Examen del uso de ultrasonido tridimensional en la evaluación de patologías vasculares (3D-US)

La enfermedad arterial periférica (EAP) afecta aproximadamente al 10% de la población estadounidense, y entre el 30% y el 40% de estos pacientes presentan síntomas de claudicación. La prevalencia de la EAP aumenta con la edad y el número de factores de riesgo vascular. Más importante aún, es un marcador de la carga de enfermedad aterosclerótica y se asocia con una mayor mortalidad por causas cardiovasculares y cerebrovasculares. Ha habido avances recientes en imágenes no invasivas, abordajes endovasculares para la revascularización y manejo agresivo de los factores de riesgo para la prevención de complicaciones cardíacas y cerebrovasculares en la EAP.

Los sistemas de imágenes por ultrasonido son actualmente la principal opción para el diagnóstico vascular. Después de un estudio vascular estándar, el tecnólogo de ultrasonido produce un boceto escrito a mano que resalta varios parámetros (tamaño de los vasos y flujo sanguíneo) en toda la vasculatura en cuestión. Este boceto es luego interpretado por el médico quien luego lo evalúa y, si es necesario, realiza intervenciones. Este boceto se muestra al paciente para ilustrar mejor los problemas de insuficiencia vascular que afectan al paciente. También se carga una copia digital del boceto en el portal del paciente.

Debido a un campo de acción limitado y una precisión de cuantificación deficiente, los pacientes a menudo son remitidos a procedimientos de exploración secundarios, como angiografía por tomografía computarizada, angiografía por resonancia magnética y angiografía con catéter para obtener imágenes más detalladas. Las derivaciones retrasan el tratamiento, exponen al paciente a posibles riesgos para la salud y plantean costos más altos para los proveedores de atención médica. Esto puede provocar un cumplimiento deficiente del paciente y reingresos hospitalarios evitables. Esto presenta la necesidad de mejorar la rapidez y seguridad del diagnóstico de afecciones vasculares en pacientes para permitir un tratamiento rápido de afecciones tales como la enfermedad arterial periférica. También es necesario realizar exámenes y vigilancia preventivos rentables para permitir una intervención temprana, por ejemplo, en personas con alto riesgo de amputación de una extremidad.

El sistema de imágenes PIUR tUS ha sido aprobado para su uso en la Unión Europea durante más de 1 año. Los estudios realizados en Europa han puesto de relieve la capacidad del sistema para representar con precisión diversas patologías en forma 3D. Actualmente, no existe ningún equivalente en el mercado de esta tecnología aprobado por la FDA para su uso en los Estados Unidos. Estamos realizando este estudio para determinar si las imágenes en 3D creadas por el dispositivo que se muestra a los pacientes pueden usarse como una herramienta educativa para aumentar la comprensión del paciente sobre el proceso de la enfermedad, en comparación con las imágenes en 2D estándar de atención. Esto se medirá en términos de cumplimiento de las citas de seguimiento y tasas de reingreso a los 30 días.