RTA(Abbiategrasso)의 원격 테스트 (RTA)
2022년 3월 15일 업데이트: Antonio Guaita, MD, Fondazione Golgi Cenci
노인을 대상으로 한 원격 인지 평가에 대한 타당성 조사. 카운터 밸런스 크로스오버 트라이얼.
원격 인지 평가는 대유행으로 인한 제한에도 불구하고 사람들에게 접근할 수 있다는 이점이 있으므로 치매 치료와 연구 맥락 모두에서 근본적으로 중요합니다.
원격 신경심리학적 평가의 타당성, 수용 가능성 및 타당성에 관한 과학 문헌은 유망한 지표를 제공합니다.
그러나 노인 인구의 기술에 대한 접근 및 친숙도와 방법론적 측면(예: 통제되지 않은 환경, 대면 평가와 비교한 원격 평가의 타당성)과 관련된 한계는 명확하게 남아 있습니다.
본 관찰 타당성 조사를 위해 93명의 적격 참가자 중에서 무작위로 추출된 58명의 노인(65-85세)이 뇌 은행 기증자 중에서 모집됩니다.
참가자는 균형 잡힌 교차 설계에서 대면 및 원격 테스트(전화 통화 또는 화상 회의를 통해) 세션을 모두 거치게 됩니다.
이 연구는 (1) 원격 테스트에 대한 연구의 모집률, (2) 원격 인지 테스트의 수용 가능성 및 원격 테스트 제공 절차, (3) 신경 심리학에 대한 원격 및 대면 성능 간의 비교 가능성을 대상으로 합니다. 테스트.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2021년 2월과 3월에 65세에서 98세 사이의 집에 거주하는 237명의 뇌은행 기증자를 전화로 인터뷰했습니다. 설문조사의 목적은 건강 상태 및 수면, 일상 습관(영양, 이동, 여가), 인터넷 및 소셜 네트워크 사용 등 작년에 팬데믹과 관련된 고립을 어떻게 경험하고 있는지에 대한 정보를 수집하는 것이었습니다 가족-친구 네트워크 및 외로움 경험과의 접촉을 유지하는 방법(Rolandi et al, 2020). 이러한 맥락에서 전화, 개인용 컴퓨터 또는 태블릿을 통한 원격인지 평가에 대한 연구에 참여하려는 의지를 탐색했습니다.
샘플 크기는 테스트 조건, 즉 대면 테스트와 원격 테스트(전화 또는 화상 회의) 간의 차이를 추정하기 위해 계산되었습니다. 정규 분포를 사용하는 쌍표본 검정에서 0.80%의 검정력에서 0.40의 효과 크기를 탐지하려면 52개의 표본 크기가 필요합니다. 연구 참여 또는 사망을 방해할 수 있는 급성 임상 조건으로 인해 예상 탈락률이 10%이기 때문에 6명의 참가자로 표본 크기를 늘릴 계획이었습니다.
현재 관찰 타당성 조사를 위해 93명의 적격 참가자 중에서 무작위로 추출된 58명의 노인(65-85세)이 이전에 연구에 충실할 의사를 표명한 Brain Bank 기증자 중에서 모집됩니다. 참가자는 균형 잡힌 교차 설계에서 대면 및 원격 테스트 세션을 모두 거치게 됩니다. 각 개인은 일련의 인지 테스트(기억력, 주의력 등)로 구성된 포괄적인 신경심리학적 평가를 전화 통화 또는 화상 회의 및 대면을 통해 원격으로 실시합니다. 참가자는 두 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다(원격 우선 또는 대면 우선). 각 참가자는 8주 후에 두 번째 평가(원격 또는 대면)에 참여하게 됩니다. 학습 효과 편향 및 속도 내 변동성을 줄이기 위해 이 절차는 참가자의 절반이 먼저 대면 상호 작용을 경험하고 나머지 절반은 처음에 화상 회의 관리를 받도록 균형을 맞춥니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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Abbiategrasso, Milan, 이탈리아, 20081
- Golgi Cenci Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2021년 2월과 3월에 집에 거주하는 65세에서 98세 사이의 Abbiategrasso Brain Bank 기부자 237명을 전화로 인터뷰했습니다.
설문조사의 목적은 작년에 팬데믹과 관련된 고립을 어떻게 경험했는지에 대한 정보를 수집하는 것이었습니다(Rolandi et al, 2020).
이러한 맥락에서 전화, 개인용 컴퓨터 또는 태블릿을 통한 원격인지 평가에 대한 연구에 참여하려는 의지를 탐색했습니다.
현재 관찰 타당성 연구를 위해 93명의 적격 참가자 중에서 무작위로 추출된 58명의 노인(65-85세)이 이전에 연구에 충실할 의사를 표명한 Abbiategrasso 뇌 은행 기증자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 공부에 충실할 의지
- 65세에서 85세 사이
- 정상적인 인지
제외 기준:
- 치매, 정신과 또는 신경학적 진단
- 본인이 보고하거나 면담자가 발견한 일상 생활에 영향을 미치는 기억 장애의 존재
- Brain Bank의 이전에 예정된 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
원격 평가 우선: 참가자는 전화 또는 화상 회의를 통해 원격으로 관리되는 포괄적인 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
각 참가자는 8주 후에 2차 평가(대면)에 참여하게 됩니다.
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그룹 2
먼저 대면 평가: 참가자는 대면으로 시행되는 포괄적인 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
각 참가자는 8주 후 두 번째 평가(전화 또는 화상 회의를 통해 원격으로)에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 0일
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주요 결과는 원격 인지 평가에 대한 연구에서 58명의 Brain Bank 기증자를 모집하는 것입니다.
정보에 입각한 동의서를 보낸 후 15일 후에 의료 보조원은 이전에 준수 의사를 표명한 기증자로부터 원격 인지 평가 연구 참여 확인을 받기 위해 전화 통화를 할 것입니다.
의료 보조원은 거절 사유에 대한 정보를 수집합니다(예:
관심 없음, 건강 문제, 휴일에 집을 비움).
또한 전화, 태블릿 또는 컴퓨터와 같이 원격 평가에 선호되는 방식에 대한 확인을 요청합니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고령자(65세 이상)의 원격 인지 테스트 수용 가능성.
기간: 1일차 및 2개월차
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각 인지 평가 세션(원격 및 대면 모두) 직후 참가자들은 클리닉 기반 및 가정 기반 환경 모두에서 전산화된 인지 작업에 대한 반응을 평가하기 위해 이전에 개발된 수용 가능성 설문지를 작성했습니다.
참가자는 작업의 즐거움, 불안 수준, 참여, 기간 및 반복 가능성을 평가해야 하며 5점 리커트 척도로 평가해야 합니다. 1, 전혀 그렇지 않음; 2, 조금; 3, 중립; 4, 약간; 5, 아주 많이.
설문지는 다음과 같은 질문으로 구성되어 있습니다. 시험이 귀하를 불안하게 만들었습니까?
시험을 즐겼습니까?
시험이 재미있었나요?
테스트를 반복하시겠습니까?
시험 기간에 대해 어떻게 생각하셨나요?
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1일차 및 2개월차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 시청각에서 원격 및 대면 성능 비교
기간: 1일차 및 2개월차
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MoCA Audiovisual은 거의 적응되지 않은 비디오 관리에 사용되는 MoCA 테스트 버전입니다.
5단어 학습(주의), 동물 의미론적 유창성(언어, 실행 기능), 6개 항목 오리엔테이션, 지연 회상(기억)을 포함하는 선별 검사입니다.
시각적 섹션(트레일 만들기, 시계 그리기 및 큐브 복사)은 공유 화면 옵션(범위 0-30)을 사용하여 비디오에 표시됩니다.
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1일차 및 2개월차
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MoCA 5분 원격 공연과 대면 공연 비교
기간: 1일차 및 2개월차
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MoCA 5분은 시각적 요소가 제거되고 전화 관리에 적합한 MoCA 테스트의 간략한 버전입니다.
5단어 학습(주의), 동물 의미론적 유창성(언어, 실행 기능), 6개 항목 오리엔테이션, 지연 회상(기억)을 포함하는 선별 검사입니다.
MoCA 5분은 이탈리아어로 번역되었으며 임상 환경에서 일반적으로 사용됩니다(범위 0-15).
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1일차 및 2개월차
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)의 원격 및 대면 성능 비교
기간: 1일차 및 2개월차
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RAVLT는 청년 및 노인의 언어 학습 및 기억력을 평가합니다.
이것은 피험자가 15개의 명사 목록을 듣고 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청하는 목록 학습 패러다임으로 설계되었습니다.
15분 지연(방해 비언어적 작업 수행) 후 참가자는 즉시 목록에서 단어를 기억하도록 요청받습니다.
RAVLT는 즉시(5개의 학습 시험에서 회상된 단어의 합계, 범위 0-75) 및 지연된 회상 점수(15분 후에 회상된 단어의 합계, 범위 0-15)를 제공하며, 점수가 높을수록 언어 학습 및 장기 기억.
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1일차 및 2개월차
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Digit 스팬 앞뒤로 원격 및 대면 성능 비교
기간: 1일차 및 2개월차
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앞으로 및 뒤로 숫자 범위는 단기 기억과 작업 기억을 각각 평가하는 Wechsler 성인 지능 척도의 두 가지 하위 테스트입니다.
참가자는 길이가 증가하는 일련의 숫자를 직선 순서(숫자 범위 앞으로) 또는 역순(숫자 범위 뒤로)으로 반복하도록 요청받습니다.
수행은 범위 점수(피험자가 앞뒤로 올바르게 생성한 최대 자릿수)(범위 0-9)로 보고되며, 점수가 높을수록 단기 기억 및 작업 기억에서 더 나은 수행을 나타냅니다.
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1일차 및 2개월차
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대체 음소/의미 유창성 테스트에서 원격 및 대면 성능 비교
기간: 1일차 및 2개월차
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대체 음소/의미 유창성 테스트는 자발적인 언어 생산, 실행 기능, 처리 속도 및 기억을 측정합니다.
세 가지 하위 테스트로 구성됩니다: 문자 신호(음소) 유창성, 범주 신호(의미) 유창성 및 대체 음소/의미 유창성.
하위 테스트는 음소, 의미 및 대체 유창성 순서로 시행됩니다.
첫 번째로 피험자는 지정된 문자(F, A 및 S)로 시작하는 단어를 생성하도록 요청받습니다.
두 번째에서는 지정된 범주(색상, 동물 및 과일)에 속하는 단어를 생성하도록 요청받습니다.
점수는 60초 이내에 정답(0-…
세 번째에서 피험자는 다음과 같이 문자 신호 단어와 범주 신호 단어를 번갈아 가며 시행해야 합니다. 시험(1) 문자 A 및 색상; 재판 (2) 편지 F와 동물; 재판 (3) 편지 S와 과일.
각각 60초 동안 지속되는 세 가지 시도가 제공됩니다.
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1일차 및 2개월차
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언어 추리 시험에서 원격 및 대면 성능 비교
기간: 1일차 및 2개월차
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언어적 추론 테스트는 개인의 추론 능력, 즉 이전 지식을 기반으로 문제 해결, 추론 도출 및 분류를 평가합니다. 이 테스트는 차이(예: 유리와 접시의 차이점은 무엇입니까?), 속담(예: 예: "그 드레스가 사제를 만들지 않는다"의 의미는 무엇입니까?), 넌센스(무엇이 잘못되었거나 다음 이야기에 무엇이 잘못되었습니까?) 및 분류(예: 밀라노, 로마, 나폴리 및 베니스).
항목의 점수는 미리 정의된 기준에 따라 부여되므로 하위 테스트 점수는 0에서 15 사이(총 범위 점수 0-60)이며 점수가 높을수록 언어 추론에서 더 나은 성과를 나타냅니다.
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1일차 및 2개월차
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구성적 실천에 대한 원격 및 대면 수행의 비교
기간: 1일차 및 2개월차
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복사 그림 작업은 일반적으로 대부분의 일반 선별 검사에 포함되며 연구 간에 높은 수준의 가변성이 있지만 원격으로 관리되는 배터리입니다.
구성실습 시험은 전화로 실시할 수 없지만 화상회의 중에 추첨하여 카메라 앞에 표시할 수 있습니다.
피험자는 2차원 및 3차원 모양(범위 0-16)을 나타내는 이미지를 복사하도록 요청받으며 점수가 높을수록 구성 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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1일차 및 2개월차
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RME(Reading the Mind in the Eyes Test)에서 원격 및 대면 성능 비교
기간: 1일차 및 2개월차
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마음 이론(Theory of Mind, ToM)이라는 용어는 정신 상태를 다른 사람에게 귀속시키고 그러한 정신 상태를 기반으로 행동을 예측, 설명 및 설명하는 능력을 말합니다.
ToM 능력은 사회적 기능에 관여하며 신경퇴행성 질환에 영향을 미칩니다.
RME는 성인 및 노년층에서 ToM의 인지 구성 요소를 평가합니다.
테스트는 성인, 남녀 노소의 눈 부위를 묘사한 36장의 흑백 사진으로 구성됩니다.
피험자는 사진 아래에 배치된 4개의 형용사 중에서 이미지에 표현된 감정을 가장 잘 설명하는 용어를 표시하도록 요청받습니다(범위 0-36).
언어 능력의 영향을 제한하기 위해 사진과 관련된 각 단어에 대한 정의 및 설명을 포함하여 주제에 대한 용어집을 사용할 수 있습니다.
관리를 원격 양식에 맞게 조정하기 위해 이미지가 공유 화면에 투사됩니다.
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1일차 및 2개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberta Vaccaro, MSc, Fondazione Golgi Cenci
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Orsini, A., & Pezzuti, L. (2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana. (Giunti OS.). Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21). pii: E7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
- Backx R, Skirrow C, Dente P, Barnett JH, Cormack FK. Comparing Web-Based and Lab-Based Cognitive Assessment Using the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery: A Within-Subjects Counterbalanced Study. J Med Internet Res. 2020 Aug 4;22(8):e16792. doi: 10.2196/16792.
- Wong A, Nyenhuis D, Black SE, Law LS, Lo ES, Kwan PW, Au L, Chan AY, Wong LK, Nasreddine Z, Mok V. Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol is a brief, valid, reliable, and feasible cognitive screen for telephone administration. Stroke. 2015 Apr;46(4):1059-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007253. Epub 2015 Feb 19.
- DeYoung N, Shenal BV. The reliability of the Montreal Cognitive Assessment using telehealth in a rural setting with veterans. J Telemed Telecare. 2019 May;25(4):197-203. doi: 10.1177/1357633X17752030. Epub 2018 Jan 10.
- Santangelo G, Siciliano M, Pedone R, Vitale C, Falco F, Bisogno R, Siano P, Barone P, Grossi D, Santangelo F, Trojano L. Normative data for the Montreal Cognitive Assessment in an Italian population sample. Neurol Sci. 2015 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1007/s10072-014-1995-y. Epub 2014 Nov 8.
- Carlesimo GA, Caltagirone C, Gainotti G. The Mental Deterioration Battery: normative data, diagnostic reliability and qualitative analyses of cognitive impairment. The Group for the Standardization of the Mental Deterioration Battery. Eur Neurol. 1996;36(6):378-84. doi: 10.1159/000117297.
- [Italian standardization and classification of Neuropsychological tests. The Italian Group on the Neuropsychological Study of Aging]. Ital J Neurol Sci. 1987 Dec;Suppl 8:1-120. No abstract available. Italian.
- Novelli, G., Papagno, C., Capitani, E., Laiacona, M., Vallar, G., & Cappa, S. (1986). Tre test clinici di ricerca e produzione lessicale: taratura su soggetti normali. Archivio Di Psicologia Neurologia e Psichiatria, (4), 477-506.
- Costa A, Bagoj E, Monaco M, Zabberoni S, De Rosa S, Papantonio AM, Mundi C, Caltagirone C, Carlesimo GA. Standardization and normative data obtained in the Italian population for a new verbal fluency instrument, the phonemic/semantic alternate fluency test. Neurol Sci. 2014 Mar;35(3):365-72. doi: 10.1007/s10072-013-1520-8. Epub 2013 Aug 21.
- Serafin, M., & Surian, L. (2004). Il Test degli Occhi: uno strumento per valutare la "teoria della mente." Giornale Italiano Di Psicologia, 31(4), 839-862.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 집계 데이터로 제3자에게 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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