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맞춤형(TTY) 파일럿 연구

2023년 4월 27일 업데이트: Duke University

The Duke Primary Care Tailored to You(TTY) 혈압 조절 파일럿 연구

이 연구의 목적은 임피던스 심전도(ICG)라는 테스트를 사용하여 혈압 조절을 개선하는 방법에 대한 자세한 정보를 제공하는 것입니다. 참가자들에게는 이 테스트가 주어질 것이므로 연구자들은 고혈압을 유발하는 심장과 혈관 내부에서 일어나는 일에 대해 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다. ICG는 보고서를 작성하기 위해 전극과 컴퓨터를 사용한다는 점에서 EKG(심전도)와 매우 유사합니다. 참가자는 검사대에 눕고 두 개의 전극은 오른쪽 발목에, 두 개의 전극은 왼쪽 손목에 댑니다. 이 과정은 약 5분이 소요되며 통증이 없고 침습적이지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke Primary Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 문서화된 고혈압 진단
  • 자동 진료실 혈압(AOBP)을 사용하여 측정한 가장 최근의 진료실 수축기 혈압 평균은 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg입니다.
  • 현재 적어도 하나의 혈압 강하제 처방
  • 1차 진료의의 진료를 받으며

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고혈압 환자
문서화된 고혈압 진단을 받고 자동 진료실 혈압을 사용하여 측정한 가장 최근 진료실 수축기 혈압 평균이 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg이고 현재 최소 하나의 혈압 강하제를 처방받은 환자를 모집합니다.
이 알고리즘은 ICG 판독값의 혈역학적 결과를 기반으로 약물 선택을 정렬하도록 구성됩니다. 이 의사 결정 지원 도구는 작용 메커니즘에 따라 이러한 약물을 구성하고 고혈압의 증거 기반 치료와 일치하도록 만들어졌습니다.
ICG 시스템은 사람의 혈역학적 상태가 주로 혈관수축, 과동 또는 혼합 상태인지를 나타내는 인쇄된 보고서를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
등록 로그로 측정한 등록 참가자 수
기간: 1.5개월
1.5개월
등록 로그로 측정한 연구를 완료한 참가자 수
기간: 1.5개월
1.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의료 기록으로 측정한 혈압의 변화
기간: 기준선, 4개월
기준선, 4개월
의료 기록 검토에 의해 측정된 처방된 항고혈압 약물의 수
기간: 최대 4개월
최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Viera, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00109188

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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