Účinky intenzity akutního cvičení na průtok krve mozkem a kognitivní funkce u starších dospělých
28. listopadu 2023 aktualizováno: Jason Allen, University of Virginia
Tato studie bude analyzovat vliv intenzit akutního záchvatového cvičení (kontinuální mírné a HIIT) na rychlost střední mozkové tepny (MCAv), aby se zjistilo, která intenzita vyvolává největší nárůst CBF u starších dospělých (65+ let).
Kromě toho tato studie pomůže ověřit pozitivní korelace mezi MCAv a kognitivní funkcí.
Tato zjištění jsou důležitá při určování optimálního předpisu cvičení pro zvýšenou odolnost proti kognitivní degradaci související s věkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Se stále stárnoucí populací je prvořadé, abychom dále rozuměli změnám, ke kterým dochází během stárnutí, zejména těm, které přispívají k poklesu kognitivních funkcí. Důkazy ukazují, že kognitivní funkce je úzce spojena s průtokem krve mozkem. Při porovnávání průtoku krve mozkem (CBF) mezi starými a mladými jedinci se zdá, že starší dospělí mají nižší výchozí hladiny CBF. Jedním z hlavních determinantů CBF je CO2. Protože cvičení vede ke zvýšení produkce CO2, lze sledovat změny CBF. Zdá se, že starší dospělí mají menší změny v CBF ve srovnání s mladšími jedinci během cvičení střední intenzity. To pak vede k myšlence, že starší dospělí mohou potřebovat větší cvičební stimul (tj. HIIT), abyste viděli tyto změny v CBF. Účinky HIIT na CBF u starších dospělých však nejsou z velké části prozkoumány.
Cíl: Analyzovat akutní vliv HIIT na rychlost střední cerebrální tepny (MCAv) u starších dospělých a ověřit pozitivní souvislost mezi MCAv a kognitivními funkcemi.
Experimentální design: Nábor 16 zdravých dospělých ve věku 65 let a starších. Studie bude vyžadovat, aby každý účastník hlásil 4 návštěvy: screeningová návštěva, kontrola, cvičení se střední intenzitou a cvičení s vysokou intenzitou. Pořadí experimentálních návštěv bude náhodně vybráno pro každý subjekt a cvičení budou přizpůsobena práci. Během experimentálních návštěv budou nepřetržitě měřeny MCAv, CO2 na konci přílivu, MAP a HR. Cévní měření, jako je analýza pulzních vln a rychlost pulzních vln, budou prováděna před a po cvičení. Kromě toho bude měřen průtok krve vnitřní krční tepnou a kognitivní měření (n-back test) a provedeny před cvičením a 15 minut, 30 minut a 45 minut po cvičení. K určení významných rozdílů pro čas (před měřením vs. po měření) x stav (kontrola/střední/HIIT) bude použita dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními.
Výsledky: V procesu sběru dat.
Důsledky: Pokud bude studie úspěšná ve svých zjištěních, mohlo by to změnit způsob, jakým je cvičení předepisováno starším dospělým. Mohlo by to také vést k otázce, zda větší cvičební stimul (tj. SIT) může být pro tyto jedince ještě výhodnější.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- University of Virginia; Kinesiology Labs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65+ let
- Pohodlné s únavou způsobenou cvičením
- Ochota a schopnost dodržovat plánované návštěvy a studijní postupy
- Schopní poskytnout souhlas svým vlastním jménem
- Diabetici typu 2 akceptováni
Kritéria vyloučení:
- Soutěžní sportovec (rekreačně aktivní je v pořádku, ale ne více než 3 dny/týden strukturovaného cvičení)
- VO2max pod 18 ml/kg/min u mužů, 15 ml/kg/min u žen (minimální hranice pro samostatně žijící seniory)
- Neschopnost studijního personálu získat signál z MCA pomocí TCD
- Diagnóza mírné kognitivní poruchy, Parkinsonovy choroby, Alzheimerovy choroby, roztroušené sklerózy nebo psychiatrického onemocnění (pokud není mírná deprese nebo úzkost)
- Historie poškození mozku/mrtvice/otřesu mozku
- Kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění nebo závislost na doplňkovém O2
- Diabetici typu 2, kteří nebyli vyšetřeni lékařem studie během první screeningové návštěvy (HbA1C > 8,5 %)
- Neuromuskulární nebo muskuloskeletální dysfunkce narušující cyklistiku
- Změny v dávce nebo množství vazoaktivní medikace, nedávno před nebo v průběhu studie, nebo neschopnost udržet pravidelné načasované požívání vazoaktivní medikace
- V současné době se zabývá substituční terapií estrogenem nebo testosteronem
- Neschopnost zdržet se konzumace jídla (3 hodiny), konzumace kofeinu/alkoholu (12 hodin) a intenzivního cvičení (24 hodin) před experimentálními postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
|
V tomto intervenčním placebu budou subjekty ležet na rovném, měkkém povrchu po dobu 30 minut v místnosti se slabým světlem.
