Efeitos da intensidade aguda do exercício no fluxo sanguíneo cerebral e na função cognitiva em adultos mais velhos
28 de novembro de 2023 atualizado por: Jason Allen, University of Virginia
Este estudo analisará a influência das intensidades agudas do exercício (contínuo moderado e HIIT) na velocidade da artéria cerebral média (MCAv) para identificar qual intensidade provoca o maior aumento no CBF em adultos mais velhos (65+ anos).
Além disso, este estudo ajudará a verificar correlações positivas entre MCAv e função cognitiva.
Esses achados são importantes para determinar a prescrição ideal de exercícios para aumentar a resiliência contra a degradação cognitiva relacionada à idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com uma população cada vez mais envelhecida, é fundamental entender melhor as mudanças que ocorrem durante o envelhecimento, especialmente aquelas que contribuem para o declínio cognitivo. Evidências mostram que a função cognitiva está intimamente ligada ao fluxo sanguíneo cerebral. Ao comparar o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) entre idosos e jovens, os adultos mais velhos parecem ter níveis basais mais baixos de CBF. Um dos principais determinantes do CBF é o CO2. Uma vez que o exercício resulta em aumentos na produção de CO2, as mudanças no CBF podem ser monitoradas. Adultos mais velhos parecem ter mudanças diminuídas no CBF em comparação com indivíduos mais jovens durante o exercício de intensidade moderada. Isso leva à ideia de que os adultos mais velhos podem precisar de um maior estímulo ao exercício (ou seja, HIIT) para ver essas mudanças no CBF. No entanto, os efeitos do HIIT no CBF em adultos mais velhos ainda não foram estudados.
Objetivo: Analisar a influência aguda do HIIT na velocidade da artéria cerebral média (MCAv) em idosos e verificar a associação positiva entre MCAv e função cognitiva.
Projeto Experimental: Recrutamento de 16 adultos saudáveis com 65 anos ou mais. O estudo exigirá que cada participante se reporte a 4 visitas: uma visita de triagem, um controle, uma sessão de exercícios de intensidade moderada e uma sessão de exercícios de alta intensidade. A ordem das visitas experimentais será randomizada para cada sujeito, e as sessões de exercícios serão combinadas. Durante as visitas experimentais, MCAv, CO2 expirado, MAP e FC serão medidos continuamente. Medidas vasculares, como análise da onda de pulso e velocidade da onda de pulso, serão realizadas antes e depois do exercício. Além disso, o fluxo sanguíneo através da artéria carótida interna e as medidas cognitivas (teste n-back) serão medidos e administrados antes do exercício e 15 minutos, 30 minutos e 45 minutos após o exercício. Uma ANOVA de medidas repetidas bidirecionais será usada para determinar diferenças significativas para tempo (pré x pós-medidas) x condição (controle/moderado/HIIT).
Resultados: Em processo de coleta de dados.
Implicações: Se o estudo for bem-sucedido em suas descobertas, isso pode mudar a forma como o exercício é prescrito para adultos mais velhos. Também poderia levar à questão de saber se um maior estímulo de exercício (ou seja, SIT) pode ser ainda mais benéfica para esses indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia; Kinesiology Labs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 65+ anos de idade
- Confortável com a experiência de fadiga induzida pelo exercício
- Vontade e capacidade de cumprir as visitas agendadas e os procedimentos do estudo
- Capaz de fornecer consentimento em seu próprio nome
- Diabéticos tipo 2 aceitos
Critério de exclusão:
- Atleta competitivo (recreacionalmente ativo é bom, mas não mais do que 3 dias/semana de exercícios estruturados)
- VO2max abaixo de 18 ml/kg/min em homens, 15ml/kg/min em mulheres (limites mínimos para idosos com vida independente)
- Incapacidade da equipe do estudo de adquirir sinal do MCA usando TCD
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, esclerose múltipla ou doença psiquiátrica (a menos que depressão ou ansiedade leve)
- História de dano cerebral/derrame/concussões
- Doença cardiovascular, doença pulmonar ou dependência de O2 suplementar
- Diabéticos tipo 2 que não foram liberados pelo médico do estudo durante a primeira consulta de triagem (HbA1C > 8,5%)
- Disfunções neuromusculares ou musculoesqueléticas que impedem o ciclismo
- Alterações na dose ou quantidade de medicação vasoativa, recentemente antes ou durante o período do estudo, ou incapacidade de manter a ingestão regular de medicação vasoativa
- Atualmente envolvido em terapia de reposição de estrogênio ou testosterona
- Incapaz de se abster do consumo de alimentos (3 horas), consumo de cafeína/álcool (12 horas) e exercícios vigorosos (24 horas) antes dos procedimentos experimentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
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Nesta intervenção placebo, os participantes deitam em uma superfície plana e macia por 30 minutos em uma sala com pouca luz.
Eles não terão permissão para usar nenhum dispositivo eletrônico ou ler durante esse período para evitar potencialmente influenciar a gravação contínua de dados.
Outros nomes:
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Experimental: Sessão aguda de exercício contínuo de intensidade moderada
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Nesta intervenção experimental, os sujeitos pedalarão continuamente em intensidade moderada (VO2 correspondendo ao limiar de lactato) até atingir um gasto energético equivalente a 200 kcal.
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Experimental: Sessão aguda de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
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Nesta invenção experimental, os sujeitos irão alternar entre 1 minuto de ciclismo de alta intensidade (watts correspondentes a 85% VO2pico) e 1 minuto de ciclismo de baixa intensidade (watts correspondentes a 35-40% VO2pico) até atingir um gasto energético equivalente a 200 kcal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da Artéria Cerebral Média (MCAv)
Prazo: Medido continuamente ao longo de cada sessão experimental (ou seja, 2-3 horas)
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Velocidade do fluxo sanguíneo medida na Artéria Cerebral Média por meio de sonda Doppler Transcraniana fixada à janela temporal direita.
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Medido continuamente ao longo de cada sessão experimental (ou seja, 2-3 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória de trabalho
Prazo: 4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Medido através do teste n-back (2-back); Os sujeitos receberão uma sequência de letras (25 delas de um conjunto básico de 15 letras) uma a uma e terão 3 segundos para indicar se a letra que eles veem atualmente corresponde à letra de 2 quadros atrás.
Se não houver correspondência, eles não precisam responder. Eles completarão três rodadas, cada uma com uma sequência diferente.
Pontuação de precisão (%) = entradas corretas/# de estímulos, média em 3 blocos.
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4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Diâmetro da Artéria Carótida Interna (ICA)
Prazo: 4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Medido por Ultrassom; diâmetro será medido como o pico da onda de pulso
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4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Velocidade de Pulso da Artéria Carótida Interna (ICA)
Prazo: 4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Medido por Ultrassom; a velocidade será avaliada no pico de cada onda de pulso
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4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Medido continuamente ao longo de cada sessão experimental (ou seja, 2-3 horas)
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Medido via ECG de três derivações
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Medido continuamente ao longo de cada sessão experimental (ou seja, 2-3 horas)
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Fim de CO2 corrente (ETCO2)
Prazo: Medido continuamente ao longo de cada sessão experimental (ou seja, 2-3 horas)
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Medido via capnógrafo; cânulas nasais conectadas são colocadas nas narinas e a respiração será avaliada continuamente
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Medido continuamente ao longo de cada sessão experimental (ou seja, 2-3 horas)
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Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: Medido continuamente ao longo de cada sessão experimental (ou seja, 2-3 horas)
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Medido por meio de fotopletismografia digital (pressão arterial não invasiva; NIBP), os manguitos de pressão nos dedos dos indivíduos farão leituras contínuas da pressão arterial por meio de inflação e deflação contínuas
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Medido continuamente ao longo de cada sessão experimental (ou seja, 2-3 horas)
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Índice de aumento (IA)
Prazo: 4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Medido via análise de onda de pulso; uma sonda do dispositivo SphygmoCor será realizada na artéria carótida e a onda de pulso será analisada
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4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Velocidade da onda de pulso (braquial-femoral)
Prazo: 4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Medido via SphygmoCor; as distâncias entre a artéria braquial e a artéria femoral serão tomadas para calibração, os manguitos nas artérias braquial e femoral serão inflados e o SphygmoCor fará medições de onda de pulso
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4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Distensibilidade da Artéria Carótida Interna (ICA)
Prazo: 4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Medido por Ultrassom; o diâmetro será medido durante a sístole e a diástole
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4 medições individuais feitas durante cada sessão experimental com cada sessão durando até cerca de 3 horas. 1 medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção com pelo menos 15min de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Allen, PhD, University of Virginia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thudium M, Heinze I, Ellerkmann RK, Hilbert T. Cerebral Function and Perfusion during Cardiopulmonary Bypass: A Plea for a Multimodal Monitoring Approach. Heart Surg Forum. 2018 Jan 31;21(1):E028-E035. doi: 10.1532/hsf.1894.
- Shoemaker LN, Wilson LC, Lucas SJE, Machado L, Thomas KN, Cotter JD. Swimming-related effects on cerebrovascular and cognitive function. Physiol Rep. 2019 Oct;7(20):e14247. doi: 10.14814/phy2.14247.
- Burley CV, Francis ST, Whittaker AC, Mullinger KJ, Lucas SJE. Measuring resting cerebral haemodynamics using MRI arterial spin labelling and transcranial Doppler ultrasound: Comparison in younger and older adults. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02126. doi: 10.1002/brb3.2126. Epub 2021 May 25.
- Klein T, Sanders M, Wollseiffen P, Carnahan H, Abeln V, Askew CD, Claassen JA, Schneider S. Transient cerebral blood flow responses during microgravity. Life Sci Space Res (Amst). 2020 May;25:66-71. doi: 10.1016/j.lssr.2020.03.003. Epub 2020 Mar 19.
- Settakis G, Lengyel A, Molnar C, Bereczki D, Csiba L, Fulesdi B. Transcranial Doppler study of the cerebral hemodynamic changes during breath-holding and hyperventilation tests. J Neuroimaging. 2002 Jul;12(3):252-8.
- Jones-Muhammad M, Warrington JP. Redefining the cerebral autoregulatory range of blood pressures: Not as wide as previously reported. Physiol Rep. 2021 Sep;9(17):e15006. doi: 10.14814/phy2.15006.
- Ogoh S, Tsukamoto H, Hirasawa A, Hasegawa H, Hirose N, Hashimoto T. The effect of changes in cerebral blood flow on cognitive function during exercise. Physiol Rep. 2014 Sep 28;2(9):e12163. doi: 10.14814/phy2.12163. Print 2014 Sep 1.
- Siasos G, Athanasiou D, Terzis G, Stasinaki A, Oikonomou E, Tsitkanou S, Dimitropoulos S, Kolokytha T, Tzirogiannis K, Giannaki A, Tousoulis D. The Acute Impact of Different Types of Aerobic Exercise on Arterial Wave Reflections and Inflammation. Cardiology. 2016;135(2):81-6. doi: 10.1159/000445993. Epub 2016 Jun 10.
- Ward JL, Craig JC, Liu Y, Vidoni ED, Maletsky R, Poole DC, Billinger SA. Effect of healthy aging and sex on middle cerebral artery blood velocity dynamics during moderate-intensity exercise. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Sep 1;315(3):H492-H501. doi: 10.1152/ajpheart.00129.2018. Epub 2018 May 18.
- Labrecque L, Drapeau A, Rahimaly K, Imhoff S, Billaut F, Brassard P. Comparable blood velocity changes in middle and posterior cerebral arteries during and following acute high-intensity exercise in young fit women. Physiol Rep. 2020 May;8(9):e14430. doi: 10.14814/phy2.14430.
