Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteisen ultraäänen käytön tutkiminen verisuonitautien arvioinnissa (3D-US)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Northwell Health

Kyky saada visuaalinen apuväline potilaan terveyteen vaikuttavien verisuonitautien alueiden kuvaamiseen voi auttaa potilasta ymmärtämään ongelman. Tämä ymmärrys voi johtaa asian parempaan ymmärtämiseen ja parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä. Ultraääniteknologin käsin piirretty luonnos antaa riittämättömän visualisoinnin potilaan oireita aiheuttavasta verisuonten vajaatoiminnasta.

PIUR-kuvantaminen on kehittänyt PIUR Infinity tUS:n, 3D-vapaan käden tomografisen ultraäänijärjestelmän, joka pystyy nopeaan, turvalliseen ja tarkkaan rekonstruktiiviseen 3D-mittattavissa olevaan verisuonikuvaukseen. Tämä järjestelmä tarjoaa edullisen ja toistettavan kuvantamisratkaisun, joka on tehokas koulutusväline verisuonisairauksista kärsiville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen valtimotauti (PAD) vaikuttaa noin 10 %:iin amerikkalaisista väestöstä, ja 30-40 %:lla näistä potilaista on kyynärsairausoireita. PAD:n esiintyvyys lisääntyy iän ja verisuoniriskitekijöiden määrän myötä. Vielä tärkeämpää on, että se on ateroskleroottisten sairauksien taakan merkki, ja se liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen sydän- ja aivoverenkierron syistä. Viime aikoina on edistytty noninvasiivisessa kuvantamisessa, endovaskulaarisissa lähestymistavoissa revaskularisaatiossa ja aggressiivisessa riskitekijöiden hallinnassa sydämen ja aivoverenkierron komplikaatioiden ehkäisyssä PAD:ssa.

Ultraäänikuvausjärjestelmät ovat tällä hetkellä ensisijainen valinta verisuonidiagnostiikassa. Normaalin verisuonitutkimuksen jälkeen ultraääniteknologi tuottaa käsin kirjoitetun luonnoksen, jossa korostetaan erilaisia ​​parametreja (suonen koko ja verenvirtaus) koko kyseessä olevassa verisuonistoon. Lääkäri tulkitsee tämän luonnoksen, joka sitten arvioi ja tarvittaessa suorittaa interventioita. Tämä luonnos näytetään potilaalle havainnollistamaan paremmin potilaaseen vaikuttavia verisuonten vajaatoimintaan liittyviä ongelmia. Potilasportaaliin ladataan myös digitaalinen kopio luonnoksesta.

Rajoitetun toimintakentän ja heikon kvantifiointitarkkuuden vuoksi potilaat ohjataan usein toissijaisiin skannaustoimenpiteisiin, kuten tietokonetomografiaangiografiaan, magneettiresonanssiangiografiaan ja katetriangiografiaan yksityiskohtaisempaa kuvantamista varten. Lähetteet viivästävät hoitoa, altistavat potilaan mahdollisille terveysriskeille ja aiheuttavat korkeampia kustannuksia terveydenhuollon tarjoajille. Tämä voi johtaa potilaiden huonoon hoitomyöntyvyyteen ja vältettävissä olevaan sairaalaan takaisinottoon. Tämä merkitsee tarvetta parantaa potilaiden verisuonitautien diagnosoinnin nopeutta ja turvallisuutta sairauksien, kuten ääreisvaltimotaudin, nopean hoidon mahdollistamiseksi. Tarvitaan myös kustannustehokasta ennaltaehkäisevää seulontaa ja seurantaa, jotta varhainen interventio voidaan tehdä esimerkiksi ihmisille, joilla on suuri riski saada raajan amputaatio.

PIUR tUS Imaging System on hyväksytty käytettäväksi Euroopan unionissa yli vuoden ajan. Euroopassa tehdyt tutkimukset ovat korostaneet järjestelmän kykyä kuvata tarkasti erilaisia ​​patologioita 3D-muodossa. Tällä hetkellä tälle tekniikalle ei ole FDA:n hyväksymää markkinoille vastaavaa tekniikkaa käytettäväksi Yhdysvalloissa. Suoritamme tämän tutkimuksen selvittääksemme, voidaanko potilaille näytettävällä laitteella luotuja 3D-kuvia käyttää koulutusvälineenä, joka lisää potilaan ymmärrystä sairauden prosessista verrattuna hoidon standardiin 2D-kuviin. Tätä mitataan seurantatapaamisten noudattamisen ja 30 päivän takaisinottoasteen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Comprehensive Wound Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Epäilty verisuonten vajaatoiminta, joka vaatii ultraäänitutkimusta
  • Tutkittava voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen
  • Suunniteltu ultraäänitutkimus haavakeskuksessa verisuoniston arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Kohdetta ei ole määrä tehdä ultraäänitutkimukselle haavakeskuksessa
  • Kohde ei voi tai kieltäytyy suostumasta osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-USA
Näille koehenkilöille näytetään 3D-mallinnus verisuonitestistä.
PIUR-kuvantaminen on kehittänyt PIUR Infinity tUS:n, 3D-vapaan käden tomografisen ultraäänijärjestelmän, joka pystyy nopeaan, turvalliseen ja tarkkaan rekonstruktiiviseen 3D-mittattavissa olevaan verisuonikuvaukseen.
Ei väliintuloa: Normaali USA
Näille koehenkilöille näytetään käsin piirretty luonnos verisuonitestin tuloksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 30 päivää kuvantamisen jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on potilaiden hoitotulokset. Tarkistamme takaisinottoasteet (30 päivää ultraäänipäivästä) sekä interventiokohortin ultraäänen jälkeisen ensimmäisen seuranta-ajan noudattamisen. Näitä päätepisteitä verrataan sellaisten henkilöiden historialliseen kohorttiin, joita hoidettiin aiemmin samanlaisten patologioiden vuoksi.
30 päivää kuvantamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alisha Oropallo, MD, Northwell Health Comprehensive Wound Healing & Hyperbaric Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-1292-NHPP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa