- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05131217
Auswirkungen akuter Trainingsintensität auf den zerebralen Blutfluss und die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angesichts einer immer älter werdenden Bevölkerung ist es von größter Bedeutung, dass wir die Veränderungen, die im Alter auftreten, besser verstehen, insbesondere diejenigen, die zum kognitiven Verfall beitragen. Es gibt Hinweise darauf, dass die kognitive Funktion eng mit der Durchblutung des Gehirns verknüpft ist. Beim Vergleich des zerebralen Blutflusses (CBF) zwischen alten und jungen Menschen scheinen ältere Erwachsene niedrigere Ausgangswerte des CBF zu haben. Einer der Hauptdeterminanten von CBF ist CO2. Da körperliche Betätigung zu einem Anstieg der CO2-Produktion führt, können Veränderungen im CBF überwacht werden. Bei älteren Erwachsenen scheinen die Veränderungen des CBF im Vergleich zu jüngeren Personen bei mäßig intensivem Training geringer zu sein. Dies führt dann zu der Idee, dass ältere Erwachsene möglicherweise einen stärkeren Trainingsreiz benötigen (d. h. HIIT), um diese Veränderungen im CBF zu sehen. Die Auswirkungen von HIIT auf den CBF bei älteren Erwachsenen sind jedoch weitgehend unerforscht.
Zweck: Analyse des akuten Einflusses von HIIT auf die Geschwindigkeit der mittleren Hirnarterie (MCAv) bei älteren Erwachsenen und Überprüfung des positiven Zusammenhangs zwischen MCAv und kognitiver Funktion.
Experimentelles Design: Rekrutierung von 16 gesunden Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter. Im Rahmen der Studie muss jeder Teilnehmer vier Besuche absolvieren: einen Screening-Besuch, eine Kontrolluntersuchung, eine Trainingseinheit mittlerer Intensität und eine Trainingseinheit hoher Intensität. Die Reihenfolge der Versuchsbesuche wird für jedes Subjekt nach dem Zufallsprinzip festgelegt, und die Übungseinheiten werden an die Arbeit angepasst. Während der experimentellen Besuche werden MCAv, endtidales CO2, MAP und HR kontinuierlich gemessen. Gefäßmessungen wie Pulswellenanalyse und Pulswellengeschwindigkeit werden vor und nach dem Training durchgeführt. Zusätzlich werden der Blutfluss durch die innere Halsschlagader und kognitive Messungen (n-back-Test) vor dem Training sowie 15 Minuten, 30 Minuten und 45 Minuten nach dem Training gemessen und durchgeführt. Eine Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um signifikante Unterschiede für Zeit (vor vs. nach Messungen) x Zustand (Kontrolle/moderat/HIIT) zu bestimmen.
Ergebnisse: Im Prozess der Datenerfassung.
Implikationen: Wenn die Ergebnisse der Studie erfolgreich sind, könnte dies die Art und Weise verändern, wie älteren Erwachsenen Bewegung verschrieben wird. Es könnte auch zu der Frage führen, ob ein größerer Trainingsreiz (d. h. SIT) kann für diese Personen sogar noch vorteilhafter sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- University of Virginia; Kinesiology Labs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65+ Jahre alt
- Fühlen Sie sich wohl, wenn Sie körperlich bedingte Müdigkeit verspüren
- Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche und Studienabläufe einzuhalten
- Kann die Einwilligung im eigenen Namen erteilen
- Typ-2-Diabetiker akzeptiert
Ausschlusskriterien:
- Leistungssportler (Freizeitaktiv ist in Ordnung, aber nicht mehr als 3 Tage/Woche strukturiertes Training)
- VO2max unter 18 ml/kg/min bei Männern, 15 ml/kg/min bei Frauen (Mindestschwellenwerte für unabhängig lebende Senioren)
- Unfähigkeit des Studienpersonals, mithilfe von TCD ein Signal vom MCA zu erfassen
- Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, der Parkinson-Krankheit, der Alzheimer-Krankheit, der Multiplen Sklerose oder einer psychiatrischen Erkrankung (es sei denn, es handelt sich um eine leichte Depression oder Angststörung)
- Vorgeschichte von Hirnschäden/Schlaganfällen/Gehirnerschütterungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen oder Abhängigkeit von zusätzlichem O2
- Typ-2-Diabetiker, die beim ersten Screening-Besuch vom Studienarzt nicht freigegeben wurden (HbA1C > 8,5 %)
- Neuromuskuläre oder muskuloskelettale Funktionsstörungen, die das Radfahren beeinträchtigen
- Änderungen der Dosis oder Menge des vasoaktiven Medikaments, kürzlich vor oder während des Studienzeitraums, oder Unfähigkeit, die regelmäßige Einnahme vasoaktiver Medikamente aufrechtzuerhalten
- Derzeit an der Östrogen- oder Testosteronersatztherapie beteiligt
- Unfähig, vor den experimentellen Verfahren auf Nahrungsaufnahme (3 Stunden), Koffein-/Alkoholkonsum (12 Stunden) und intensive Bewegung (24 Stunden) zu verzichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrolle
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Bei diesem Interventions-Placebo legen sich die Probanden 30 Minuten lang in einem schwach beleuchteten Raum auf eine ebene, weiche Oberfläche.