- Barnes JN, Taylor JL, Kluck BN, Johnson CP, Joyner MJ. Cerebrovascular reactivity is associated with maximal aerobic capacity in healthy older adults. J Appl Physiol (1985). 2013 May 15;114(10):1383-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01258.2012. Epub 2013 Mar 7.
- Billinger SA, Craig JC, Kwapiszeski SJ, Sisante JV, Vidoni ED, Maletsky R, Poole DC. Dynamics of middle cerebral artery blood flow velocity during moderate-intensity exercise. J Appl Physiol (1985). 2017 May 1;122(5):1125-1133. doi: 10.1152/japplphysiol.00995.2016. Epub 2017 Mar 9.
- Coverdale NS, Lalande S, Perrotta A, Shoemaker JK. Heterogeneous patterns of vasoreactivity in the middle cerebral and internal carotid arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 May 1;308(9):H1030-8. doi: 10.1152/ajpheart.00761.2014. Epub 2015 Feb 27.
- Gonzalez-Alonso J, Dalsgaard MK, Osada T, Volianitis S, Dawson EA, Yoshiga CC, Secher NH. Brain and central haemodynamics and oxygenation during maximal exercise in humans. J Physiol. 2004 May 15;557(Pt 1):331-42. doi: 10.1113/jphysiol.2004.060574. Epub 2004 Mar 5.
- Hoiland RL, Smith KJ, Carter HH, Lewis NCS, Tymko MM, Wildfong KW, Bain AR, Green DJ, Ainslie PN. Shear-mediated dilation of the internal carotid artery occurs independent of hypercapnia. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H24-H31. doi: 10.1152/ajpheart.00119.2017. Epub 2017 Apr 7.
- Lefferts WK, DeBlois JP, Barreira TV, Heffernan KS. Neurovascular coupling during cognitive activity in adults with controlled hypertension. J Appl Physiol (1985). 2018 Dec 1;125(6):1906-1916. doi: 10.1152/japplphysiol.00100.2018. Epub 2018 Jul 26.
- Lefferts WK, DeBlois JP, Receno CN, Barreira TV, Brutsaert TD, Carhart RL, Heffernan KS. Effects of acute aerobic exercise on arterial stiffness and cerebrovascular pulsatility in adults with and without hypertension. J Hypertens. 2018 Aug;36(8):1743-1752. doi: 10.1097/HJH.0000000000001752.
- Lucas SJ, Ainslie PN, Murrell CJ, Thomas KN, Franz EA, Cotter JD. Effect of age on exercise-induced alterations in cognitive executive function: relationship to cerebral perfusion. Exp Gerontol. 2012 Aug;47(8):541-51. doi: 10.1016/j.exger.2011.12.002. Epub 2012 Jan 2.
- Moraine JJ, Lamotte M, Berre J, Niset G, Leduc A, Naeije R. Relationship of middle cerebral artery blood flow velocity to intensity during dynamic exercise in normal subjects. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1993;67(1):35-8. doi: 10.1007/BF00377701.
- Olivo G, Nilsson J, Garzon B, Lebedev A, Wahlin A, Tarassova O, Ekblom M, Lovden M. Immediate effects of a single session of physical exercise on cognition and cerebral blood flow: A randomized controlled study of older adults. Neuroimage. 2021 Jan 15;225:117500. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117500. Epub 2020 Oct 24.
- Weaver SR, Skinner BD, Furlong R, Lucas RAI, Cable NT, Rendeiro C, McGettrick HM, Lucas SJE. Cerebral Hemodynamic and Neurotrophic Factor Responses Are Dependent on the Type of Exercise. Front Physiol. 2021 Jan 21;11:609935. doi: 10.3389/fphys.2020.609935. eCollection 2020. Erratum In: Front Physiol. 2021 Feb 24;12:659873.
- Fulesdi B, Limburg M, Bereczki D, Kaplar M, Molnar C, Kappelmayer J, Neuwirth G, Csiba L. Cerebrovascular reactivity and reserve capacity in type II diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 1999 Jul-Aug;13(4):191-9. doi: 10.1016/s1056-8727(99)00044-6.
- Coetsee C, Terblanche E. The effect of three different exercise training modalities on cognitive and physical function in a healthy older population. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Aug 10;14:13. doi: 10.1186/s11556-017-0183-5. eCollection 2017.
- Ogoh S, Ainslie PN. Cerebral blood flow during exercise: mechanisms of regulation. J Appl Physiol (1985). 2009 Nov;107(5):1370-80. doi: 10.1152/japplphysiol.00573.2009. Epub 2009 Sep 3.
- Alexandrov AV, Sloan MA, Wong LK, Douville C, Razumovsky AY, Koroshetz WJ, Kaps M, Tegeler CH; American Society of Neuroimaging Practice Guidelines Committee. Practice standards for transcranial Doppler ultrasound: part I--test performance. J Neuroimaging. 2007 Jan;17(1):11-8. doi: 10.1111/j.1552-6569.2006.00088.x.
- Fan JL, Nogueira RC, Brassard P, Rickards CA, Page M, Nasr N, Tzeng YC. Integrative physiological assessment of cerebral hemodynamics and metabolism in acute ischemic stroke. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Mar;42(3):454-470. doi: 10.1177/0271678X211033732. Epub 2021 Jul 26.
- Loe H, Rognmo O, Saltin B, Wisloff U. Aerobic capacity reference data in 3816 healthy men and women 20-90 years. PLoS One. 2013 May 15;8(5):e64319. doi: 10.1371/journal.pone.0064319. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(11). doi:10.1371/annotation/e3115a8e-ca9d-4d33-87ef-f355f07db28e.
- Shephard RJ. Maximal oxygen intake and independence in old age. Br J Sports Med. 2009 May;43(5):342-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.044800. Epub 2008 Apr 10.
- Keating CJ, Parraga Montilla JA, Latorre Roman PA, Moreno Del Castillo R. Comparison of High-Intensity Interval Training to Moderate-Intensity Continuous Training in Older Adults: A Systematic Review. J Aging Phys Act. 2020 Apr 16;28(5):798-807. doi: 10.1123/japa.2019-0111. Print 2020 Oct 1.
- Smith KJ, Ainslie PN. Regulation of cerebral blood flow and metabolism during exercise. Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1356-1371. doi: 10.1113/EP086249. Epub 2017 Sep 30.
- Calverley TA, Ogoh S, Marley CJ, Steggall M, Marchi N, Brassard P, Lucas SJE, Cotter JD, Roig M, Ainslie PN, Wisloff U, Bailey DM. HIITing the brain with exercise: mechanisms, consequences and practical recommendations. J Physiol. 2020 Jul;598(13):2513-2530. doi: 10.1113/JP275021. Epub 2020 Jun 1.
- Lie SL, Hisdal J, Hoiseth LO. Cerebral blood flow velocity during simultaneous changes in mean arterial pressure and cardiac output in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2021 Aug;121(8):2207-2217. doi: 10.1007/s00421-021-04693-6. Epub 2021 Apr 22.
- Ogoh S. Relationship between cognitive function and regulation of cerebral blood flow. J Physiol Sci. 2017 May;67(3):345-351. doi: 10.1007/s12576-017-0525-0. Epub 2017 Feb 3.
- Belfort MA, Saade GR, Snabes M, Dunn R, Moise KJ Jr, Cruz A, Young R. Hormonal status affects the reactivity of the cerebral vasculature. Am J Obstet Gynecol. 1995 Apr;172(4 Pt 1):1273-8. doi: 10.1016/0002-9378(95)91492-7.
- Jones RD, Hugh Jones T, Channer KS. The influence of testosterone upon vascular reactivity. Eur J Endocrinol. 2004 Jul;151(1):29-37. doi: 10.1530/eje.0.1510029.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSR200454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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