수면 무호흡증 치료를 위한 4채널 순차 NMES의 효능

포함 기준:

1. 연구대상자 제외기준에 해당하지 않는 만 19세 이상 60세 미만의 성인 남녀
2. 수면다원검사로 확인된 폐쇄성 수면무호흡증 환자
3. 임상시험에 자발적으로 동의한 자
4. 중등도 이상의 무호흡 저호흡을 동반한 수면무호흡 환자 -

제외 기준:

1. 검사를 거부하는 경우
2. 동의하지 않는 환자
3. 치매, 정신질환 등으로 지시를 할 수 없는 경우
4. 호흡부전 또는 경추 수술로 인한 수면무호흡증 환자
5. 뇌졸중 등 중추신경계 이상이 있는 경우
6. 임산부 및 수유부
7. 전기자극 패드에 대한 알레르기(실리콘, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 등의 화학물질에 대한 알레르기 반응), 과민반응 등으로 전기자극 치료기를 적용할 수 없는 환자
8. 전기 자극 적용 중 심한 역류가 있는 환자
9. 기타 동반질환(뇌전증, 악성종양, 중증 신·간·폐질환, 혈액응고 이상, 항응고제 사용, 정맥염, 열정맥염 등)이 있는 자
10. 다른 연구자로부터 본 임상시험에 부적합하다고 판단되는 자(예: 전염병 환자, 전기자극을 받은 부위의 피부에 염증이나 상처가 있는 자, 질병에 관계없이 신체) 판정자)

11. 자극할 수 없는 질병 진단을 받으신 분

    나. 말초신경병증(ex. 길랭-바레 증후군), 전기자극기는 근수축을 유도하지 않아 효과가 없다.

    ii. 선천성 근육병증과 근위축성 측삭 경화증 환자는 근육 수축이 유도되지 않기 때문에 도움을 받지 못한다.

12. 인두 근육 약화 또는 비정상적인 근육 수축 패턴으로 인한 수면 무호흡증 환자
13. 심박 조율기 및 기타 내부 전기 자극기를 착용한 사람
14. 의료기기를 적용한 부위 또는 상기도 또는 주변 부위에 수술 이력이 있는 환자
15. '수면무호흡증'을 유발할 수 있는 '편도비대', '입천장' 등의 구조적 질환(이학적 검진)