Během této doby nebudou smět používat žádná elektronická zařízení ani číst, aby se předešlo možnému ovlivnění průběžného záznamu dat.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Akutní záchvat kontinuálního cvičení střední intenzity
|
V tomto experimentálním zásahu budou subjekty nepřetržitě cyklovat se střední intenzitou (VO2 odpovídající prahu laktátu), dokud nebude dosaženo energetického výdeje ekvivalentního 200 kcal.
|
|
Experimentální: Akutní záchvat vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT)
|
V tomto experimentálním vynálezu budou subjekty střídat 1 minutu cyklování s vysokou intenzitou (watty odpovídající 85 % VO2peak) a 1 minutu cyklování s nízkou intenzitou (watty odpovídající 35-40 % VO2peak), dokud není dosaženo energetického výdeje ekvivalentního 200 kcal.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost střední mozkové tepny (MCAv)
Časové okno: Měřeno nepřetržitě v průběhu každé experimentální relace (tj. 2–3 hodiny)
|
Rychlost průtoku krve měřená ve střední mozkové tepně pomocí transkraniální dopplerovské sondy připevněné k pravému časovému okénku.
|
Měřeno nepřetržitě v průběhu každé experimentální relace (tj. 2–3 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní paměť
Časové okno: 4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
Měřeno pomocí n-back testu (2-back); Subjektům bude prezentována sekvence písmen (25 z nich ze základní sady 15 písmen) jedno po druhém a budou mít 3 sekundy na to, aby označili, zda písmeno, které vidí, aktuálně odpovídá písmenu ze 2 snímků.
Pokud nedojde k žádné shodě, nemusí odpovídat. Dokončí tři kola každé v jiném pořadí.
Skóre přesnosti (%) = správné vstupy/počet podnětů, zprůměrované přes 3 bloky.
|
4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
|
Průměr vnitřní krční tepny (ICA).
Časové okno: 4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
Měřeno pomocí ultrazvuku; průměr bude měřen jako vrchol pulzní vlny
|
4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
|
Rychlost pulzu vnitřní krční tepny (ICA).
Časové okno: 4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
Měřeno pomocí ultrazvuku; rychlost bude hodnocena na vrcholu každé pulzní vlny
|
4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Měřeno nepřetržitě v průběhu každé experimentální relace (tj. 2–3 hodiny)
|
Měřeno pomocí třísvodového EKG
|
Měřeno nepřetržitě v průběhu každé experimentální relace (tj. 2–3 hodiny)
|
|
CO2 na konci přílivu (ETCO2)
Časové okno: Měřeno nepřetržitě v průběhu každé experimentální relace (tj. 2–3 hodiny)
|
Měřeno pomocí kapnografu; připojené nosní kanyly se umístí do nosních dírek a bude se průběžně hodnotit dýchání
|
Měřeno nepřetržitě v průběhu každé experimentální relace (tj. 2–3 hodiny)
|
|
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: Měřeno nepřetržitě v průběhu každé experimentální relace (tj. 2–3 hodiny)
|
Měřeno pomocí prstové fotopletysmografie (neinvazivní krevní tlak; NIBP), tlakové manžety na prstech subjektu budou nepřetržitě měřit krevní tlak prostřednictvím nepřetržitého nafukování a vyfukování
|
Měřeno nepřetržitě v průběhu každé experimentální relace (tj. 2–3 hodiny)
|
|
Index augmentace (AI)
Časové okno: 4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
Měřeno pomocí analýzy pulzních vln; sonda zařízení SphygmoCor bude přidržována na krční tepně a bude analyzována pulzní vlna
|
4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
|
Rychlost pulzní vlny (brachiálně-femorální)
Časové okno: 4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
Měřeno pomocí SphygmoCor; vzdálenosti mezi pažní arterií a femorální arterií budou změřeny pro kalibraci, manžety na pažní a femorální arterii se nafouknou a SphygmoCor provede měření pulzní vlny
|
4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
|
Roztažitelnost vnitřní krční tepny (ICA).
