Undersøker bruken av tredimensjonal ultralyd ved vurdering av vaskulære patologier (3D-US)

Perifer arteriell sykdom (PAD) rammer omtrent 10 % av den amerikanske befolkningen, med 30 % til 40 % av disse pasientene med claudicatio-symptomer. Prevalensen av PAD øker med alderen og antall vaskulære risikofaktorer. Enda viktigere, det er en markør for aterosklerotisk sykdomsbyrde, og er assosiert med økt dødelighet av kardiovaskulære og cerebrovaskulære årsaker. Det har vært nyere fremskritt innen ikke-invasiv avbildning, endovaskulær tilnærming for revaskularisering og aggressiv risikofaktorbehandling for forebygging av hjerte- og cerebrovaskulære komplikasjoner ved PAD.

Ultralydskanningssystemer er for tiden det primære valget for vaskulær diagnostikk. Etter en standard vaskulær studie, produserer ultralydteknologen en håndskrevet skisse som fremhever ulike parametere (karstørrelse og blodstrøm) gjennom den aktuelle vaskulaturen. Denne skissen blir så tolket av legen som deretter vurderer og om nødvendig utfører inngrep. Denne skissen vises til pasienten for å bedre illustrere problemene med vaskulær insuffisiens som påvirker pasienten. En digital kopi av skissen lastes også opp til pasientportalen.

På grunn av et begrenset virkefelt og dårlig kvantifiseringsnøyaktighet, blir pasienter ofte henvist til sekundære skanningsprosedyrer som computertomografiangiografi, magnetisk resonansangiografi og kateterangiografi for mer detaljert avbildning. Henvisninger forsinker behandlingen, utsetter pasienten for potensiell helserisiko og utgjør høyere kostnader for helsepersonell. Dette kan føre til dårlig pasientoverholdelse og unngåelige reinnleggelser på sykehus. Dette gir et behov for å forbedre hurtigheten og sikkerheten ved diagnostisering av vaskulære tilstander hos pasienter for å muliggjøre rask behandling av tilstander som perifer arteriesykdom. Det er også behov for kostnadseffektiv forebyggende screening og overvåking for å muliggjøre tidlig intervensjon, for eksempel personer med høy risiko for amputasjon av lemmer.

PIUR tUS Imaging System har vært godkjent for bruk i EU i over 1 år. Studier utført i Europa har fremhevet systemets evne til nøyaktig å avbilde ulike patologier i 3D-form. For øyeblikket er det ingen markedsekvivalent til denne teknologien godkjent av FDA for bruk i USA. Vi gjennomfører denne studien for å finne ut om 3D-bildene laget av enheten vist til pasienter kan brukes som et pedagogisk verktøy for å øke pasientens forståelse av sykdomsprosessen, sammenlignet med standard 2D-bilder. Dette vil bli målt i forhold til etterlevelse av oppfølgingsavtaler og 30 dagers reinnleggelsesrater.