- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05131217
급성 운동강도가 노인의 뇌혈류량 및 인지기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
고령화 인구가 증가함에 따라 노화 동안 발생하는 변화, 특히 인지 기능 저하에 기여하는 변화를 더 잘 이해하는 것이 무엇보다 중요합니다. 인지 기능이 뇌 혈류와 밀접한 관련이 있다는 증거가 있습니다. 노년층과 젊은층 사이의 뇌혈류(CBF)를 비교할 때, 노인은 CBF의 기준선 수준이 더 낮은 것으로 보입니다. CBF의 주요 결정 요인 중 하나는 CO2입니다. 운동으로 인해 CO2 생성이 증가하므로 CBF의 변화를 모니터링할 수 있습니다. 고령자는 중간 정도의 강도로 운동하는 동안 젊은 사람에 비해 CBF의 변화가 감소한 것으로 보입니다. 이는 노인에게 더 큰 운동 자극(즉, HIIT) CBF에서 이러한 변화를 확인합니다. 그러나 노인의 CBF에 대한 HIIT의 효과는 거의 연구되지 않았습니다.
목적: 노인에서 HIIT가 중대뇌동맥속도(MCAv)에 미치는 급성 영향을 분석하고 MCAv와 인지기능 사이의 긍정적인 연관성을 검증하고자 한다.
실험 설계: 65세 이상의 건강한 성인 16명 모집. 이 연구는 각 참가자가 4번의 방문을 보고하도록 요구할 것입니다: 스크리닝 방문, 대조군, 중간 강도 운동 시합 및 고강도 운동 시합. 실험 방문의 순서는 각 피험자에 따라 무작위로 지정되며 운동 시합은 일과 일치합니다. 실험 방문 동안 MCAv, 호기말 CO2, MAP 및 HR이 지속적으로 측정됩니다. 맥파 분석 및 맥파 속도와 같은 혈관 측정은 운동 전후에 수행됩니다. 또한 내경동맥을 통한 혈류 및 인지 측정(n-back 테스트)을 운동 전, 운동 후 15분, 30분, 45분에 측정하고 관리합니다. 양방향 반복 측정 ANOVA는 시간(사전 측정 대 사후 측정) x 조건(제어/중간/HIIT)에 대한 중요한 차이를 결정하는 데 사용됩니다.
결과: 데이터 수집 중.
시사점: 연구 결과가 성공적이면 노인에게 운동이 처방되는 방식이 바뀔 수 있습니다. 또한 더 큰 운동 자극(즉, SIT)는 이러한 개인에게 훨씬 더 유익할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia; Kinesiology Labs
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 운동으로 인한 피로를 경험하는 것이 편안합니다.
- 예정된 방문 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력
- 자신을 대신하여 동의를 제공할 수 있음
- 제2형 당뇨병 환자 허용
제외 기준:
- 경쟁적인 운동선수(레크리에이션 활동은 괜찮지만 구조화된 운동은 일주일에 3일 이하)
- VO2max 남성 18ml/kg/min 이하, 여성 15ml/kg/min 미만(독립 생활 노인의 최소 임계값)
- 연구 직원이 TCD를 사용하여 MCA에서 신호를 획득할 수 없음
- 경도 인지 장애, 파킨슨병, 알츠하이머병, 다발성 경화증 또는 정신 질환 진단(경미한 우울증이나 불안 제외)
- 뇌손상/뇌졸중/뇌진탕 병력
- 심혈관 질환, 폐 질환 또는 보충 O2 의존성
- 첫 번째 스크리닝 방문 동안 연구 의사에 의해 제거되지 않은 2형 당뇨병 환자(HbA1C > 8.5%)
- 사이클링을 방해하는 신경근 또는 근골격계 기능 장애
- 최근 연구 시간 과정 이전 또는 도중에 혈관 작용 약물 투여량 또는 양의 변화, 또는 혈관 작용 약물의 규칙적인 시간 섭취를 유지할 수 없음
- 현재 에스트로겐 또는 테스토스테론 대체 요법에 관여
- 실험 전 음식물 섭취(3시간), 카페인/알코올 섭취(12시간), 격렬한 운동(24시간)을 금할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
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이 개입 위약에서 피험자는 희미하게 밝은 방에서 30분 동안 평평하고 부드러운 표면에 누워 있습니다.
지속적인 데이터 기록에 영향을 미칠 가능성을 피하기 위해 이 시간 동안 전자 장치를 사용하거나 읽을 수 없습니다.
다른 이름들:
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실험적: 지속적인 중간 강도 운동의 급성 시합
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이 실험 개입에서 피험자는 200kcal 상당의 에너지 소비에 도달할 때까지 적당한 강도(젖산 역치에 해당하는 VO2)에서 지속적으로 순환합니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 급성 시합
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이 실험 발명에서 피험자는 200 kcal 등가 에너지 소비에 도달할 때까지 1분의 고강도 사이클링(85% VO2peak에 해당하는 와트)과 1분의 저강도 사이클링(35-40% VO2peak에 해당하는 와트) 사이를 번갈아 가며 할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 대뇌 동맥 속도(MCAv)
기간: 각 실험 세션 동안 지속적으로 측정됨(예: 2-3시간)
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오른쪽 측두 창에 고정된 경두개 도플러 프로브를 통해 중대뇌 동맥에서 측정된 혈류 속도.
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각 실험 세션 동안 지속적으로 측정됨(예: 2-3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업기억
기간: 각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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N-back 테스트(2-back)를 통해 측정됨; 피험자는 일련의 문자(기본 15자 중 25자)를 하나씩 제시하고 3초 동안 현재 보고 있는 문자가 2프레임 전의 문자와 일치하는지 여부를 표시합니다.
일치하는 항목이 없으면 응답할 필요가 없습니다. 각각 다른 순서로 3라운드를 완료합니다.
정확도 점수(%) = 올바른 입력/자극 수, 3개 블록에 걸쳐 평균.
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각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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내경동맥(ICA) 직경
기간: 각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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초음파를 통해 측정; 직경은 맥파의 피크로 측정됩니다.
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각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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내경동맥(ICA) 맥박 속도
기간: 각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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초음파를 통해 측정; 속도는 각 맥파의 최고점에서 평가됩니다.
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각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 각 실험 세션 동안 지속적으로 측정됨(예: 2-3시간)
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3리드 ECG를 통해 측정
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각 실험 세션 동안 지속적으로 측정됨(예: 2-3시간)
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호기말 CO2(ETCO2)
기간: 각 실험 세션 동안 지속적으로 측정됨(예: 2-3시간)
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Capnograph를 통해 측정됨; 연결된 비강 캐뉼라를 콧구멍에 삽입하고 호흡을 지속적으로 평가합니다.
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각 실험 세션 동안 지속적으로 측정됨(예: 2-3시간)
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평균 동맥압(MAP)
기간: 각 실험 세션 동안 지속적으로 측정됨(예: 2-3시간)
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Finger photoplethysmography(Non-Invasive Blood Pressure; NIBP)를 통해 측정된 피험자 손가락의 압력 커프는 지속적인 팽창 및 수축을 통해 지속적인 혈압 판독을 수행합니다.
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각 실험 세션 동안 지속적으로 측정됨(예: 2-3시간)
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증강지수(AI)
기간: 각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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맥파 분석을 통해 측정됨; SphygmoCor 장치 탐침을 경동맥에 고정하고 맥파를 분석합니다.
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각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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맥파 속도(상완-대퇴)
기간: 각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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SphygmoCor를 통해 측정됨; 상완 동맥과 대퇴 동맥 사이의 거리를 측정하여 보정하고, 상완 동맥과 대퇴 동맥의 커프를 팽창시키고 SphygmoCor가 맥파를 측정합니다.
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각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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내경동맥(ICA) 확장성
기간: 각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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초음파를 통해 측정; 직경은 수축기 및 이완기 모두에서 측정됩니다.
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각 세션이 최대 약 3시간 동안 지속되는 각 실험 세션 동안 4개의 개별 측정을 수행했습니다. 최소 15분 간격으로 개입 전 측정 1회 및 개입 후 측정 3회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Allen, PhD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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