Časové okno: 4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
Měřeno pomocí ultrazvuku; průměr bude měřen během systoly i diastoly
|
4 jednotlivá měření provedená během každé experimentální relace, přičemž každá relace trvá až přibližně 3 hodiny. 1 předintervenční měření a 3 pointervenční měření s odstupem minimálně 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Allen, PhD, University of Virginia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thudium M, Heinze I, Ellerkmann RK, Hilbert T. Cerebral Function and Perfusion during Cardiopulmonary Bypass: A Plea for a Multimodal Monitoring Approach. Heart Surg Forum. 2018 Jan 31;21(1):E028-E035. doi: 10.1532/hsf.1894.
- Shoemaker LN, Wilson LC, Lucas SJE, Machado L, Thomas KN, Cotter JD. Swimming-related effects on cerebrovascular and cognitive function. Physiol Rep. 2019 Oct;7(20):e14247. doi: 10.14814/phy2.14247.
- Burley CV, Francis ST, Whittaker AC, Mullinger KJ, Lucas SJE. Measuring resting cerebral haemodynamics using MRI arterial spin labelling and transcranial Doppler ultrasound: Comparison in younger and older adults. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02126. doi: 10.1002/brb3.2126. Epub 2021 May 25.
- Klein T, Sanders M, Wollseiffen P, Carnahan H, Abeln V, Askew CD, Claassen JA, Schneider S. Transient cerebral blood flow responses during microgravity. Life Sci Space Res (Amst). 2020 May;25:66-71. doi: 10.1016/j.lssr.2020.03.003. Epub 2020 Mar 19.
- Settakis G, Lengyel A, Molnar C, Bereczki D, Csiba L, Fulesdi B. Transcranial Doppler study of the cerebral hemodynamic changes during breath-holding and hyperventilation tests. J Neuroimaging. 2002 Jul;12(3):252-8.
- Jones-Muhammad M, Warrington JP. Redefining the cerebral autoregulatory range of blood pressures: Not as wide as previously reported. Physiol Rep. 2021 Sep;9(17):e15006. doi: 10.14814/phy2.15006.
- Ogoh S, Tsukamoto H, Hirasawa A, Hasegawa H, Hirose N, Hashimoto T. The effect of changes in cerebral blood flow on cognitive function during exercise. Physiol Rep. 2014 Sep 28;2(9):e12163. doi: 10.14814/phy2.12163. Print 2014 Sep 1.
- Siasos G, Athanasiou D, Terzis G, Stasinaki A, Oikonomou E, Tsitkanou S, Dimitropoulos S, Kolokytha T, Tzirogiannis K, Giannaki A, Tousoulis D. The Acute Impact of Different Types of Aerobic Exercise on Arterial Wave Reflections and Inflammation. Cardiology. 2016;135(2):81-6. doi: 10.1159/000445993. Epub 2016 Jun 10.
- Ward JL, Craig JC, Liu Y, Vidoni ED, Maletsky R, Poole DC, Billinger SA. Effect of healthy aging and sex on middle cerebral artery blood velocity dynamics during moderate-intensity exercise. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2018 Sep 1;315(3):H492-H501. doi: 10.1152/ajpheart.00129.2018. Epub 2018 May 18.
- Labrecque L, Drapeau A, Rahimaly K, Imhoff S, Billaut F, Brassard P. Comparable blood velocity changes in middle and posterior cerebral arteries during and following acute high-intensity exercise in young fit women. Physiol Rep. 2020 May;8(9):e14430. doi: 10.14814/phy2.14430.
- Barnes JN, Taylor JL, Kluck BN, Johnson CP, Joyner MJ. Cerebrovascular reactivity is associated with maximal aerobic capacity in healthy older adults. J Appl Physiol (1985). 2013 May 15;114(10):1383-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01258.2012. Epub 2013 Mar 7.
- Billinger SA, Craig JC, Kwapiszeski SJ, Sisante JV, Vidoni ED, Maletsky R, Poole DC. Dynamics of middle cerebral artery blood flow velocity during moderate-intensity exercise. J Appl Physiol (1985). 2017 May 1;122(5):1125-1133. doi: 10.1152/japplphysiol.00995.2016. Epub 2017 Mar 9.
- Coverdale NS, Lalande S, Perrotta A, Shoemaker JK. Heterogeneous patterns of vasoreactivity in the middle cerebral and internal carotid arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 May 1;308(9):H1030-8. doi: 10.1152/ajpheart.00761.2014. Epub 2015 Feb 27.
- Gonzalez-Alonso J, Dalsgaard MK, Osada T, Volianitis S, Dawson EA, Yoshiga CC, Secher NH. Brain and central haemodynamics and oxygenation during maximal exercise in humans. J Physiol. 2004 May 15;557(Pt 1):331-42. doi: 10.1113/jphysiol.2004.060574. Epub 2004 Mar 5.
- Hoiland RL, Smith KJ, Carter HH, Lewis NCS, Tymko MM, Wildfong KW, Bain AR, Green DJ, Ainslie PN. Shear-mediated dilation of the internal carotid artery occurs independent of hypercapnia. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H24-H31. doi: 10.1152/ajpheart.00119.2017. Epub 2017 Apr 7.
- Lefferts WK, DeBlois JP, Barreira TV, Heffernan KS. Neurovascular coupling during cognitive activity in adults with controlled hypertension. J Appl Physiol (1985). 2018 Dec 1;125(6):1906-1916. doi: 10.1152/japplphysiol.00100.2018. Epub 2018 Jul 26.
- Lefferts WK, DeBlois JP, Receno CN, Barreira TV, Brutsaert TD, Carhart RL, Heffernan KS. Effects of acute aerobic exercise on arterial stiffness and cerebrovascular pulsatility in adults with and without hypertension. J Hypertens. 2018 Aug;36(8):1743-1752. doi: 10.1097/HJH.0000000000001752.
- Lucas SJ, Ainslie PN, Murrell CJ, Thomas KN, Franz EA, Cotter JD. Effect of age on exercise-induced alterations in cognitive executive function: relationship to cerebral perfusion. Exp Gerontol. 2012 Aug;47(8):541-51. doi: 10.1016/j.exger.2011.12.002. Epub 2012 Jan 2.
- Moraine JJ, Lamotte M, Berre J, Niset G, Leduc A, Naeije R. Relationship of middle cerebral artery blood flow velocity to intensity during dynamic exercise in normal subjects. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1993;67(1):35-8. doi: 10.1007/BF00377701.
- Olivo G, Nilsson J, Garzon B, Lebedev A, Wahlin A, Tarassova O, Ekblom M, Lovden M. Immediate effects of a single session of physical exercise on cognition and cerebral blood flow: A randomized controlled study of older adults. Neuroimage. 2021 Jan 15;225:117500. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117500. Epub 2020 Oct 24.
- Weaver SR, Skinner BD, Furlong R, Lucas RAI, Cable NT, Rendeiro C, McGettrick HM, Lucas SJE. Cerebral Hemodynamic and Neurotrophic Factor Responses Are Dependent on the Type of Exercise. Front Physiol. 2021 Jan 21;11:609935. doi: 10.3389/fphys.2020.609935. eCollection 2020. Erratum In: Front Physiol. 2021 Feb 24;12:659873.
- Fulesdi B, Limburg M, Bereczki D, Kaplar M, Molnar C, Kappelmayer J, Neuwirth G, Csiba L. Cerebrovascular reactivity and reserve capacity in type II diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 1999 Jul-Aug;13(4):191-9. doi: 10.1016/s1056-8727(99)00044-6.
- Coetsee C, Terblanche E. The effect of three different exercise training modalities on cognitive and physical function in a healthy older population. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Aug 10;14:13. doi: 10.1186/s11556-017-0183-5. eCollection 2017.
- Ogoh S, Ainslie PN. Cerebral blood flow during exercise: mechanisms of regulation. J Appl Physiol (1985). 2009 Nov;107(5):1370-80. doi: 10.1152/japplphysiol.00573.2009. Epub 2009 Sep 3.
- Alexandrov AV, Sloan MA, Wong LK, Douville C, Razumovsky AY, Koroshetz WJ, Kaps M, Tegeler CH; American Society of Neuroimaging Practice Guidelines Committee. Practice standards for transcranial Doppler ultrasound: part I--test performance. J Neuroimaging. 2007 Jan;17(1):11-8. doi: 10.1111/j.1552-6569.2006.00088.x.
- Fan JL, Nogueira RC, Brassard P, Rickards CA, Page M, Nasr N, Tzeng YC. Integrative physiological assessment of cerebral hemodynamics and metabolism in acute ischemic stroke. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Mar;42(3):454-470. doi: 10.1177/0271678X211033732. Epub 2021 Jul 26.
- Loe H, Rognmo O, Saltin B, Wisloff U. Aerobic capacity reference data in 3816 healthy men and women 20-90 years. PLoS One. 2013 May 15;8(5):e64319. doi: 10.1371/journal.pone.0064319. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(11). doi:10.1371/annotation/e3115a8e-ca9d-4d33-87ef-f355f07db28e.
- Shephard RJ. Maximal oxygen intake and independence in old age. Br J Sports Med. 2009 May;43(5):342-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.044800. Epub 2008 Apr 10.
- Keating CJ, Parraga Montilla JA, Latorre Roman PA, Moreno Del Castillo R. Comparison of High-Intensity Interval Training to Moderate-Intensity Continuous Training in Older Adults: A Systematic Review. J Aging Phys Act. 2020 Apr 16;28(5):798-807. doi: 10.1123/japa.2019-0111. Print 2020 Oct 1.
- Smith KJ, Ainslie PN. Regulation of cerebral blood flow and metabolism during exercise. Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1356-1371. doi: 10.1113/EP086249. Epub 2017 Sep 30.
- Calverley TA, Ogoh S, Marley CJ, Steggall M, Marchi N, Brassard P, Lucas SJE, Cotter JD, Roig M, Ainslie PN, Wisloff U, Bailey DM. HIITing the brain with exercise: mechanisms, consequences and practical recommendations. J Physiol. 2020 Jul;598(13):2513-2530. doi: 10.1113/JP275021. Epub 2020 Jun 1.
- Lie SL, Hisdal J, Hoiseth LO. Cerebral blood flow velocity during simultaneous changes in mean arterial pressure and cardiac output in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2021 Aug;121(8):2207-2217. doi: 10.1007/s00421-021-04693-6. Epub 2021 Apr 22.
- Ogoh S. Relationship between cognitive function and regulation of cerebral blood flow. J Physiol Sci. 2017 May;67(3):345-351. doi: 10.1007/s12576-017-0525-0. Epub 2017 Feb 3.
- Belfort MA, Saade GR, Snabes M, Dunn R, Moise KJ Jr, Cruz A, Young R. Hormonal status affects the reactivity of the cerebral vasculature. Am J Obstet Gynecol. 1995 Apr;172(4 Pt 1):1273-8. doi: 10.1016/0002-9378(95)91492-7.
- Jones RD, Hugh Jones T, Channer KS. The influence of testosterone upon vascular reactivity. Eur J Endocrinol. 2004 Jul;151(1):29-37. doi: 10.1530/eje.0.1510029.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSR200454
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .