신경외과에서의 접형구개 신경절 차단 및 통증 관리 (SpheNoPain)
2021년 11월 15일 업데이트: University Hospital of Ferrara
개두술 후 통증은 달리 설명되지 않는 개두술 후 최대 7일까지 발생한 두통으로 정의됩니다. 중등도에서 중증의 통증은 환자의 60~84%에 영향을 미칩니다.
접형구개 신경절 차단술은 만성 또는 급성 두통, 안면 통증 환자, 경접형 뇌하수체 및 내시경 부비동 수술에 성공적으로 사용되었습니다.
sphenopalatine ganglion block이 skull pin closure에 대한 식물 반응을 감소시킨다는 증거가 있습니다.
본 연구는 신경외과적 천막상 개두술 후 통증 감소에 있어서 접형구개 신경절 차단의 타당성 및 효능을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alba Scerrati, MD
- 전화번호: 3381402733
- 이메일: scrlba@unife.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giorgio Mantovani, MD
- 전화번호: 3491974608
- 이메일: mntgrg@unife.it
연구 장소
-
-
Emilia Romagna
-
Ferrara, Emilia Romagna, 이탈리아, 44124
- 모병
- Sant'Anna Hospital
-
연락하다:
- Alba Scerrati, MD
- 전화번호: 3381402733
- 이메일: scrlba@unife.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천막상개두술
제외 기준:
- 이전 두개안면 통증 증후군
- 약물 가정: 진통제(만성), 항간질제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
목두피 차단제(레보부피바카인 7,5%) 국소 침윤(메피바카인)
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Troncular 두피 봉쇄.
현지 사이트 침투
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실험적: 치료
목두피 차단제(레보부피바카인 7,5%) 국소 침윤(메피바카인) 경비접형구개 신경절 차단제(레보부피바카인 7,5%)
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Troncular 두피 봉쇄.
현지 사이트 침투
접형구개 신경절을 차단하기 위해 코에 삽입하는 레보부피바카인 7,5%에 적신 면봉, 이전에 설명한 고전적인 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도
기간: 즉시 수술 후
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지
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즉시 수술 후
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수치 등급 척도
기간: 수술 후 1°일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지
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수술 후 1°일
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수치 등급 척도
기간: 수술 후 2일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지
|
수술 후 2일
|
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수치 등급 척도
기간: 수술 후 3일
|
0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지
|
수술 후 3일
|
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수치 등급 척도
기간: 수술 후 4일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지
|
수술 후 4일
|
|
수치 등급 척도
기간: 수술 후 30일
|
0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지
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수술 후 30일
|
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수치 등급 척도
기간: 수술 후 60일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지
|
수술 후 60일
|
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수치 등급 척도
기간: 수술 후 180일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지
|
수술 후 180일
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시각적 아날로그 척도
기간: 즉시 수술 후
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지
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즉시 수술 후
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 1일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 직선으로
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수술 후 1일
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 2일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 직선으로
|
수술 후 2일
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|
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 3일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 직선으로
|
수술 후 3일
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 4일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 직선으로
|
수술 후 4일
|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 30일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 직선으로
|
수술 후 30일
|
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 60일
|
0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 직선으로
|
수술 후 60일
|
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 180일
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0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 직선으로
|
수술 후 180일
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통증 평가 IN 진행성 치매
기간: 즉시 수술 후
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0(통증의 징후 없음)에서 10(극심한 통증)까지
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즉시 수술 후
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통증 평가 IN 진행성 치매
기간: 수술 후 1일
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0(통증의 징후 없음)에서 10(극심한 통증)까지
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수술 후 1일
|
|
통증 평가 IN 진행성 치매
기간: 수술 후 2일
|
0(통증의 징후 없음)에서 10(극심한 통증)까지
|
수술 후 2일
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통증 평가 IN 진행성 치매
기간: 수술 후 3일
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0(통증의 징후 없음)에서 10(극심한 통증)까지
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수술 후 3일
|
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통증 평가 IN 진행성 치매
기간: 수술 후 4일
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0(통증의 징후 없음)에서 10(극심한 통증)까지
|
수술 후 4일
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통증 평가 IN 진행성 치매
기간: 수술 후 30일
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0(통증의 징후 없음)에서 10(극심한 통증)까지
|
수술 후 30일
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통증 평가 IN 진행성 치매
기간: 수술 후 60일
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0(통증의 징후 없음)에서 10(극심한 통증)까지
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수술 후 60일
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통증 평가 IN 진행성 치매
기간: 수술 후 180일
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0(통증의 징후 없음)에서 10(극심한 통증)까지
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수술 후 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악영향
기간: 수술 직후, 수술 후 1°-2°-3°-4°-30°-60°180°일
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쓴맛, 코피, 목의 불편감
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수술 직후, 수술 후 1°-2°-3°-4°-30°-60°180°일
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식물성 반응(심박수)
기간: 스컬 핀 클로저에서 1-5-10분. 피부 절개 후 1-5-10분
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분당 심박수
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스컬 핀 클로저에서 1-5-10분. 피부 절개 후 1-5-10분
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식물성 반응(동맥압)
기간: 스컬 핀 클로저에서 1-5-10분. 피부 절개 후 1-5-10분
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평균 동맥압(mmHg)
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스컬 핀 클로저에서 1-5-10분. 피부 절개 후 1-5-10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pasquale De Bonis, MD PhD, Università degli Studi di Ferrara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sir E, Eksert S. Morphological Description and Clinical Implication of Sphenopalatine Foramen for Accurate Transnasal Sphenopalatine Ganglion Block: An Anatomical Study. Medeni Med J. 2019;34(3):239-243. doi: 10.5222/MMJ.2019.20586. Epub 2019 Sep 27.
- Padhy N, Moningi S, Kulkarni DK, Alugolu R, Inturi S, Ramachandran G. Sphenopalatine ganglion block: Intranasal transmucosal approach for anterior scalp blockade - A prospective randomized comparative study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Apr-Jun;36(2):207-212. doi: 10.4103/joacp.JOACP_249_18. Epub 2020 Jun 15.
- Crespi J, Bratbak D, Dodick D, Matharu M, Jamtoy KA, Aschehoug I, Tronvik E. Measurement and implications of the distance between the sphenopalatine ganglion and nasal mucosa: a neuroimaging study. J Headache Pain. 2018 Feb 13;19(1):14. doi: 10.1186/s10194-018-0843-5.
- Elahi F, Ho KW. Successful Management of Refractory Headache and Facial Pain due to Cavernous Sinus Meningioma with Sphenopalatine Ganglion Radiofrequency. Case Rep Neurol Med. 2014;2014:923516. doi: 10.1155/2014/923516. Epub 2014 Sep 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .