Badanie zastosowania ultradźwięków trójwymiarowych w ocenie patologii naczyniowych (3D-US)

Choroba tętnic obwodowych (PAD) dotyka około 10% populacji amerykańskiej, przy czym u 30% do 40% tych pacjentów występują objawy chromania przestankowego. Częstość występowania PAD wzrasta wraz z wiekiem i liczbą naczyniowych czynników ryzyka. Co ważniejsze, jest markerem obciążenia chorobami miażdżycowymi i wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych. Ostatnio nastąpił postęp w nieinwazyjnym obrazowaniu, wewnątrznaczyniowych metodach rewaskularyzacji i agresywnym leczeniu czynników ryzyka w celu zapobiegania powikłaniom sercowym i mózgowo-naczyniowym w PAD.

Systemy obrazowania ultradźwiękowego są obecnie podstawowym wyborem w diagnostyce naczyń. Po standardowym badaniu naczyń specjalista USG sporządza odręczny szkic, który podkreśla różne parametry (rozmiar naczynia i przepływ krwi) w danym układzie naczyniowym. Ten szkic jest następnie interpretowany przez lekarza, który następnie ocenia i, jeśli zajdzie taka potrzeba, przeprowadza interwencje. Ten szkic jest pokazywany pacjentowi, aby lepiej zilustrować problemy związane z niewydolnością naczyń, które go dotykają. Cyfrowa kopia szkicu jest również przesyłana do portalu pacjenta.

Ze względu na ograniczone pole działania i słabą dokładność oceny ilościowej pacjentów często kieruje się na dodatkowe badania obrazowe, takie jak angiografia tomografii komputerowej, angiografia rezonansu magnetycznego i angiografia cewnikowa w celu uzyskania bardziej szczegółowego obrazowania. Skierowania opóźniają leczenie, narażają pacjenta na potencjalne ryzyko dla zdrowia i powodują wyższe koszty dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Może to prowadzić do złego przestrzegania zaleceń przez pacjenta i możliwych do uniknięcia ponownych hospitalizacji. Stwarza to potrzebę poprawy szybkości i bezpieczeństwa diagnozowania schorzeń naczyniowych u pacjentów, aby umożliwić szybkie leczenie takich schorzeń, jak choroba tętnic obwodowych. Istnieje również zapotrzebowanie na opłacalne profilaktyczne badania przesiewowe i nadzór, aby umożliwić wczesną interwencję, na przykład osobom z wysokim ryzykiem amputacji kończyny.

System Obrazowania PIUR tUS został dopuszczony do użytku na terenie Unii Europejskiej od ponad 1 roku. Badania przeprowadzone w Europie wykazały zdolność systemu do dokładnego przedstawiania różnych patologii w formie 3D. Obecnie nie ma rynkowego odpowiednika tej technologii zatwierdzonego przez FDA do stosowania w Stanach Zjednoczonych. Przeprowadzamy to badanie, aby ustalić, czy obrazy 3D utworzone przez urządzenie pokazywane pacjentom mogą zostać wykorzystane jako narzędzie edukacyjne zwiększające zrozumienie przez pacjenta procesu chorobowego w porównaniu ze standardowymi obrazami 2D w opiece zdrowotnej. Będzie to mierzone pod względem przestrzegania wizyt kontrolnych i wskaźników ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni.