혈관 병리 평가에서 3차원 초음파의 사용 검토 (3D-US)
환자의 건강에 영향을 미치는 혈관 질환 부위를 시각적으로 표현하는 능력은 환자가 문제를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 이해는 문제에 대한 더 나은 이해로 이어질 수 있으며 환자의 치료 순응도를 높일 수 있습니다. 초음파 기사가 손으로 그린 스케치는 환자의 증상을 유발하는 혈관 부전을 제대로 시각화하지 못합니다.
PIUR 이미징은 신속하고 안전하며 정확한 재건 3D 정량화 혈관 이미징이 가능한 3D 자유형 단층 초음파 시스템인 PIUR Infinity tUS를 개발했습니다. 이 시스템은 혈관 질환이 있는 사람들에게 효과적인 교육 도구가 될 저렴하고 재현 가능한 영상 솔루션을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말초동맥질환(PAD)은 미국 인구의 약 10%에 영향을 미치며, 이들 환자의 30~40%가 파행 증상을 나타냅니다. PAD의 유병률은 연령과 혈관 위험 요인의 수에 따라 증가합니다. 더 중요한 것은 이는 죽상동맥경화성 질환 부담의 지표이며 심혈관 및 뇌혈관 원인으로 인한 사망률 증가와 관련이 있다는 것입니다. 최근 비침습적 영상 촬영, 혈관 재개통을 위한 혈관 내 접근법, PAD의 심장 및 뇌혈관 합병증 예방을 위한 적극적인 위험 요인 관리 분야에서 발전이 있었습니다.
초음파 스캐닝 영상 시스템은 현재 혈관 진단을 위한 주요 선택입니다. 표준 혈관 검사 후 초음파 기술자는 문제의 혈관계 전반에 걸쳐 다양한 매개변수(혈관 크기 및 혈류)를 강조하는 손으로 쓴 스케치를 작성합니다. 의사는 이 스케치를 해석하여 평가하고 필요한 경우 개입을 수행합니다. 이 스케치는 환자에게 영향을 미치는 혈관 부전 문제를 더 잘 설명하기 위해 환자에게 표시됩니다. 스케치의 디지털 사본도 환자 포털에 업로드됩니다.
작용 범위가 제한적이고 정량 정확도가 낮기 때문에 환자는 보다 자세한 영상을 얻기 위해 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술, 자기공명 혈관조영술, 카테터 혈관조영술과 같은 2차 스캐닝 절차를 의뢰하는 경우가 많습니다. 진료 의뢰는 치료를 지연시키고, 환자를 잠재적인 건강 위험에 노출시키며, 의료 서비스 제공자에게 더 높은 비용을 초래합니다. 이로 인해 환자의 순응도가 떨어지고 병원 재입원을 피할 수 있습니다. 이는 말초동맥질환과 같은 질환의 신속한 치료를 가능하게 하기 위해 환자의 혈관 질환 진단의 신속성과 안전성을 향상시킬 필요성을 제시합니다. 예를 들어 사지 절단 위험이 높은 사람들에게 조기 개입을 가능하게 하려면 비용 효율적인 예방 검사 및 감시가 필요합니다.
PIUR tUS 이미징 시스템은 유럽 연합에서 1년 넘게 사용이 승인되었습니다. 유럽에서 수행된 연구에서는 다양한 병리 현상을 3D 형식으로 정확하게 묘사하는 시스템의 능력이 강조되었습니다. 현재 미국에서 사용하도록 FDA에서 승인한 이 기술과 동등한 시장은 없습니다. 본 연구는 환자에게 보여지는 장치를 통해 생성된 3D 영상이 표준 진료 2D 영상과 비교하여 질병 과정에 대한 환자의 이해를 높이기 위한 교육 도구로 사용될 수 있는지 확인하기 위해 수행됩니다. 이는 후속 약속 준수 및 30일 재입원율 측면에서 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alisha Oropallo, MD
- 전화번호: 516-233-3780
- 이메일: aoropallo@northwell.edu
연구 장소
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- 모병
- Northwell Health Comprehensive Wound Center
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연락하다:
- Alisha Oropallo, MD
- 전화번호: 516-233-3780
- 이메일: aoropallo@northwell.edu
-
연락하다:
- Amit Rao, MD
- 전화번호: 5162333671
- 이메일: arao3@northwell.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- 초음파 평가가 필요한 의심되는 혈관 부전
- 피험자는 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 혈관계를 평가하기 위해 상처 센터에서 예정된 초음파 검사
제외 기준:
- 18세 미만
- 피험자는 상처 센터에서 초음파 검사를 받을 예정이 없습니다.
- 피험자는 참여에 동의할 수 없거나 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D-미국
이 피험자들은 그들에게 보여지는 혈관 테스트의 3D 렌더링을 보게 될 것입니다.
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PIUR 이미징은 신속하고 안전하며 정확한 재구성 3D 정량화 혈관 이미징이 가능한 3D 프리핸드 단층 초음파 시스템인 PIUR Infinity tUS를 개발했습니다.
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간섭 없음: 표준 미국
이 피험자들에게는 혈관 테스트 결과를 손으로 그린 스케치가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입학
기간: 이미징 후 30일
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연구의 1차 종료점은 환자의 치료 결과가 될 것입니다.
재입원율(초음파 당일부터 30일)과 중재적 코호트의 초음파 후 첫 번째 후속 예약 준수 여부를 검토합니다.
이러한 종점은 과거에 유사한 병리로 치료를 받은 사람들의 역사적 코호트의 종점과 비교될 것입니다.
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이미징 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alisha Oropallo, MD, Northwell Health Comprehensive Wound Healing & Hyperbaric Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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