Etätestaus Abbiategrassossa (RTA) (RTA)
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Antonio Guaita, MD, Fondazione Golgi Cenci
Toteutettavuustutkimus kognitiivisesta etäarvioinnista iäkkäiden ihmisten kanssa. Tasapainoinen crossover-kokeilu.
Kognitiivisen etäarvioinnin etuna on se, että se tavoittaa ihmiset pandemian aiheuttamista rajoituksista huolimatta, joten sillä on perustavanlaatuinen merkitys sekä dementian hoidossa että tutkimuskontekstissa.
Tieteellinen kirjallisuus neuropsykologisen etäarvioinnin toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja pätevyydestä tarjoaa lupaavia viitteitä.
Ikääntyneiden väestöryhmien teknologioiden saatavuuteen ja tuntemiseen liittyvät rajoitukset sekä metodologiset näkökohdat (esim. valvomaton ympäristö, etäarvioinnin pätevyys verrattuna henkilökohtaiseen arviointiin) on kuitenkin vielä selvittämättä.
Tätä havainnoivaa toteutettavuustutkimusta varten 58 ikääntynyttä aikuista (65–85 vuotta), jotka poimitaan satunnaisesti 93 osallistujan joukosta, rekrytoidaan aivopankkimme lahjoittajien joukkoon.
Osallistujat käyvät läpi sekä kasvokkain että etätestauksen (puheluiden tai videoneuvottelujen kautta) tasapainotetussa cross-over-suunnittelussa.
Tutkimus kohdistuu (1) etätestausta koskevan tutkimuksen rekrytointiasteeseen, (2) etäkognitiivisten testien hyväksyttävyyteen ja etätestauksen toimittamiseen liittyviin menettelyihin, (3) etä- ja kasvokkain suoritettujen neuropsykologisten suoritusten vertailukelpoisuuteen. testit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Helmi-maaliskuussa 2021 puhelimitse haastateltiin Aivopankkimme 237, iältään 65–98-vuotiasta kotona asuvaa luovuttajaa. Kyselyn tarkoituksena oli kerätä tietoa siitä, miten he kokivat pandemiaan liittyvän eristyneisyyden viimeisen vuoden aikana, terveydentilasta ja unesta, päivittäisistä tavoista (ravitsemus, liikkuminen, vapaa-aika), internetin ja sosiaalisten verkostojen käytöstä. tapa ylläpitää yhteyttä perhe-ystäväverkostoon ja yksinäisyyden kokemuksiin (Rolandi et al, 2020). Tässä yhteydessä selvitettiin halukkuutta osallistua kognitiivisen etäarvioinnin tutkimukseen puhelimella, tietokoneella tai tabletilla.
Otoskoko laskettiin testausolosuhteiden välisten erojen arvioimiseksi, eli kasvokkain ja etätestauksen (puhelin- tai videoneuvottelu) välillä. Näytteen koko on 52, jotta voidaan havaita vaikutuskoko 0,40 0,80 % teholla normaalijakauman parinäytteen testissä. Suunnittelimme otoskoon lisäystä 6 osallistujalla, koska odotettu keskeyttämisprosentti on 10 % mahdollisten tutkimukseen osallistumista häiritsevien akuuttien kliinisten tilojen tai kuoleman vuoksi.
Tässä havainnoinnin toteutettavuustutkimuksessa 58 ikääntynyttä aikuista (65-85 vuotta), jotka poimitaan satunnaisesti 93 kelpoisen osallistujan joukosta, rekrytoidaan Brain Bankin lahjoittajien joukosta, jotka ovat aiemmin ilmaisseet halukkuutensa osallistua tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi sekä kasvokkain että etätestausistuntoja tasapainotetussa cross-over-suunnittelussa. Jokainen henkilö käy läpi kattavan neuropsykologisen arvioinnin, joka koostuu joukosta kognitiivisia testejä (muisti, huomio jne.), jotka suoritetaan etänä puheluiden tai videoneuvottelujen kautta ja kasvokkain. Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta (edä ensin tai kasvotusten ensin). Jokainen osallistuja osallistuu toiseen arviointiin (etä- tai kasvokkain) 8 viikkoa myöhemmin. Oppimisvaikutusten harhan ja nopeuden sisäisen vaihtelun vähentämiseksi tämä menettely tasapainotetaan siten, että puolet osallistujista kokee ensin kasvokkain tapahtuvan vuorovaikutuksen ja toinen puoli saa aluksi videoneuvottelun hallinnon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Abbiategrasso, Milan, Italia, 20081
- Golgi Cenci Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Helmi-maaliskuussa 2021 Abbiategrasso Brain Bankin 237:ää, 65–98-vuotiasta ja kotona asuvaa luovuttajaa haastateltiin puhelimitse.
