산후 고혈압 연구
2026년 4월 29일 업데이트: Columbia University
산후(PP) 고혈압 응급 상황에 대한 경구 니페디핀 대 정맥 라베탈롤: 무작위 임상 시험(RCT)
이 연구의 목적은 방금 아기를 분만한 여성의 중증 혈압을 치료하는 데 어떤 혈압 약물(정맥 주사 라베탈롤 또는 경구 니페디핀)이 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압 응급 상황은 산후 기간에 심각한 산모 이환율과 사망률을 유발합니다.
이러한 위험을 줄이기 위해 권장 사항은 중증 범위 혈압이 있는 여성을 정맥 내 라베탈롤 또는 경구용 니페디핀으로 치료하는 것입니다. 어떤 약물이 우월한지는 불분명합니다.
이 연구의 목적은 산후 기간에 고혈압 응급 상황이 있는 여성을 전향적으로 등록하는 것입니다. 여성은 1:1 방식으로 무작위 배정되어 두 항고혈압제 중 하나가 더 잘 작동하는지 확인하기 위해 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 수축기 ≥160mmHg 및/또는 이완기 ≥110mmHg로 정의되는 중증 범위의 혈압(BP)으로 진통 및 분만(L&D)을 받는 환자
- 산후, 산후 6주까지
- 과거에 만성고혈압(약복용 아님) 또는 임신성고혈압질환 진단을 받은 자
제외 기준
- 그들은 이전 24시간 동안 연구 약물에 이전에 노출되지 않았을 수 있습니다.
- 알려진 심방-심실 심장 차단 또는 중등도에서 중증의 기관지 천식이 있는 환자는 제외되거나 연구 약물을 받는 데 다른 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경구용 니페디핀
경구 니페디핀: 반복 혈압에서 고혈압 응급 진단이 확인되면 경구 니페디핀에 무작위 배정된 환자는 초기에 10mg을 투여받으며 매 20분마다 20mg씩 최대 5회까지 또는 치료 혈압 목표 < 수축기 160 및 이완기 105 미만이 달성됩니다.
5회 투여 후에도 치료 목표가 달성되지 않으면 대체 연구 약물로의 교차가 발생합니다.
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속효성 항고혈압제인 경구용 니페디핀
다른 이름들:
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활성 비교기: 정맥 라베탈롤
라베탈롤 정맥주사: IV 라베탈롤로 무작위 배정된 환자는 처음에 20mg을 투여받은 후 치료 목표가 달성될 때까지 20분마다 40mg, 80mg, 80mg, 그 다음 80mg씩 증량하여 최대 5회 투여합니다.
5회 투여 후에도 치료 목표가 달성되지 않으면 대체 연구 약물로의 교차가 발생합니다.
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단기간 작용하는 항고혈압제인 라베탈롤 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time to Initial Blood Pressure Control (Minutes)
기간: Up to 48 hours
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The primary outcome will be time (minutes) interval required to achieve the therapeutic BP goal of <160 mmHg systolic and <110 mmHg diastolic.
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Up to 48 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 항고혈압제가 필요한 총 참가자 수
기간: 최대 48시간
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두 번째(대체) 항고혈압제를 사용해야 할 필요성.
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최대 48시간
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Number of Recurrence of Severe Blood Pressure
기간: Up to 48 hours
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The number of times a patient has recurrence of severe hypertensive necessitating treatment with an antihypertensive.
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Up to 48 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Whitney A. Booker, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT5925
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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