Esame dell'uso dell'ecografia tridimensionale nella valutazione delle patologie vascolari (3D-US)

La malattia arteriosa periferica (PAD) colpisce circa il 10% della popolazione americana, con il 30%-40% di questi pazienti che presentano sintomi di claudicatio. La prevalenza della PAD aumenta con l’età e con il numero di fattori di rischio vascolare. Ancora più importante, è un indicatore del carico di malattia aterosclerotica ed è associato ad un aumento della mortalità per cause cardiovascolari e cerebrovascolari. Ci sono stati recenti progressi nell’imaging non invasivo, negli approcci endovascolari per la rivascolarizzazione e nella gestione aggressiva dei fattori di rischio per la prevenzione delle complicanze cardiache e cerebrovascolari nella PAD.

I sistemi di imaging a scansione ad ultrasuoni rappresentano attualmente la scelta primaria per la diagnostica vascolare. Dopo uno studio vascolare standard, l'ecografista produce uno schizzo scritto a mano che evidenzia vari parametri (dimensione del vaso e flusso sanguigno) in tutto il sistema vascolare in questione. Questo schizzo viene poi interpretato dal medico che poi valuta e, se necessario, esegue gli interventi. Questo schizzo viene mostrato al paziente per illustrare meglio i problemi di insufficienza vascolare che lo colpiscono. Una copia digitale dello schizzo viene caricata anche sul portale del paziente.

A causa del campo d'azione limitato e della scarsa precisione di quantificazione, i pazienti vengono spesso sottoposti a procedure di scansione secondarie come l'angiografia con tomografia computerizzata, l'angiografia con risonanza magnetica e l'angiografia con catetere per ottenere immagini più dettagliate. I rinvii ritardano il trattamento, espongono il paziente a potenziali rischi per la salute e comportano costi più elevati per gli operatori sanitari. Ciò può portare a una scarsa compliance del paziente e a riammissioni ospedaliere evitabili. Ciò presenta la necessità di migliorare la rapidità e la sicurezza della diagnosi delle condizioni vascolari nei pazienti per consentire un trattamento rapido di condizioni come la malattia delle arterie periferiche. C’è anche bisogno di uno screening preventivo e di una sorveglianza economicamente vantaggiosi per consentire un intervento precoce, ad esempio, per le persone ad alto rischio di amputazione degli arti.

Il sistema di imaging PIUR tUS è stato approvato per l'uso nell'Unione Europea da oltre 1 anno. Gli studi condotti in Europa hanno evidenziato la capacità del sistema di rappresentare accuratamente varie patologie in forma 3D. Attualmente non esiste sul mercato un equivalente di questa tecnologia approvato dalla FDA per l’uso negli Stati Uniti. Stiamo conducendo questo studio per determinare se le immagini 3D create dal dispositivo mostrato ai pazienti possono essere utilizzate come strumento educativo per aumentare la comprensione da parte del paziente del processo patologico, rispetto alle immagini 2D standard di cura. Ciò sarà misurato in termini di rispetto degli appuntamenti di follow-up e di tassi di riammissione a 30 giorni.