Tailored to You (TTY) Pilotstudie
27. April 2023 aktualisiert von: Duke University
Die Duke Primary Care Tailored to You (TTY) Pilotstudie zur Blutdruckkontrolle
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, einen Test namens Impedanzkardiographie (ICG) zu verwenden, um mehr Informationen darüber zu liefern, wie die Kontrolle des Blutdrucks verbessert werden kann.
Die Teilnehmer erhalten diesen Test, damit die Ermittler mehr Informationen darüber erhalten können, was im Herzen und in den Blutgefäßen vor sich geht und zu Bluthochdruck beiträgt.
ICG ist einem EKG (Elektrokardiogramm) sehr ähnlich, da es Elektroden und einen Computer verwendet, um einen Bericht zu erstellen.
Die Teilnehmer legen sich auf den Untersuchungstisch und zwei Elektroden werden am rechten Knöchel und zwei Elektroden am linken Handgelenk angebracht.
Der Vorgang dauert etwa 5 Minuten und ist schmerzlos und nicht invasiv.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Primary Care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Diagnose von Bluthochdruck
- Der jüngste systolische BD-Durchschnittswert in der Praxis, gemessen mit dem automatisierten Blutdruck in der Praxis (AOBP), beträgt ≥ 140 mmHg systolisch oder ≥ 90 mmHg diastolisch
- Derzeit mindestens ein blutdrucksenkendes Medikament verschrieben
- Unter der Obhut eines Hausarztes
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit Bluthochdruck
Patienten mit dokumentierter Hypertonie-Diagnose und ihrem jüngsten systolischen BP-Durchschnittswert in der Praxis, gemessen mit einem automatisierten Büro-Blutdruck, beträgt ≥ 140 mmHg systolisch oder ≥ 90 mmHg diastolisch und ihnen wird derzeit mindestens ein blutdrucksenkendes Medikament verschrieben.
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Der Algorithmus ist so konfiguriert, dass er die Medikationsauswahl basierend auf den hämodynamischen Befunden der ICG-Messungen ausrichtet.
Dieses Entscheidungshilfe-Tool wurde geschaffen, um diese Medikamente basierend auf ihrem Wirkmechanismus zu organisieren und steht im Einklang mit der evidenzbasierten Behandlung von Bluthochdruck.
Das ICG-System liefert einen gedruckten Bericht, der anzeigt, ob der hämodynamische Zustand einer Person überwiegend vasokonstrikt, hyperdynamisch oder gemischt ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der registrierten Teilnehmer, gemessen anhand der Registrierungsprotokolle
Zeitfenster: 1,5 Monate
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1,5 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, gemessen an Registrierungsprotokollen
Zeitfenster: 1,5 Monate
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1,5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Blutdrucks, gemessen anhand der Krankenakte
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
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Grundlinie, 4 Monate
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Anzahl der verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamente, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bis zu 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony Viera, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00109188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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