このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳神経外科における蝶口蓋神経節ブロックと疼痛管理 (SpheNoPain)

2021年11月15日 更新者：University Hospital of Ferrara

開頭術後の痛みは、開頭から 7 日以内に発生した頭痛と定義されますが、別の説明はありません。 中程度から重度の痛みは、患者の 60 ～ 84% に影響を与えます。

蝶口蓋神経節ブロックは、慢性または急性の頭痛、顔面痛の患者、経蝶形骨下垂体および内視鏡下垂体手術に使用され、成功を収めています。

蝶口蓋神経節ブロックが頭蓋骨ピン閉鎖に対する栄養応答を減少させるという証拠があります。

この研究の目的は、脳神経外科的テント上開頭術後の痛みの軽減における蝶口蓋神経節ブロックの実現可能性と有効性を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Alba Scerrati, MD
  • 電話番号：3381402733
  • メール：scrlba@unife.it

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Giorgio Mantovani, MD
  • 電話番号：3491974608
  • メール：mntgrg@unife.it

研究場所

  • イタリア
    • Emilia Romagna
      • Ferrara、Emilia Romagna、イタリア、44124
        • 募集
        • Sant'Anna Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • テント上開頭術

除外基準:

  • 以前の頭蓋顔面痛症候群
  • 薬の仮定：鎮痛剤（慢性）、抗てんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
Troncular 頭皮遮断 (レボブピバカイン 7.5%) 局所浸潤 (メピバカイン)
薬：標準準備
頭皮の封鎖。 ローカルサイトへの侵入
実験的：処理
Troncular 頭皮ブロック (レボブピバカイン 7.5%) 局所浸潤 (メピバカイン) 経鼻翼口蓋神経節ブロック (レボブピバカイン 7.5%)
薬：標準準備
頭皮の封鎖。 ローカルサイトへの侵入
薬：蝶口蓋神経節ブロック
レボブピバカイン 7.5% に浸した綿棒を鼻に挿入し、前述の古典的な手法で蝶口蓋神経節をブロックします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度
時間枠：術後すぐ
0 (痛みなし) から 10 (今までで最悪の痛み)
術後すぐ
数値評価尺度
時間枠：術後1°
0 (痛みなし) から 10 (今までで最悪の痛み)
術後1°
数値評価尺度
時間枠：術後2°
0 (痛みなし) から 10 (今までで最悪の痛み)
術後2°
数値評価尺度
時間枠：術後3°
0 (痛みなし) から 10 (今までで最悪の痛み)
術後3°
数値評価尺度
時間枠：術後4°
0 (痛みなし) から 10 (今までで最悪の痛み)
術後4°
数値評価尺度
時間枠：術後30日
0 (痛みなし) から 10 (今までで最悪の痛み)
術後30日
数値評価尺度
時間枠：術後60日
0 (痛みなし) から 10 (今までで最悪の痛み)
術後60日
数値評価尺度
時間枠：術後180日
0 (痛みなし) から 10 (今までで最悪の痛み)
術後180日
ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：術後すぐ
0 (痛みなし) から 10 (今までで最悪の痛み)
術後すぐ
ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：術後1°
直線上で 0 (痛みなし) から 10 (史上最悪の痛み) まで
術後1°
ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：術後2°
直線上で 0 (痛みなし) から 10 (史上最悪の痛み) まで
術後2°
ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：術後3°
直線上で 0 (痛みなし) から 10 (史上最悪の痛み) まで
術後3°
ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：術後4°
直線上で 0 (痛みなし) から 10 (史上最悪の痛み) まで
術後4°
ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：術後30日
直線上で 0 (痛みなし) から 10 (史上最悪の痛み) まで
術後30日
ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：術後60°
直線上で 0 (痛みなし) から 10 (史上最悪の痛み) まで
術後60°
ビジュアル アナロジー スケール
時間枠：術後180°
直線上で 0 (痛みなし) から 10 (史上最悪の痛み) まで
術後180°
進行性認知症の疼痛評価
時間枠：術後すぐ
0 (痛みの兆候なし) から 10 (極度の痛み) まで
術後すぐ
進行性認知症の疼痛評価
時間枠：術後1°
0 (痛みの兆候なし) から 10 (極度の痛み) まで
術後1°
進行性認知症の疼痛評価
時間枠：術後2°
0 (痛みの兆候なし) から 10 (極度の痛み) まで
術後2°
進行性認知症の疼痛評価
時間枠：術後3°
0 (痛みの兆候なし) から 10 (極度の痛み) まで
術後3°
進行性認知症の疼痛評価
時間枠：術後4°
0 (痛みの兆候なし) から 10 (極度の痛み) まで
術後4°
進行性認知症の疼痛評価
時間枠：術後30日
0 (痛みの兆候なし) から 10 (極度の痛み) まで
術後30日
進行性認知症の疼痛評価
時間枠：術後60°
0 (痛みの兆候なし) から 10 (極度の痛み) まで
術後60°
進行性認知症の疼痛評価
時間枠：術後180°
0 (痛みの兆候なし) から 10 (極度の痛み) まで
術後180°

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪影響
時間枠：手術直後、手術後 1°-2°-3°-4°-30°-60°180° 日後
苦味、鼻血、のどの不快感
手術直後、手術後 1°-2°-3°-4°-30°-60°180° 日後
栄養反応（心拍数）
時間枠：スカル ピンの閉鎖から 1-5-10 分。皮膚切開から1-5-10分
1 分あたりの心拍数
スカル ピンの閉鎖から 1-5-10 分。皮膚切開から1-5-10分
栄養反応（動脈圧）
時間枠：スカル ピンの閉鎖から 1-5-10 分。皮膚切開から1-5-10分
MmHg の平均動脈圧
スカル ピンの閉鎖から 1-5-10 分。皮膚切開から1-5-10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital of Ferrara

捜査官

  • スタディチェア：Pasquale De Bonis, MD PhD、Università degli Studi di Ferrara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月31日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月15日

最初の投稿 (実際)

2021年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月15日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 553/2021/Sper/AOUFe

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

標準準備の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Nigeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する