Während dieser Zeit ist es ihnen nicht gestattet, elektronische Geräte zu benutzen oder zu lesen, um eine mögliche Beeinträchtigung der kontinuierlichen Datenaufzeichnung zu vermeiden.
Andere Namen:
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Experimental: Akuter Anfall kontinuierlicher körperlicher Betätigung mittlerer Intensität
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Bei dieser experimentellen Intervention fahren die Probanden kontinuierlich mit mäßiger Intensität (VO2 entspricht der Laktatschwelle), bis ein 200-kcal-äquivalenter Energieaufwand erreicht ist.
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Experimental: Akuter Anfall von hochintensivem Intervalltraining (HIIT)
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In dieser experimentellen Erfindung wechseln die Probanden zwischen 1 Minute Radfahren mit hoher Intensität (Watt entspricht 85 % VO2peak) und 1 Minute Radfahren mit niedriger Intensität (Watt entspricht 35–40 % VO2peak), bis ein äquivalenter Energieaufwand von 200 kcal erreicht ist.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschwindigkeit der mittleren Hirnarterie (MCAv)
Zeitfenster: Kontinuierlich im Verlauf jeder Versuchssitzung gemessen (d. h. 2–3 Stunden)
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Gemessene Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie mittels transkranieller Dopplersonde, die am rechten Schläfenfenster befestigt ist.
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Kontinuierlich im Verlauf jeder Versuchssitzung gemessen (d. h. 2–3 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Gemessen mittels N-Back-Test (2-Back); Dem Probanden wird nacheinander eine Folge von Buchstaben (davon 25 aus einem Basissatz von 15 Buchstaben) präsentiert und er hat 3 Sekunden Zeit, um anzugeben, ob der Buchstabe, den er gerade sieht, mit dem Buchstaben von vor 2 Bildern übereinstimmt.
Wenn es keine Übereinstimmung gibt, müssen sie nicht antworten. Sie absolvieren drei Runden mit jeweils unterschiedlicher Reihenfolge.
Genauigkeitswert (%) = korrekte Eingaben/Anzahl der Reize, gemittelt über 3 Blöcke.
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Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Durchmesser der inneren Halsschlagader (ICA).
Zeitfenster: Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Gemessen mittels Ultraschall; Der Durchmesser wird als Spitze der Pulswelle gemessen
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Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Pulsgeschwindigkeit der inneren Halsschlagader (ICA).
Zeitfenster: Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Gemessen mittels Ultraschall; Die Geschwindigkeit wird am Höhepunkt jeder Pulswelle beurteilt
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Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Kontinuierlich im Verlauf jeder Versuchssitzung gemessen (d. h. 2–3 Stunden)
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Gemessen mittels Drei-Kanal-EKG
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Kontinuierlich im Verlauf jeder Versuchssitzung gemessen (d. h. 2–3 Stunden)
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Endgezeiten-CO2 (ETCO2)
Zeitfenster: Kontinuierlich im Verlauf jeder Versuchssitzung gemessen (d. h. 2–3 Stunden)
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Gemessen mit Kapnograph; Verbundene Nasenkanülen werden in die Nasenlöcher eingeführt und die Atmung wird kontinuierlich beurteilt
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Kontinuierlich im Verlauf jeder Versuchssitzung gemessen (d. h. 2–3 Stunden)
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Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: Kontinuierlich im Verlauf jeder Versuchssitzung gemessen (d. h. 2–3 Stunden)
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Gemessen mittels Finger-Photoplethysmographie (nicht-invasiver Blutdruck; NIBP) messen Druckmanschetten an den Fingern der Probanden kontinuierlich den Blutdruck durch kontinuierliches Aufpumpen und Entleeren
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Kontinuierlich im Verlauf jeder Versuchssitzung gemessen (d. h. 2–3 Stunden)
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Augmentationsindex (KI)
Zeitfenster: Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Gemessen mittels Pulswellenanalyse; Eine SphygmoCor-Gerätesonde wird an der Halsschlagader gehalten und die Pulswelle wird analysiert
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Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Pulswellengeschwindigkeit (brachial-femoral)
Zeitfenster: Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Gemessen über SphygmoCor; Zur Kalibrierung werden die Abstände zwischen der Arteria brachialis und der Arteria femoralis gemessen, Manschetten an der Arteria brachialis und den Arteria femoralis werden aufgeblasen und SphygmoCor führt Pulswellenmessungen durch
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Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Dehnbarkeit der inneren Halsschlagader (ICA).
Zeitfenster: Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Gemessen mittels Ultraschall; Der Durchmesser wird sowohl während der Systole als auch während der Diastole gemessen
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Während jeder Versuchssitzung werden 4 Einzelmessungen durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu etwa 3 Stunden dauert. 1 Messung vor dem Eingriff und 3 Messungen nach dem Eingriff im Abstand von mindestens 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Allen, PhD, University of Virginia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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