Badanie pilotażowe dostosowane do Ciebie (TTY).
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Pilotażowe badanie kontroli ciśnienia krwi The Duke Primary Care Tailored to You (TTY).
Celem tego badania naukowego jest wykorzystanie testu zwanego kardiografią impedancyjną (ICG), aby dostarczyć więcej informacji o tym, jak poprawić kontrolę ciśnienia krwi.
Uczestnicy otrzymają ten test, aby badacze mogli uzyskać więcej informacji na temat tego, co dzieje się w sercu i naczyniach krwionośnych, co przyczynia się do wysokiego ciśnienia krwi.
ICG jest bardzo podobny do EKG (elektrokardiogram), ponieważ wykorzystuje elektrody i komputer do sporządzenia raportu.
Uczestnicy kładą się na stole do badań, a dwie elektrody idą na prawą kostkę i dwie elektrody na lewy nadgarstek.
Proces trwa około 5 minut, jest bezbolesny i mało inwazyjny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke Primary Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
- Ostatnie średnie ciśnienie skurczowe w gabinecie lekarskim zmierzone za pomocą automatycznego pomiaru BP w gabinecie lekarskim (AOBP) wynosi ≥140 mmHg skurczowe lub ≥90 mmHg rozkurczowe
- Obecnie przepisany co najmniej jeden lek obniżający ciśnienie krwi
- Pod opieką lekarza pierwszego kontaktu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z nadciśnieniem
Zrekrutowani zostaną pacjenci z udokumentowanym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, u których ostatnio średnie ciśnienie skurczowe mierzone w gabinecie za pomocą automatycznego aparatu wynosi ≥140 mmHg lub rozkurczowe ≥90 mmHg i którym obecnie przepisano co najmniej jeden lek obniżający ciśnienie krwi.
|
Algorytm jest skonfigurowany tak, aby dostosować wybór leków na podstawie wyników hemodynamicznych z odczytów ICG.
To narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji zostało stworzone w taki sposób, aby uporządkować te leki w oparciu o ich mechanizm działania i jest spójne z leczeniem nadciśnienia tętniczego opartym na dowodach.
System ICG dostarcza wydrukowany raport, który wskazuje, czy stan hemodynamiczny danej osoby to głównie stan zwężenia naczyń, hiperdynamiczny czy mieszany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zarejestrowanych uczestników mierzona na podstawie dzienników rejestracji
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
|
1,5 miesiąca
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie, mierzona na podstawie dzienników zapisów
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
|
1,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi mierzona na podstawie dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
|
Wartość bazowa, 4 miesiące
|
|
Liczba przepisanych leków przeciwnadciśnieniowych mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Viera, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00109188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .