Undersøgelse af brugen af ​​tredimensionel ultralyd til vurdering af vaskulære patologier (3D-US)

Perifer arteriel sygdom (PAD) rammer cirka 10% af den amerikanske befolkning, hvor 30% til 40% af disse patienter viser claudicatio-symptomer. Forekomsten af ​​PAD stiger med alderen og antallet af vaskulære risikofaktorer. Endnu vigtigere er det en markør for aterosklerotisk sygdomsbyrde og er forbundet med øget dødelighed af kardiovaskulære og cerebrovaskulære årsager. Der har været nylige fremskridt inden for ikke-invasiv billeddannelse, endovaskulær tilgang til revaskularisering og aggressiv risikofaktorstyring til forebyggelse af hjerte- og cerebrovaskulære komplikationer i PAD.

Ultralydsscanningssystemer er i øjeblikket det primære valg til vaskulær diagnostik. Efter en standard vaskulær undersøgelse producerer ultralydsteknologen en håndskrevet skitse, der fremhæver forskellige parametre (karstørrelse og blodgennemstrømning) i hele den pågældende kar. Denne skitse tolkes derefter af lægen, som derefter vurderer og om nødvendigt udfører indgreb. Denne skitse vises til patienten for bedre at illustrere de problemer med vaskulær insufficiens, der påvirker patienten. En digital kopi af skitsen uploades også til patientportalen.

På grund af et begrænset virkefelt og dårlig kvantificeringsnøjagtighed henvises patienter ofte til sekundære scanningsprocedurer såsom computertomografiangiografi, magnetisk resonansangiografi og kateterangiografi for mere detaljeret billeddannelse. Henvisninger forsinker behandlingen, udsætter patienten for potentielle sundhedsrisici og udgør højere omkostninger for sundhedsudbydere. Dette kan føre til dårlig patientcompliance og undgåelige hospitalsgenindlæggelser. Dette frembyder et behov for at forbedre hurtigheden og sikkerheden ved diagnosticering af vaskulære tilstande hos patienter for at muliggøre hurtig behandling af tilstande såsom perifer arteriesygdom. Der er også behov for omkostningseffektiv forebyggende screening og overvågning for at muliggøre tidlig intervention, for eksempel mennesker med høj risiko for amputation af lemmer.

PIUR tUS Imaging System er blevet godkendt til brug i EU i over 1 år. Undersøgelser udført i Europa har fremhævet systemets evne til nøjagtigt at afbilde forskellige patologier i en 3D-form. I øjeblikket er der ingen markedsækvivalent til denne teknologi godkendt af FDA til brug i USA. Vi udfører denne undersøgelse for at afgøre, om de 3D-billeder, der er skabt af den enhed, der vises til patienter, kan bruges som et uddannelsesværktøj til at øge patientens forståelse af sygdomsprocessen sammenlignet med standard 2D-billeder. Dette vil blive målt i forhold til overholdelse af opfølgningsaftaler og 30-dages genindlæggelsesrater.