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Effetti dell'intensità dell'esercizio acuto sul flusso sanguigno cerebrale e sulla funzione cognitiva negli anziani

28 novembre 2023 aggiornato da: Jason Allen, University of Virginia
Questo studio analizzerà l'influenza delle intensità dell'esercizio acuto (continuo moderato e HIIT) sulla velocità dell'arteria cerebrale media (MCAv) per identificare quale intensità provoca il maggiore aumento del CBF negli anziani (65+ anni). Inoltre, questo studio aiuterà a verificare le correlazioni positive tra MCAv e funzione cognitiva. Questi risultati sono importanti per determinare la prescrizione di esercizio ottimale per una maggiore resilienza contro il degrado cognitivo legato all'età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con una popolazione sempre più anziana, è fondamentale comprendere ulteriormente i cambiamenti che si verificano durante l'invecchiamento, in particolare quelli che contribuiscono al declino cognitivo. Le prove dimostrano che la funzione cognitiva è strettamente legata al flusso sanguigno cerebrale. Quando si confronta il flusso sanguigno cerebrale (CBF) tra individui anziani e giovani, gli adulti più anziani sembrano avere livelli basali più bassi di CBF. Uno dei principali determinanti del CBF è la CO2. Poiché l'esercizio comporta un aumento della produzione di CO2, è possibile monitorare i cambiamenti nel CBF. Gli adulti più anziani sembrano avere cambiamenti ridotti nel CBF rispetto agli individui più giovani durante l'esercizio di intensità moderata. Ciò porta quindi all'idea che gli adulti più anziani potrebbero aver bisogno di un maggiore stimolo all'esercizio (ad es. HIIT) per vedere questi cambiamenti nel CBF. Tuttavia, gli effetti dell'HIIT sul CBF negli anziani sono in gran parte non studiati.

Scopo: analizzare l'influenza acuta dell'HIIT sulla velocità dell'arteria cerebrale media (MCAv) negli anziani e verificare l'associazione positiva tra MCAv e funzione cognitiva.

Disegno sperimentale: reclutamento di 16 adulti sani di età pari o superiore a 65 anni. Lo studio richiederà a ciascun partecipante di riferire a 4 visite: una visita di screening, un controllo, un periodo di esercizio di intensità moderata e un periodo di esercizio ad alta intensità. L'ordine delle visite sperimentali sarà randomizzato per ciascun soggetto e gli esercizi saranno abbinati al lavoro. Durante le visite sperimentali, MCAv, end-tidal CO2, MAP e HR saranno misurati in continuo. Le misurazioni vascolari come l'analisi dell'onda del polso e la velocità dell'onda del polso saranno prese prima e dopo l'esercizio. Inoltre, il flusso sanguigno attraverso l'arteria carotide interna e le misure cognitive (test n-back) saranno misurati e somministrati prima dell'esercizio e a 15 minuti, 30 minuti e 45 minuti dopo l'esercizio. Verrà utilizzata un'ANOVA a misure ripetute a due vie per determinare le differenze significative per il tempo (misure pre vs. post) x condizione (controllo/moderato/HIIT).

Risultati: Nel processo di raccolta dei dati.

Implicazioni: se lo studio avrà successo nei suoi risultati, questo potrebbe cambiare il modo in cui l'esercizio viene prescritto agli anziani. Potrebbe anche portare alla domanda se un maggiore stimolo all'esercizio (ad es. SIT) può essere ancora più vantaggioso per questi individui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia; Kinesiology Labs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65+ anni di età
  • A proprio agio con l'esperienza della fatica indotta dall'esercizio
  • Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e le procedure di studio
  • In grado di fornire il consenso per proprio conto
  • Diabetici di tipo 2 accettati

Criteri di esclusione:

  • Atleta competitivo (L'attività ricreativa va bene ma non più di 3 giorni/settimana di esercizio strutturato)
  • VO2max inferiore a 18 ml/kg/min negli uomini, 15 ml/kg/min nelle donne (soglie minime per gli anziani con vita indipendente)
  • Incapacità del personale dello studio di acquisire il segnale dall'MCA utilizzando il TCD
  • Diagnosi di decadimento cognitivo lieve, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, sclerosi multipla o malattia psichiatrica (a meno che non si tratti di lieve depressione o ansia)
  • Storia di danno cerebrale/ictus/commozioni cerebrali
  • Malattie cardiovascolari, malattie polmonari o dipendenza da O2 supplementare
  • Diabetici di tipo 2 che non sono stati autorizzati dal medico dello studio durante la prima visita di screening (HbA1C > 8,5%)
  • Disfunzioni neuromuscolari o muscoloscheletriche che compromettono il ciclismo
  • Cambiamenti nella dose o nella quantità di farmaci vasoattivi, recentemente prima o durante il corso dello studio, o incapacità di mantenere un'ingestione regolare a tempo di farmaci vasoattivi
  • Attualmente coinvolto nella terapia sostitutiva con estrogeni o testosterone
  • Incapace di astenersi dal consumo di cibo (3 ore), dal consumo di caffeina/alcool (12 ore) e dall'esercizio fisico intenso (24 ore) prima delle procedure sperimentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Altro: Controllo
In questo intervento placebo, i soggetti si sdraieranno su una superficie piana e morbida per 30 minuti in una stanza scarsamente illuminata. Durante questo periodo non sarà consentito l'uso di dispositivi elettronici o la lettura per evitare di influenzare potenzialmente la registrazione continua dei dati.
Altri nomi:
  • Riposo
Sperimentale: Attacco acuto di esercizio di intensità moderata continua
Altro: Attacco acuto di esercizio di intensità moderata continua
In questo intervento sperimentale i soggetti pedaleranno continuamente a intensità moderata (VO2 corrispondente alla soglia del lattato) fino a raggiungere un dispendio energetico equivalente di 200 kcal.
Sperimentale: Attacco acuto di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Altro: Attacco acuto di Interval Training ad alta intensità
In questa invenzione sperimentale i soggetti alterneranno 1 minuto di pedalata ad alta intensità (watt corrispondenti all'85% VO2peak) e 1 minuto di pedalata a bassa intensità (watt corrispondenti al 35-40% VO2peak) fino al raggiungimento di un dispendio energetico equivalente di 200 kcal.
Altri nomi:
  • HIIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'arteria cerebrale media (MCAv)
Lasso di tempo: Misurato continuamente nel corso di ogni sessione sperimentale (cioè 2-3 ore)
Velocità del flusso sanguigno misurata nell'arteria cerebrale media tramite sonda Doppler transcranica fissata alla finestra temporale destra.
Misurato continuamente nel corso di ogni sessione sperimentale (cioè 2-3 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra
Misurato tramite n-back test (2-back); Ai soggetti verrà presentata una sequenza di lettere (25 delle quali da un set base di 15 lettere) una per una e avranno 3 secondi per indicare se la lettera che vedono attualmente corrisponde alla lettera di 2 frame fa. Se non c'è corrispondenza, non è necessario che rispondano. Completeranno tre round ciascuno con una sequenza diversa. Punteggio di accuratezza (%) = input corretti/numero di stimoli, media su 3 blocchi.
4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra
Diametro dell'arteria carotide interna (ICA).
Lasso di tempo: 4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra
Misurato tramite ultrasuoni; il diametro sarà misurato come il picco dell'onda del polso
4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra
Velocità del polso dell'arteria carotide interna (ICA).
Lasso di tempo: 4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra
Misurato tramite ultrasuoni; la velocità sarà valutata al picco di ogni onda del polso
4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurato continuamente nel corso di ogni sessione sperimentale (cioè 2-3 ore)
Misurato tramite ECG a tre derivazioni
Misurato continuamente nel corso di ogni sessione sperimentale (cioè 2-3 ore)
CO2 di fine marea (ETCO2)
Lasso di tempo: Misurato continuamente nel corso di ogni sessione sperimentale (cioè 2-3 ore)
Misurato tramite capnografo; cannule nasali collegate vengono posizionate nelle narici e la respirazione verrà valutata continuamente
Misurato continuamente nel corso di ogni sessione sperimentale (cioè 2-3 ore)
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: Misurato continuamente nel corso di ogni sessione sperimentale (cioè 2-3 ore)
Misurata tramite fotopletismografia delle dita (pressione sanguigna non invasiva; NIBP), i polsini di pressione sulle dita dei soggetti effettueranno letture continue della pressione sanguigna tramite gonfiaggio e sgonfiaggio continuo
Misurato continuamente nel corso di ogni sessione sperimentale (cioè 2-3 ore)
Indice di aumento (AI)
Lasso di tempo: 4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra
Misurato tramite l'analisi dell'onda del polso; una sonda del dispositivo SphygmoCor verrà tenuta sull'arteria carotide e verrà analizzata l'onda del polso
4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra
Velocità dell'onda del polso (brachiale-femorale)
Lasso di tempo: 4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra
Misurato tramite SphygmoCor; verranno prese le distanze tra l'arteria brachiale e l'arteria femorale per la calibrazione, i polsini delle arterie brachiale e femorale si gonfieranno e SphygmoCor eseguirà misurazioni dell'onda del polso
4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra
Distensibilità dell'arteria carotide interna (ICA).
Lasso di tempo: 4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra
Misurato tramite ultrasuoni; il diametro sarà misurato durante la sistole e la diastole
4 misurazioni individuali effettuate durante ogni sessione sperimentale con ogni sessione della durata massima di circa 3 ore. 1 misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento distanziate di almeno 15 minuti l'una dall'altra

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Allen, PhD, University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR200454

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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