Kyselyn tarkoituksena oli kerätä tietoa siitä, kuinka he kokivat pandemiaan liittyvän eristyneisyyden viimeisen vuoden aikana (Rolandi et al, 2020).
Tässä yhteydessä selvitettiin halukkuutta osallistua kognitiivisen etäarvioinnin tutkimukseen puhelimella, tietokoneella tai tabletilla.
Tässä havainnoinnin toteutettavuustutkimuksessa 58 vanhempaa aikuista (65-85 vuotta), jotka valitaan satunnaisesti 93 osallistujan joukosta, rekrytoidaan Abbiategrasso Brain Bankin lahjoittajien joukosta, jotka ovat aiemmin ilmaisseet halukkuutensa liittyä tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukkuus sitoutua tutkimukseen
- ikä 65-85 välillä
- normaali kognitio
Poissulkemiskriteerit:
- dementia, psykiatrinen tai neurologinen diagnoosi
- henkilön ilmoittama tai haastattelijan havaitsema muistihäiriö, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään
- Aivopankin aiemmin suunniteltu seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Etäarviointi ensin: osallistujat käyvät läpi kattavan neuropsykologisen arvioinnin, joka suoritetaan etänä puhelimitse tai videoneuvottelun kautta.
Jokainen osallistuja osallistuu toiseen arviointiin (kasvotusten) 8 viikkoa myöhemmin.
|
|
Ryhmä 2
Kasvokkain suoritettava arviointi ensin: osallistujat käyvät läpi kattavan neuropsykologisen arvioinnin, joka suoritetaan kasvokkain.
Jokainen osallistuja osallistuu toiseen arviointiin (etänä puhelimitse tai videoneuvottelulla) 8 viikkoa myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ensisijainen tulos on 58 Aivopankin luovuttajan värvääminen kognitiivista etäarviointia koskevaan tutkimukseemme.
Viidentoista päivän kuluttua tietoisen suostumuksen lähettämisestä terveydenhuollon avustaja soittaa puhelimitse saadakseen vahvistuksen kognitiiviseen etäarviointitutkimukseen osallistumisesta niiltä luovuttajilta, jotka ovat aiemmin ilmaisseet suostumuksensa.
Terveydenhuollon avustaja kerää tietoja mahdollisesta kieltäytymisen syystä (esim.
ei kiinnosta, terveysongelmia, poissa kotoa lomalla).
Se kysyy myös vahvistusta etäarvioinnin menetelmästä, eli puhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäkognitiivisten testien hyväksyttävyys ikääntyneiden henkilöiden keskuudessa (+65 vuotta).
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 2
|
Välittömästi jokaisen kognitiivisen arvioinnin istunnon jälkeen (sekä etänä että kasvokkain) osallistujat täyttivät hyväksyttävyyskyselyn, joka oli aiemmin kehitetty arvioimaan vastausta tietokoneistettuihin kognitiivisiin tehtäviin sekä klinikalla että kotona.
Osallistujien tulee arvioida tehtävien nautinto, ahdistuksen taso, sitoutuminen, kesto ja toistettavuus viiden pisteen Likert-asteikolla: 1, ei ollenkaan; 2, vähän; 3, neutraali; 4, hieman; 5, erittäin paljon.
Kyselylomake sisältää seuraavat kysymykset: Jäikö testi sinut ahdistuneeksi?
Nautitko testistä?
Oliko testi mielestäsi kiinnostava?
Haluaisitko toistaa testin?
Mitä mieltä olit testin kestosta?
|
Päivä 1 ja kuukausi 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu etä- ja kasvokkain suoritettavien esitysten välillä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -audiovisuaalissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 2
|
MoCA Audiovisual on versio MoCA-testistä, jota käytetään videon hallintaan vähäisellä mukautumisella.
Se on seulontatesti, joka sisältää viiden sanan oppimisen (huomio), eläimen semanttisen sujuvuuden (kieli, toimeenpanotoiminto), 6 kohdan suuntautumisen ja viivästyneen muistamisen (muisti).
Visuaalinen osio (polun teko, kellopiirustus ja kuutiokopio) näytetään videossa Share screen -vaihtoehdolla (alue 0-30).
|
Päivä 1 ja kuukausi 2
|
|
Vertailu etä- ja kasvokkain suoritettavien esitysten välillä MoCA 5 minuutin ajan
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 2
|
MoCA 5-minute on lyhyt versio MoCA-testistä, josta on poistettu visuaaliset elementit ja joka soveltuu puhelinhallintaan.
Se on seulontatesti, joka sisältää viiden sanan oppimisen (huomio), eläimen semanttisen sujuvuuden (kieli, toimeenpanotoiminto), 6 kohdan suuntautumisen ja viivästyneen muistamisen (muisti).
MoCA 5-minute on käännetty italiaksi ja sitä käytetään yleisesti kliinisissä olosuhteissa (alue 0-15).
|
Päivä 1 ja kuukausi 2
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -etä- ja kasvokkain suoritusten vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 2
|
RAVLT arvioi nuorten ja vanhempien aikuisten verbaalista oppimista ja muistia.
Se on suunniteltu luettelooppimisen paradigmaksi, jossa tutkittava kuulee 15 substantiivin luettelon ja häntä pyydetään muistamaan luettelosta mahdollisimman monta sanaa.
15 minuutin viiveen jälkeen (suorittaa ei-sanallisia häiritseviä tehtäviä) osallistujaa pyydetään välittömästi muistamaan sanat luettelosta.
RAVLT tarjoaa välittömät (5 oppimiskokeessa muistettujen sanojen summa; vaihteluväli 0–75) ja viivästyneen palauttamisen pisteet (15 minuutin kuluttua palautettujen sanojen summa; vaihteluväli 0–15), korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä verbaalisessa oppimisessa ja pitkäaikaismuisti.
|
Päivä 1 ja kuukausi 2
|
|
Vertailu etä- ja kasvokkain suoritettujen esitysten välillä numerossa eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 2
|
Numeroväli eteenpäin ja taaksepäin ovat kaksi Wechsler Adult Intelligence Scalen osatestiä, jotka arvioivat lyhytaikaista muistia ja vastaavasti työmuistia.
Osallistujia pyydetään toistamaan pituudeltaan kasvavat numerosarjat suorassa järjestyksessä (numeroväli eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (numeroväli taaksepäin).
Suoritukset raportoidaan mittauspisteinä (koehenkilöiden oikein tuottamien numeroiden enimmäismäärä eteen- tai taaksepäin) (alue 0–9), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä lyhytaikaisen muistin ja työmuistin suhteen.
|
Päivä 1 ja kuukausi 2
|
|
Vertailu etä- ja kasvokkain suorituksen välillä vaihtoehtoisessa foneemisessa/semanttisessa sujuvuustestissä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 2
|
Vaihtoehtoinen foneeminen/semanttinen sujuvuustesti mittaa spontaanin sanan tuotantoa, toimeenpanotoimintoa, käsittelynopeutta ja muistia.
Se koostuu kolmesta osatestistä: kirjainvihjeinen (foneeminen) sujuvuus, kategorian mukainen (semanttinen) sujuvuus ja vaihtoehtoinen foneeminen/semanttinen sujuvuus.
Osatestit suoritetaan seuraavassa järjestyksessä: foneeminen, semanttinen ja vaihtoehtoinen sujuvuus.
Ensimmäisessä koehenkilöä pyydetään tuottamaan sanoja, jotka alkavat tietyllä kirjaimella (F, A ja S).
Toisessa pyydetään tuottamaan tiettyyn kategoriaan (värit, eläimet ja hedelmät) kuuluvat sanat.
Pisteet saadaan oikeiden vastausten summana (väli 0–…) 60 sekunnin sisällä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Kolmannessa koehenkilöiden on vaihdettava kirjainmerkityt sanat kategoriaan merkittyjen sanojen kanssa seuraavasti: koe (1) kirjain A ja värit; koe (2) kirjain F ja eläimet; koe (3) kirjain S ja hedelmät.
Kokeita annetaan kolme, kukin kestää 60 sekuntia.
|
Päivä 1 ja kuukausi 2
|
|
Vertailu etä- ja kasvokkain suorituksen välillä verbaalisen päättelyn testissä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 2
|
Verbaalisessa päättelykokeessa arvioidaan yksilön kykyä päätellä eli ratkaista ongelmia, tehdä johtopäätöksiä ja luokitella aikaisemman tiedon perusteella. Testi koostuu neljästä osatestistä: erot (esim. mitä eroa on lasilla ja lautasella?), sananlaskuja (esim. esimerkki: mitä tarkoittaa "mekko ei tee pappia"?), hölynpölyä (mikä seuraavassa tarinassa on vikana tai vikana?) ja luokittelut (esimerkiksi: ole hyvä ja kerro Milanon, Rooman, Napolin ja Venetsia).
Kohteiden pisteet määräytyvät ennalta määritettyjen kriteerien perusteella, joten osatestin pisteet vaihtelevat välillä 0-15 (kokonaispistemäärä 0-60), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suullista päättelyä.
|
Päivä 1 ja kuukausi 2
|
|
Vertailu etä- ja kasvokkain suorituksen välillä Rakennuskäytännössä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 2
|
Kopiokuvatehtävät sisältyvät yleensä useimpiin yleisiin seulontatesteihin ja etähoitoon, vaikka tutkimusten välillä onkin suuri vaihtelu.
Rakennuskäytännön testiä ei voi suorittaa puhelimitse, vaan se voidaan piirtää videoneuvottelun aikana ja näyttää kameran edessä.
Koehenkilöitä pyydetään kopioimaan kuvia, jotka edustavat kaksiulotteista ja kolmiulotteista muotoa (alue 0-16), ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn rakentamisessa.
|
Päivä 1 ja kuukausi 2
|
|
Vertailu etä- ja kasvokkain suoritettujen esitysten välillä Reading the Mind in the Eyes -testissä (RME)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja kuukausi 2
|
Termi Theory of Mind (ToM) viittaa kykyyn liittää mielen tiloja muille ja ennustaa, kuvata ja selittää käyttäytymistä tällaisen mielentilan perusteella.
ToM-kyvyt liittyvät sosiaaliseen toimintaan ja vaikuttavat neurodegeneratiivisiin sairauksiin.
RME arvioi ToM:n kognitiivista komponenttia aikuisilla ja vanhuksilla.
Testi koostuu 36 mustavalkokuvasta, jotka kuvaavat molempien sukupuolten aikuisten, nuorten ja vanhusten silmäaluetta.
Kohdetta pyydetään ilmoittamaan termi neljästä valokuvan alle sijoitetusta adjektiivista, jotka parhaiten kuvaavat kuvassa ilmaistua tunnetta (alue 0-36).
Kielellisten taitojen vaikutuksen rajoittamiseksi tutkittavien käytettävissä on sanasto, joka sisältää määritelmät ja selvennukset jokaiselle kuviin liittyvälle sanalle.
Jotta hallinta mukautetaan etäkäyttöön, kuvat heijastetaan jaetulle näytölle.
|
Päivä 1 ja kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta Vaccaro, MSc, Fondazione Golgi Cenci
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Orsini, A., & Pezzuti, L. (2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana. (Giunti OS.). Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21). pii: E7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
- Backx R, Skirrow C, Dente P, Barnett JH, Cormack FK. Comparing Web-Based and Lab-Based Cognitive Assessment Using the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery: A Within-Subjects Counterbalanced Study. J Med Internet Res. 2020 Aug 4;22(8):e16792. doi: 10.2196/16792.
- Wong A, Nyenhuis D, Black SE, Law LS, Lo ES, Kwan PW, Au L, Chan AY, Wong LK, Nasreddine Z, Mok V. Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol is a brief, valid, reliable, and feasible cognitive screen for telephone administration. Stroke. 2015 Apr;46(4):1059-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007253. Epub 2015 Feb 19.
- DeYoung N, Shenal BV. The reliability of the Montreal Cognitive Assessment using telehealth in a rural setting with veterans. J Telemed Telecare. 2019 May;25(4):197-203. doi: 10.1177/1357633X17752030. Epub 2018 Jan 10.
- Santangelo G, Siciliano M, Pedone R, Vitale C, Falco F, Bisogno R, Siano P, Barone P, Grossi D, Santangelo F, Trojano L. Normative data for the Montreal Cognitive Assessment in an Italian population sample. Neurol Sci. 2015 Apr;36(4):585-91. doi: 10.1007/s10072-014-1995-y. Epub 2014 Nov 8.
- Carlesimo GA, Caltagirone C, Gainotti G. The Mental Deterioration Battery: normative data, diagnostic reliability and qualitative analyses of cognitive impairment. The Group for the Standardization of the Mental Deterioration Battery. Eur Neurol. 1996;36(6):378-84. doi: 10.1159/000117297.
- [Italian standardization and classification of Neuropsychological tests. The Italian Group on the Neuropsychological Study of Aging]. Ital J Neurol Sci. 1987 Dec;Suppl 8:1-120. No abstract available. Italian.
- Novelli, G., Papagno, C., Capitani, E., Laiacona, M., Vallar, G., & Cappa, S. (1986). Tre test clinici di ricerca e produzione lessicale: taratura su soggetti normali. Archivio Di Psicologia Neurologia e Psichiatria, (4), 477-506.
- Costa A, Bagoj E, Monaco M, Zabberoni S, De Rosa S, Papantonio AM, Mundi C, Caltagirone C, Carlesimo GA. Standardization and normative data obtained in the Italian population for a new verbal fluency instrument, the phonemic/semantic alternate fluency test. Neurol Sci. 2014 Mar;35(3):365-72. doi: 10.1007/s10072-013-1520-8. Epub 2013 Aug 21.
- Serafin, M., & Surian, L. (2004). Il Test degli Occhi: uno strumento per valutare la "teoria della mente." Giornale Italiano Di Psicologia, 31(4), 839-862.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot voidaan luovuttaa kolmansien osapuolten saataville koottuna tietona.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .