 치료를 포함한 장기 프로토콜을 통해 유방암 환자의 골격근 제거를 조사했으며 구조적 변화와 손상된 세포 과정을 모두 강조했습니다.
그러나 현재 유방암 환자의 골격근 조직에서 단일 화학 요법 투여의 급성 효과에 대한 연구는 없습니다.
따라서 우리 연구는 유방암 환자의 골격근에 대한 Epuribicin/cyclophosphamide 및 Paclitaxel 화학 요법의 첫 번째 용량 투여의 급성 효과를 조사하는 데 전념합니다.
연구 개요
상세 설명
에피루비신-시클로포스파미드 또는 파클리탁셀과 같은 화학 요법 치료는 골격근 약화와 같은 심각한 비표적 부작용을 초래합니다.
근육 항상성의 전반적인 교란으로 인해 골격근은 구조적 및 기능적 변화를 특징으로 하며 이는 근육량 및/또는 힘의 감소뿐만 아니라 근육 피로도의 증가로 해석됩니다.
이러한 부적응은 삶의 질을 저하시키고 치료 관련 독성을 증가시켜 궁극적으로 사망 위험을 증가시킵니다. 현재까지 모든 화학 요법 주기 치료, 구조적 변경과 손상된 세포 과정을 모두 강조했습니다.
그러나 현재 유방암 환자의 골격근 조직에서 단일 화학 요법 투여의 급성 효과에 대한 연구는 없습니다. 따라서 우리 연구는 Epuribicin/cyclophosphamide 및 Paclitaxel 화학 요법의 첫 번째 용량 투여의 급성 효과를 조사하는 데 전념합니다. 유방암 환자의 골격근.
우리의 연구는 특히 단백질 회전율, 미토콘드리아 항상성 및 지방 침윤과 같은 근육 제거의 세포 메커니즘을 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기 유방암 치료를 위해 에피루비신-시클로포스파마이드(1군) 또는 파클리탁셀(2군)을 처음 투여받는 여성
설명
포함 기준:
- 유방암(1기~3기)
- 조기 유방암 치료를 위해 에피루비신-시클로포스파마이드(1군) 또는 파클리탁셀(2군)을 초회 투여받는 환자
제외 기준:
- 암의 역사
- 알려진 만성 병리학
- 맥박 조정 장치
- 신체 상태 평가에 대한 금기
- 근육 미세 생검을 위한 국소 마취에 대한 금기
- 모유 수유 또는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
에피루비신-시클로포스파미드
에피루비신-사이클포스파마이드의 첫 번째 주기를 받는 조기 유방암 여성
|
에피루비신-시클로포스파미드 1주기
다른 이름들:
|
|
파클리탁셀
파클리탁셀의 첫 번째 주기를 받는 조기 유방암 여성
|
파클리탁셀 1주기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 환자의 외측광근 생검을 통해 단백질 전환 세포 과정에 대한 화학요법 투여의 급성 효과를 조사합니다.
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
단백질 발현 수준의 Western Blots 측정에서 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조적 변화에 대한 화학 요법 투여의 급성 효과 조사
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
단면적(CSA) 측정의 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
염증에 대한 화학 요법 투여의 급성 효과 조사
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
단백질 발현 수준의 Western Blots 측정에서 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
미토콘드리아 항상성에 대한 화학 요법 투여의 급성 효과 조사
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
단백질 발현 수준의 웨스턴 블롯 측정에서 기준선으로부터의 변화
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
지방 침윤에 대한 화학 요법 투여의 급성 효과 조사
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
단백질 발현 수준의 웨스턴 블롯 측정에서 기준선으로부터의 변화
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
위성 세포에 대한 화학 요법 투여의 급성 효과 조사
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
단백질 발현 수준의 웨스턴 블롯 측정에서 기준선으로부터의 변화
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
.Epirubicin-Cyclophosphamide 대 Paclitaxel의 골격근량에 대한 급성 효과 비교
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
생체 전기 임피던스 분석에 의해 측정된 근육량의 기준치로부터의 변화
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
근력에 대한 Epirubicin-Cyclophosphamide 대 Paclitaxel의 급성 효과 비교
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
힘 변환기를 사용하여 무릎의 최대 아이소메트릭 강도의 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
근육 두께에 대한 Epirubicin-Cyclophosphamide와 Paclitaxel의 급성 효과 비교
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
초음파 측정의 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
Epirubicin-Cyclophosphamide와 Paclitaxel의 근섬유 자각각에 대한 급성 효과 비교
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
초음파 측정의 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
Epirubicin-Cyclophosphamide 대 Paclitaxel의 근섬유 다발 길이에 대한 급성 효과 비교
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
초음파 측정의 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
Echogenecity에 대한 Epirubicin-Cyclophosphamide 대 Paclitaxel의 급성 효과 비교
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
초음파 측정의 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
삶의 질에 대한 Epirubicin-Cyclophosphamide 대 Paclitaxel의 급성 효과 비교
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
FACT-G 자동 설문지 측정의 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
식욕 감퇴에 대한 Epirubicin-Cyclophosphamide 대 Paclitaxel의 급성 효과 비교
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
FAACT 자동 설문지 측정의 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
|
Epirubicin-Cyclophosphamide 대 Paclitaxel의 신체 활동 수준에 대한 급성 효과 비교
기간: 화학 요법 전과 후 4일
|
GPAQ 자동 설문지 측정의 기준선에서 변경
|
화학 요법 전과 후 4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .